- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04301427
Mindste betydelige værdi i osteodensitomery i en overvægtig befolkning (PPVS-ob)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer. Studiepopulationen vil blive opdelt i 3 grupper efter deres BMI.
Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange i osteodensitometri, derefter vil den mindste signifikante værdi blive bestemt.
Vores hypotese er, at den mindste signifikante værdi, som vi bruger i en ikke-overvægtig befolkning, kan være anderledes i en overvægtig befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer.
Der vil være mindst 120 patienter inkluderet. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til deres BMI: den første gruppe har et BMI på mellem 30 og 35 kg/cm²; den anden gruppe har et BMI mellem 35 og 40 kg/cm²; og den tredje gruppe har et BMI på over 40 kg/cm².
Patienter vil blive henvist af deres læger (reumatolog og andre) for at evaluere deres knoglemineraltæthed i osteodensitometri ved CHU i Reims. Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen af ordinatoren for osteodensitometrien.
Osteodensitometrien vil blive udført af en sygeplejerske. Patienterne skal udfylde et spørgeskema om deres sygehistorie og deres medicin.
Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange i osteodensitometri, ved lændehvirvelsøjlen, hoften og lårbenet. Denne eksamen varer cirka 40 minutter.
Derefter vil den mindste signifikante værdi blive bestemt ved at sammenligne hvert mål for hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Patienter henvist til CHU i Reims for at foretage en osteodensitometrisk evaluering af deres knoglemineraltæthed
- BMI > 30 kg/cm²
- Patient tilknyttet en sygesikringsplan
- Patienter, der har underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Mindre patienter
- Gravid kvinde
- Patienter beskyttet af loven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Overvægtig patient
|
Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange hos alle inkluderede patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
osteodensitometri hos overvægtige populationer
Tidsramme: Dag 1
|
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 30 og 35 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 30 og 35 kg/cm²
|
Dag 1
|
|
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 35 og 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 35 og 40 kg/cm²
|
Dag 1
|
|
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI over 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
Mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI over 40 kg/cm²
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Osteoporose
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Knogletæthed
Andre undersøgelses-id-numre
- PO20019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicAfsluttetNeuropatisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Shanghai General Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuParoksysmal atrieflimren (PAF) | Atriel takykardi | Typisk atrieflimren | Ventrikulær takykardi (VT)
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalAfsluttetMandlig infertilitet | Infertilitet, MandKalkun
-
CSL LimitedAfsluttetStabil aterotrombotisk sygdomForenede Stater