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肥満集団における骨デンシトメリーの最小有意値 (PPVS-ob)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

この研究の目的は、肥満集団における骨密度測定の最小有意値を決定することです。 研究対象集団は、BMI に応じて 3 つのグループに分けられます。

骨密度測定では骨密度が 2 回測定され、最小の有意値が決定されます。

私たちの仮説は、非肥満集団で使用する最小有意値は、肥満集団では異なる可能性があるということです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、肥満集団における骨密度測定の最小有意値を決定することです。

少なくとも120人の患者が含まれることになる。 研究対象集団は、BMI に応じて 3 つのグループに分けられます。最初のグループの BMI は 30 ~ 35 kg/cm2 です。 2 番目のグループは、BMI が 35 ~ 40 kg/cm2 です。 3 番目のグループは BMI が 40 kg/cm2 を超えています。

患者は医師(リウマチ専門医など)から紹介され、ランスの CHU で骨密度測定で骨密度を評価します。 患者には、骨密度測定の処方者から研究の目的が説明されます。

骨密度測定は看護師が行います。 患者は病歴や服用している薬に関するアンケートに記入する必要があります。

骨密度は、骨密度測定で腰椎、股関節、大腿骨で 2 回測定されます。 この試験は約 40 分かかります。

次に、すべての患者の各測定値を比較することによって、最小の有意値が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主な患者さん
  • 患者はランスの CHU に骨密度測定の骨密度測定を依頼しました。
  • BMI > 30 kg/cm2
  • 健康保険に加入している患者さん
  • インフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 妊娠中の女性
  • 法律で守られる患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肥満患者
骨密度は、対象となるすべての患者において 2 回測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満集団における骨密度測定
時間枠:1日目
肥満集団における骨密度測定における最小有意値
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI 30 ~ 35 kg/cm² の肥満集団を対象とした骨密度測定
時間枠:1日目
BMI 30 ~ 35 kg/cm2 の肥満集団における骨密度測定における最小有意値
1日目
BMI 35 ~ 40 kg/cm2 の肥満集団を対象とした骨密度測定
時間枠:1日目
BMI 35 ~ 40 kg/cm2 の肥満集団における骨密度測定における最小有意値
1日目
BMI 40 kg/cm2 以上の肥満集団における骨密度測定
時間枠:1日目
BMI 40 kg/cm2 以上の肥満集団における骨密度測定における最小有意値
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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