Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dinoprostone vs misoprostol ennen LNG-IUD:n asennusta

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Vertaileva tutkimus emättimen dinoprostonin ja emättimen misoprostolin välillä ennen kierukan asennusta monisyntyneillä naisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata emättimen dinoprostonin ja emättimen misoprostolin turvallisuutta ja tehokkuutta ennen kierukan asettamista monisyntyneillä naisilla kierukan kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monisyntyneet naiset, jotka pyytävät kierukan asennusta

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen sukupuolielinten infektio, kohdun poikkeavuudet ja dinoprostonin tai misoprostolin vasta-aihe tai allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: emättimen dinoprostoni
emättimen dinoprostoni 6 mg (kaksi tablettia) 3 tuntia ennen IUD:n asettamista
Lääke: emättimen dinoprostoni
kaksi tablettia emättimen dinoprostonia (6 mg) 3 tuntia ennen IUD:n asettamista
Active Comparator: vaginaalinen misoprostoli
emättimen misoprostoli 400 mcg (kaksi tablettia) 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Lääke: vaginaalinen misoprostoli
kaksi tablettia emättimen misoprostolia (400 mcg) 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Placebo Comparator: plasebo
kaksi lumetablettia, jotka ovat muodoltaan, väriltään ja hajultaan samanlaisia ​​kuin tutkimuslääkkeet
Lääke: plasebo
kaksi lumetablettia annettuna 3 tuntia ennen IUD:n asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu IUD:n asettamisen aikana: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
kipu IUD:n asettamisen aikana arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
IUD:n asettamisen kesto minuutteina mitattuna
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone IUDs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUD:n asennuskipu

Kliiniset tutkimukset emättimen dinoprostoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa