Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleinste significante waarde in osteodensitomie bij een zwaarlijvige populatie (PPVS-ob)

16 september 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims

Het doel van deze studie is om de kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij obese populaties te bepalen. De onderzoekspopulatie zal worden verdeeld in 3 groepen op basis van hun BMI.

Botmineraaldichtheid wordt tweemaal gemeten in osteodensitometrie, waarna de kleinste significante waarde wordt bepaald.

Onze hypothese is dat de kleinste significante waarde die we gebruiken in een niet-obese populatie anders kan zijn in een obese populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij obese populaties te bepalen.

Er zullen minstens 120 patiënten worden opgenomen. De onderzoekspopulatie wordt volgens hun BMI in 3 groepen verdeeld: de eerste groep heeft een BMI tussen 30 en 35 kg/cm²; de tweede groep heeft een BMI tussen 35 en 40 kg/cm² ; en de derde groep heeft een BMI van meer dan 40 kg/cm².

Patiënten zullen worden doorverwezen door hun artsen (reumatoloog en anderen) om hun botmineraaldichtheid te evalueren in osteodensitometrie bij CHU van Reims. Patiënten worden geïnformeerd over het doel van de studie door de voorschrijver van de osteodensitometrie.

De osteodensitometrie wordt uitgevoerd door een verpleegkundige. Patiënten moeten een vragenlijst invullen over hun medische geschiedenis en hun medicijnen.

De botmineraaldichtheid wordt tweemaal gemeten in osteodensitometrie, bij de lumbale wervelkolom, de heup en het dijbeen. Dit examen duurt ongeveer 40 minuten.

Vervolgens wordt de kleinste significante waarde bepaald door elke meting voor elke patiënt te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Grote patiënten
  • Patiënten verwezen naar het CHU van Reims voor een osteodensitometrische evaluatie van hun botmineraaldichtheid
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria :

  • Minderjarige patiënten
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zwaarlijvige patiënt
Ander: Bot mineraal dichtheid
De botmineraaldichtheid wordt tweemaal gemeten bij alle geïncludeerde patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
osteodensitometrie bij mensen met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1
kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij obese populatie
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
osteodensitometrie bij zwaarlijvige patiënten met een BMI tussen 30 en 35 kg/cm²
Tijdsspanne: Dag 1
kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij obese populatie met BMI tussen 30 en 35 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometrie bij zwaarlijvige patiënten met een BMI tussen 35 en 40 kg/cm²
Tijdsspanne: Dag 1
kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij zwaarlijvige populatie met BMI tussen 35 en 40 kg/cm²
Dag 1
osteodensitometrie bij zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 kg/cm²
Tijdsspanne: Dag 1
Kleinste significante waarde in osteodensitometrie bij zwaarlijvige populaties met een BMI van meer dan 40 kg/cm²
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO20019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bot mineraal dichtheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren