- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04301427
Наименьшее значимое значение остеоденситомерии у пациентов с ожирением (PPVS-ob)
Целью данного исследования является определение наименьшего значимого значения остеоденситометрии у лиц с ожирением. Исследуемая популяция будет разделена на 3 группы в соответствии с их ИМТ.
Минеральная плотность костей измеряется дважды при остеоденситометрии, затем определяется наименьшее значимое значение.
Наша гипотеза состоит в том, что наименьшее значимое значение, которое мы используем в популяции без ожирения, может отличаться в популяции с ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение наименьшего значимого значения остеоденситометрии у лиц с ожирением.
Там будет не менее 120 пациентов. Исследуемая популяция будет разделена на 3 группы в соответствии с их ИМТ: первая группа имеет ИМТ от 30 до 35 кг/см²; вторая группа имеет ИМТ от 35 до 40 кг/см²; и третья группа имеет ИМТ более 40 кг/см².
Врачи (ревматолог и др.) направляют пациентов для оценки минеральной плотности костей с помощью остеоденситометрии в CHU Реймса. Пациенты будут проинформированы о цели исследования врачом, назначающим остеоденситометрию.
Остеоденситометрию проводит медсестра. Пациенты должны будут заполнить анкету о своей истории болезни и принимаемых лекарствах.
Минеральная плотность костей будет измеряться дважды при остеоденситометрии в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном суставе и бедренной кости. Этот экзамен длится примерно 40 минут.
Затем будет определено наименьшее значимое значение путем сравнения каждого показателя для каждого пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения :
- Основные пациенты
- Пациенты, направленные в CHU Реймса для проведения остеоденситометрической оценки минеральной плотности костной ткани.
- ИМТ > 30 кг/см²
- Пациент, связанный с планом медицинского страхования
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения :
- Маленькие пациенты
- Беременные женщины
- Пациенты под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Тучный пациент
|
Минеральная плотность костей будет измеряться дважды у всех включенных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
остеоденситометрия у пациентов с ожирением
Временное ограничение: 1 день
|
наименьшее значимое значение в остеоденситометрии у людей с ожирением
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ от 30 до 35 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
|
наименьшее значимое значение при остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ от 30 до 35 кг/см²
|
1 день
|
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ от 35 до 40 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
|
наименьшее значимое значение при остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ от 35 до 40 кг/см²
|
1 день
|
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ более 40 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
|
Наименьшее значимое значение остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ более 40 кг/см²
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Минеральная плотность костей
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйСломанный зуб | Отсутствующий зуб
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы у женщин
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы на ранней стадии
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Abyrx, Inc.ПрекращеноАнкилозирующий спондилоартрит | Сросшиеся позвонки | Сагиттальные деформации | Грудопоясничный кифозСоединенные Штаты
-
Paragon 28ПрекращеноБурсит | Вальгусная деформация большого пальца стопы | АртродезСоединенные Штаты