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Kleinster signifikanter Wert in der Osteodensitomerie bei einer adipösen Bevölkerung (PPVS-ob)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Das Ziel dieser Studie ist es, den kleinsten signifikanten Wert in der Osteodensitometrie bei adipösen Bevölkerungsgruppen zu bestimmen. Die Studienpopulation wird entsprechend ihrem BMI in 3 Gruppen eingeteilt.

Die Knochenmineraldichte wird in der Osteodensitometrie zweimal gemessen, dann wird der kleinste signifikante Wert ermittelt.

Unsere Hypothese ist, dass der kleinste signifikante Wert, den wir in einer nicht adipösen Population verwenden, in einer adipösen Population anders sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den kleinsten signifikanten Wert in der Osteodensitometrie bei adipösen Bevölkerungsgruppen zu bestimmen.

Es werden mindestens 120 Patienten eingeschlossen. Die Studienpopulation wird entsprechend ihrem BMI in drei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe hat einen BMI zwischen 30 und 35 kg/cm²; die zweite Gruppe hat einen BMI zwischen 35 und 40 kg/cm²; und die dritte Gruppe hat einen BMI über 40 kg/cm².

Die Patienten werden von ihren Ärzten (Rheumatologen und anderen) zur Beurteilung ihrer Knochenmineraldichte mittels Osteodensitometrie an der CHU von Reims überwiesen. Die Patienten werden vom Verfasser der Osteodensitometrie über das Ziel der Studie informiert.

Die Osteodensitometrie wird von einer Krankenschwester durchgeführt. Die Patienten müssen einen Fragebogen zu ihrer Krankengeschichte und ihren Medikamenten ausfüllen.

Die Knochenmineraldichte wird zweimal in der Osteodensitometrie gemessen, und zwar an der Lendenwirbelsäule, der Hüfte und dem Oberschenkelknochen. Diese Prüfung dauert ca. 40 Minuten.

Dann wird der kleinste signifikante Wert bestimmt, indem jede Messung für jeden Patienten verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Hauptpatienten
  • Die Patienten überwiesen sich an das CHU von Reims, um eine osteodensitometrische Beurteilung ihrer Knochenmineraldichte vorzunehmen
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien :

  • Kleinere Patienten
  • Schwangere Frau
  • Patienten durch das Gesetz geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übergewichtiger Patient
Sonstiges: Knochenmineraldichte
Die Knochenmineraldichte wird bei allen eingeschlossenen Patienten zweimal gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung
Zeitfenster: Tag 1
kleinster signifikanter Wert in der Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI zwischen 30 und 35 kg/cm²
Zeitfenster: Tag 1
kleinster signifikanter Wert in der Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI zwischen 30 und 35 kg/cm²
Tag 1
Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI zwischen 35 und 40 kg/cm²
Zeitfenster: Tag 1
kleinster signifikanter Wert in der Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI zwischen 35 und 40 kg/cm²
Tag 1
Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI über 40 kg/cm²
Zeitfenster: Tag 1
Kleinster signifikanter Wert in der Osteodensitometrie bei adipöser Bevölkerung mit einem BMI über 40 kg/cm²
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO20019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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