- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301427
비만 집단에서 골치밀도의 최소유의치 (PPVS-ob)
본 연구의 목적은 비만인구에서 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값을 결정하는 것이다. 연구 모집단은 BMI에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.
골밀도 측정법에서 골밀도를 두 번 측정한 다음 가장 작은 유효 값을 결정합니다.
우리의 가설은 우리가 비만이 아닌 모집단에서 사용하는 가장 작은 유의미한 값이 비만 모집단에서 다를 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 비만인구에서 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값을 결정하는 것이다.
최소 120명의 환자가 포함될 것입니다. 연구 모집단은 BMI에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 BMI가 30~35kg/cm²이고, 두 번째 그룹의 BMI는 35~40kg/cm²입니다. 세 번째 그룹은 BMI가 40kg/cm² 이상입니다.
환자는 Reims의 CHU에서 골밀도 측정법으로 골밀도를 평가하기 위해 의사(류마티스 전문의 및 기타)에 의해 의뢰됩니다. osteodensitometry의 처방자가 환자에게 연구 목적을 알립니다.
osteodensitometry는 간호사에 의해 실행됩니다. 환자는 병력 및 약물에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
뼈의 미네랄 밀도는 요추, 엉덩이 및 대퇴골에서 골밀도 측정법으로 두 번 측정됩니다. 이 시험은 약 40분 동안 진행됩니다.
그런 다음 모든 환자에 대한 각 측정값을 비교하여 최소 중요 값을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 주요 환자
- 골밀도 측정을 위해 Reims의 CHU에 의뢰된 환자
- BMI > 30kg/cm²
- 건강 보험에 가입한 환자
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준 :
- 경미한 환자
- 임산부
- 법의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비만 환자
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골밀도는 포함된 모든 환자에서 두 번 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 인구의 골밀도 측정법
기간: 1일차
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비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 유의미한 값
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI가 30~35kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
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BMI가 30~35kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 유의미한 값
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1일차
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BMI가 35~40kg/cm²인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
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BMI가 35에서 40kg/cm² 사이인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값
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1일차
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BMI가 40kg/cm² 이상인 비만 인구의 골밀도 측정
기간: 1일차
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BMI가 40kg/cm² 이상인 비만 인구의 골밀도 측정에서 가장 작은 의미 있는 값
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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