Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najmniejsza znacząca wartość w osteodensytomii w populacji osób otyłych (PPVS-ob)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Celem pracy jest wyznaczenie najmniejszej istotnej wartości w osteodensytometrii w populacji osób otyłych. Badana populacja zostanie podzielona na 3 grupy w zależności od ich BMI.

Gęstość mineralna kości zostanie zmierzona dwukrotnie w osteodensytometrii, następnie zostanie wyznaczona najmniejsza istotna wartość.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​najmniejsza znacząca wartość, której używamy w populacji nieotyłej, może być inna w populacji otyłej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest wyznaczenie najmniejszej istotnej wartości w osteodensytometrii w populacji osób otyłych.

Będzie nim co najmniej 120 pacjentów. Badana populacja zostanie podzielona na 3 grupy w zależności od ich BMI: pierwsza grupa ma BMI między 30 a 35 kg/cm²; druga grupa ma BMI między 35 a 40 kg/cm²; a trzecia grupa ma BMI powyżej 40 kg/cm².

Pacjenci będą kierowani przez swoich lekarzy (reumatolog i nie tylko) na ocenę gęstości mineralnej kości w osteodensytometrii w CHU w Reims. Pacjent zostanie poinformowany o celu badania przez lekarza prowadzącego osteodensytometrię.

Osteodensytometria zostanie wykonana przez pielęgniarkę. Pacjenci będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący ich historii medycznej i przyjmowanych leków.

Gęstość mineralna kości zostanie zmierzona dwukrotnie w osteodensytometrii, w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodrze i kości udowej. Egzamin ten trwa około 40 minut.

Wtedy najmniejsza istotna wartość zostanie określona przez porównanie każdej miary dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Główni pacjenci
  • Pacjenci kierowani byli do CHU w Reims w celu wykonania osteodensytometrycznej oceny gęstości mineralnej kości
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia :

  • Drobni pacjenci
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci chronieni przez prawo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Otyły pacjent
Inny: Gęstość mineralna kości
Gęstość mineralna kości zostanie zmierzona dwukrotnie u wszystkich włączonych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osteodensytometria w populacji osób otyłych
Ramy czasowe: Dzień 1
najmniejsza istotna wartość w osteodensytometrii w populacji osób otyłych
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osteodensytometria w populacji osób otyłych z BMI od 30 do 35 kg/cm²
Ramy czasowe: Dzień 1
najmniejsza istotna wartość w osteodensytometrii w populacji osób otyłych z BMI pomiędzy 30 a 35 kg/cm²
Dzień 1
osteodensytometria w populacji osób otyłych z BMI od 35 do 40 kg/cm²
Ramy czasowe: Dzień 1
najmniejsza istotna wartość w osteodensytometrii w populacji osób otyłych z BMI pomiędzy 35 a 40 kg/cm²
Dzień 1
osteodensytometria w populacji osób otyłych z BMI powyżej 40 kg/cm²
Ramy czasowe: Dzień 1
Najmniejsza istotna wartość w osteodensytometrii w populacji osób otyłych z BMI powyżej 40 kg/cm²
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO20019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj