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비만 집단에서 골치밀도의 최소유의치 (PPVS-ob)

2026년 1월 19일 업데이트: CHU de Reims

본 연구의 목적은 비만인구에서 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값을 결정하는 것이다. 연구 모집단은 BMI에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.

골밀도 측정법에서 골밀도를 두 번 측정한 다음 가장 작은 유효 값을 결정합니다.

우리의 가설은 우리가 비만이 아닌 모집단에서 사용하는 가장 작은 유의미한 값이 비만 모집단에서 다를 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 비만인구에서 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값을 결정하는 것이다.

최소 120명의 환자가 포함될 것입니다. 연구 모집단은 BMI에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 BMI가 30~35kg/cm²이고, 두 번째 그룹의 BMI는 35~40kg/cm²입니다. 세 번째 그룹은 BMI가 40kg/cm² 이상입니다.

환자는 Reims의 CHU에서 골밀도 측정법으로 골밀도를 평가하기 위해 의사(류마티스 전문의 및 기타)에 의해 의뢰됩니다. osteodensitometry의 처방자가 환자에게 연구 목적을 알립니다.

osteodensitometry는 간호사에 의해 실행됩니다. 환자는 병력 및 약물에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

뼈의 미네랄 밀도는 요추, 엉덩이 및 대퇴골에서 골밀도 측정법으로 두 번 측정됩니다. 이 시험은 약 40분 동안 진행됩니다.

그런 다음 모든 환자에 대한 각 측정값을 비교하여 최소 중요 값을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 주요 환자
  • 골밀도 측정을 위해 Reims의 CHU에 의뢰된 환자
  • BMI > 30kg/cm²
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 동의서에 서명한 환자

제외 기준 :

  • 경미한 환자
  • 임산부
  • 법의 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만 환자
골밀도는 포함된 모든 환자에서 두 번 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 인구의 골밀도 측정법
기간: 1일차
비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 유의미한 값
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI가 30~35kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
BMI가 30~35kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 유의미한 값
1일차
BMI가 35~40kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
BMI가 35에서 40kg/cm² 사이인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값
1일차
BMI가 40kg/cm² 이상인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
BMI가 40kg/cm² 이상인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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