Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наименьшее значимое значение остеоденситомерии у пациентов с ожирением (PPVS-ob)

16 сентября 2020 г. обновлено: CHU de Reims

Целью данного исследования является определение наименьшего значимого значения остеоденситометрии у лиц с ожирением. Исследуемая популяция будет разделена на 3 группы в соответствии с их ИМТ.

Минеральная плотность костей измеряется дважды при остеоденситометрии, затем определяется наименьшее значимое значение.

Наша гипотеза состоит в том, что наименьшее значимое значение, которое мы используем в популяции без ожирения, может отличаться в популяции с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является определение наименьшего значимого значения остеоденситометрии у лиц с ожирением.

Там будет не менее 120 пациентов. Исследуемая популяция будет разделена на 3 группы в соответствии с их ИМТ: первая группа имеет ИМТ от 30 до 35 кг/см²; вторая группа имеет ИМТ от 35 до 40 кг/см²; и третья группа имеет ИМТ более 40 кг/см².

Врачи (ревматолог и др.) направляют пациентов для оценки минеральной плотности костей с помощью остеоденситометрии в CHU Реймса. Пациенты будут проинформированы о цели исследования врачом, назначающим остеоденситометрию.

Остеоденситометрию проводит медсестра. Пациенты должны будут заполнить анкету о своей истории болезни и принимаемых лекарствах.

Минеральная плотность костей будет измеряться дважды при остеоденситометрии в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном суставе и бедренной кости. Этот экзамен длится примерно 40 минут.

Затем будет определено наименьшее значимое значение путем сравнения каждого показателя для каждого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  • Основные пациенты
  • Пациенты, направленные в CHU Реймса для проведения остеоденситометрической оценки минеральной плотности костной ткани.
  • ИМТ > 30 кг/см²
  • Пациент, связанный с планом медицинского страхования
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие

Критерий исключения :

  • Маленькие пациенты
  • Беременные женщины
  • Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тучный пациент
Минеральная плотность костей будет измеряться дважды у всех включенных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остеоденситометрия у пациентов с ожирением
Временное ограничение: 1 день
наименьшее значимое значение в остеоденситометрии у людей с ожирением
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ от 30 до 35 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
наименьшее значимое значение при остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ от 30 до 35 кг/см²
1 день
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ от 35 до 40 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
наименьшее значимое значение при остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ от 35 до 40 кг/см²
1 день
остеоденситометрия у лиц с ожирением и ИМТ более 40 кг/см²
Временное ограничение: 1 день
Наименьшее значимое значение остеоденситометрии у лиц с ожирением и ИМТ более 40 кг/см²
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO20019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Минеральная плотность костей

Подписаться