Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dinoproston vs Misoprostol před zavedením LNG-IUD

9. března 2020 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Srovnávací studie mezi vaginálním dinoprostonem a vaginálním misoprostolem před zavedením IUD u multipar

cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost vaginálního dinoprostonu vs vaginálním misoprostolem před zavedením nitroděložního tělíska u multipar s ohledem na snížení bolesti při vložení nitroděložního tělíska

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • multipary žádající o zavedení IUD

Kritéria vyloučení:

  • aktivní genitální infekce, anomálie dělohy a kontraindikace nebo alergie na dinoproston nebo misoprostol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vaginální dinoproston
vaginální dinoproston 6 mg (dvě tablety) 3 hodiny před zavedením IUD
Lék: vaginální dinoproston
dvě tablety vaginálního dinoprostonu (6 mg) 3 hodiny před zavedením IUD
Aktivní komparátor: vaginální misoprostol
vaginální misoprostol 400 mcg (dvě tablety) 3 hodiny před zavedením IUD
Lék: vaginální misoprostol
dvě tablety vaginálního misoprostolu (400 mcg) 3 hodiny před zavedením IUD
Komparátor placeba: placebo
dvě tablety placeba podobného tvaru, barvy a vůně jako studované léky
Lék: placebo
dvě tablety placeba podané 3 hodiny před zavedením IUD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest při zavádění IUD: vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
bolest při zavádění IUD hodnocená vizuální analogovou stupnicí od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání zavedení IUD
Časové okno: 5 minut
trvání zavedení IUD měřeno v minutách
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dinoprostone IUDs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest při zavádění IUD

Klinické studie na vaginální dinoproston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit