- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301427
Minste signifikante verdi i osteodensitomery i en overvektig befolkning (PPVS-ob)
Målet med denne studien er å bestemme den minste signifikante verdien i osteodensitometri hos overvektige populasjoner. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres BMI.
Benmineraltetthet vil bli målt to ganger i osteodensitometri, deretter vil den minste signifikante verdien bli bestemt.
Vår hypotese er at den minste signifikante verdien som vi bruker i en ikke-overvektig populasjon kan være forskjellig i en overvektig populasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme den minste signifikante verdien i osteodensitometri hos overvektige populasjoner.
Det vil være minst 120 pasienter inkludert. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres BMI: den første gruppen har en BMI mellom 30 og 35 kg/cm²; den andre gruppen har en BMI mellom 35 og 40 kg/cm²; og den tredje gruppen har en BMI over 40 kg/cm².
Pasienter vil bli henvist av sine leger (revmatolog og andre) for å evaluere beinmineraltettheten i osteodensitometri ved CHU i Reims. Pasienter vil bli informert om målet med studien av reseptoren for osteodensitometri.
Osteodensitometrien vil bli utført av en sykepleier. Pasienter må fylle ut et spørreskjema om sin sykehistorie og sine medisiner.
Benmineraltetthet vil bli målt to ganger i osteodensitometri, ved korsryggen, hoften og lårbenet. Denne eksamenen varer i ca. 40 minutter.
Deretter vil den minste signifikante verdien bli bestemt ved å sammenligne hvert mål for hver pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Store pasienter
- Pasienter henvist til CHU i Reims for å gjøre en osteodensitometrisk evaluering av beinmineraltettheten deres
- BMI > 30 kg/cm²
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
- Pasienter som har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter beskyttet av loven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Overvektig pasient
|
Benmineraltetthet vil bli målt to ganger hos alle inkluderte pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
osteodensitometri hos overvektige populasjoner
Tidsramme: Dag 1
|
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 30 og 35 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 30 og 35 kg/cm²
|
Dag 1
|
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 35 og 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI mellom 35 og 40 kg/cm²
|
Dag 1
|
osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI over 40 kg/cm²
Tidsramme: Dag 1
|
Minste signifikante verdi i osteodensitometri hos overvektige populasjoner med BMI over 40 kg/cm²
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benmineraltetthet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtSkallefiksering etter kraniotomi for nevrokirurgiske prosedyrerFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaFullførtArtrose, kne | EldretIndonesia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert
-
International Food Policy Research InstituteFullførtAnemi | Stunting | Underernæring | Undervektig | Mors underernæringForente stater
-
Carmel Medical CenterUkjentForstyrrelser av fosfor- og kalsiummetabolisme
-
University of ZurichFullført
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLCUniversity of Pittsburgh Medical CenterFullførtGlioblastoma MultiformeForente stater
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...UkjentKardiovaskulære sykdommer | Aldring | Næringsstoff; OverskuddCanada