Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindste betydelige værdi i osteodensitomery i en overvægtig befolkning (PPVS-ob)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer. Studiepopulationen vil blive opdelt i 3 grupper efter deres BMI.

Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange i osteodensitometri, derefter vil den mindste signifikante værdi blive bestemt.

Vores hypotese er, at den mindste signifikante værdi, som vi bruger i en ikke-overvægtig befolkning, kan være anderledes i en overvægtig befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer.

Der vil være mindst 120 patienter inkluderet. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til deres BMI: den første gruppe har et BMI på mellem 30 og 35 kg/cm²; den anden gruppe har et BMI mellem 35 og 40 kg/cm²; og den tredje gruppe har et BMI på over 40 kg/cm².

Patienter vil blive henvist af deres læger (reumatolog og andre) for at evaluere deres knoglemineraltæthed i osteodensitometri ved CHU i Reims. Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen af ​​ordinatoren for osteodensitometrien.

Osteodensitometrien vil blive udført af en sygeplejerske. Patienterne skal udfylde et spørgeskema om deres sygehistorie og deres medicin.

Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange i osteodensitometri, ved lændehvirvelsøjlen, hoften og lårbenet. Denne eksamen varer cirka 40 minutter.

Derefter vil den mindste signifikante værdi blive bestemt ved at sammenligne hvert mål for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Patienter henvist til CHU i Reims for at foretage en osteodensitometrisk evaluering af deres knoglemineraltæthed
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Mindre patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvægtig patient
Knoglemineraltæthed vil blive målt to gange hos alle inkluderede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
osteodensitometri hos overvægtige populationer
Tidsramme: Dag 1
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 30 og 35 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 30 og 35 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 35 og 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI mellem 35 og 40 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI over 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
Mindste signifikante værdi i osteodensitometri hos overvægtige populationer med BMI over 40 kg/cm²
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed

Abonner