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Valor significativo más pequeño en osteodensitometría en una población obesa (PPVS-ob)

19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

El objetivo de este estudio es determinar el menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa. La población de estudio se dividirá en 3 grupos según su IMC.

La densidad mineral ósea se medirá dos veces en osteodensitometría, luego se determinará el valor significativo más pequeño.

Nuestra hipótesis es que el valor significativo más pequeño que utilicemos en una población no obesa puede ser diferente en una población obesa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa.

Habrá al menos 120 pacientes incluidos. La población de estudio se dividirá en 3 grupos según su IMC: el primer grupo tiene un IMC entre 30 y 35 kg/cm²; el segundo grupo tiene un IMC entre 35 y 40 kg/cm²; y el tercer grupo tiene un IMC superior a 40 kg/cm².

Los pacientes serán derivados por sus médicos (reumatólogo y otros) para evaluar su densidad mineral ósea en osteodensitometría en CHU de Reims. Los pacientes serán informados del objetivo del estudio por el prescriptor de la osteodensitometría.

La osteodensitometría será realizada por una enfermera. Los pacientes deberán completar un cuestionario sobre su historial médico y sus medicamentos.

La densidad mineral ósea se medirá dos veces en osteodensitometría, en la columna lumbar, la cadera y el fémur. Este examen dura aproximadamente 40 minutos.

Luego, el valor significativo más pequeño se determinará comparando cada medida para cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes mayores
  • Pacientes derivados al CHU de Reims para realizar una evaluación osteodensitométrica de su densidad mineral ósea
  • IMC > 30 kg/cm²
  • Paciente afiliado a un plan de seguro de salud
  • Pacientes que han firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión :

  • Pacientes menores
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes protegidos por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente obeso
La densidad mineral ósea se medirá dos veces en todos los pacientes incluidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
osteodensitometría en población obesa
Periodo de tiempo: Día 1
menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
osteodensitometría en población obesa con IMC entre 30 y 35 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC entre 30 y 35 kg/cm²
Día 1
osteodensitometría en población obesa con IMC entre 35 y 40 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC entre 35 y 40 kg/cm²
Día 1
osteodensitometría en población obesa con IMC superior a 40 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
Menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC superior a 40 kg/cm²
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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