Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minste signifikante verdi i osteodensitomery i en overvektig befolkning (PPVS-ob)

16. september 2020 oppdatert av: CHU de Reims

Målet med denne studien er å bestemme den minste signifikante verdien i osteodensitometri hos overvektige populasjoner. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres BMI.

Benmineraltetthet vil bli målt to ganger i osteodensitometri, deretter vil den minste signifikante verdien bli bestemt.

Vår hypotese er at den minste signifikante verdien som vi bruker i en ikke-overvektig populasjon kan være forskjellig i en overvektig populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme den minste signifikante verdien i osteodensitometri hos overvektige populasjoner.

Det vil være minst 120 pasienter inkludert. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres BMI: den første gruppen har en BMI mellom 30 og 35 kg/cm²; den andre gruppen har en BMI mellom 35 og 40 kg/cm²; og den tredje gruppen har en BMI over 40 kg/cm².

Pasienter vil bli henvist av sine leger (revmatolog og andre) for å evaluere beinmineraltettheten i osteodensitometri ved CHU i Reims. Pasienter vil bli informert om målet med studien av reseptoren for osteodensitometri.

Osteodensitometrien vil bli utført av en sykepleier. Pasienter må fylle ut et spørreskjema om sin sykehistorie og sine medisiner.

Benmineraltetthet vil bli målt to ganger i osteodensitometri, ved korsryggen, hoften og lårbenet. Denne eksamenen varer i ca. 40 minutter.

Deretter vil den minste signifikante verdien bli bestemt ved å sammenligne hvert mål for hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Store pasienter
  • Pasienter henvist til CHU i Reims for å gjøre en osteodensitometrisk evaluering av beinmineraltettheten deres
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
  • Pasienter som har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Overvektig pasient
Benmineraltetthet vil bli målt to ganger hos alle inkluderte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
osteodensitometri hos overvektige populasjoner
Tidsramme: Dag 1
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 30 og 35 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 30 og 35 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 35 og 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 35 og 40 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI over 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
Minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI over 40 kg/cm²
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO20019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benmineraltetthet

3
Abonnere