- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04301427
Valor significativo más pequeño en osteodensitometría en una población obesa (PPVS-ob)
El objetivo de este estudio es determinar el menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa. La población de estudio se dividirá en 3 grupos según su IMC.
La densidad mineral ósea se medirá dos veces en osteodensitometría, luego se determinará el valor significativo más pequeño.
Nuestra hipótesis es que el valor significativo más pequeño que utilicemos en una población no obesa puede ser diferente en una población obesa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa.
Habrá al menos 120 pacientes incluidos. La población de estudio se dividirá en 3 grupos según su IMC: el primer grupo tiene un IMC entre 30 y 35 kg/cm²; el segundo grupo tiene un IMC entre 35 y 40 kg/cm²; y el tercer grupo tiene un IMC superior a 40 kg/cm².
Los pacientes serán derivados por sus médicos (reumatólogo y otros) para evaluar su densidad mineral ósea en osteodensitometría en CHU de Reims. Los pacientes serán informados del objetivo del estudio por el prescriptor de la osteodensitometría.
La osteodensitometría será realizada por una enfermera. Los pacientes deberán completar un cuestionario sobre su historial médico y sus medicamentos.
La densidad mineral ósea se medirá dos veces en osteodensitometría, en la columna lumbar, la cadera y el fémur. Este examen dura aproximadamente 40 minutos.
Luego, el valor significativo más pequeño se determinará comparando cada medida para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes mayores
- Pacientes derivados al CHU de Reims para realizar una evaluación osteodensitométrica de su densidad mineral ósea
- IMC > 30 kg/cm²
- Paciente afiliado a un plan de seguro de salud
- Pacientes que han firmado consentimiento informado
Criterio de exclusión :
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas
- Pacientes protegidos por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Paciente obeso
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La densidad mineral ósea se medirá dos veces en todos los pacientes incluidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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osteodensitometría en población obesa
Periodo de tiempo: Día 1
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menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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osteodensitometría en población obesa con IMC entre 30 y 35 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
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menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC entre 30 y 35 kg/cm²
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Día 1
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osteodensitometría en población obesa con IMC entre 35 y 40 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
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menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC entre 35 y 40 kg/cm²
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Día 1
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osteodensitometría en población obesa con IMC superior a 40 kg/cm²
Periodo de tiempo: Día 1
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Menor valor significativo en osteodensitometría en población obesa con IMC superior a 40 kg/cm²
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Densidad ósea
Otros números de identificación del estudio
- PO20019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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