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Il più piccolo valore significativo nell'osteodensitomia in una popolazione obesa (PPVS-ob)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Lo scopo di questo studio è quello di determinare il più piccolo valore significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa. La popolazione dello studio sarà divisa in 3 gruppi in base al loro indice di massa corporea.

La densità minerale ossea sarà misurata due volte in osteodensitometria, quindi verrà determinato il valore più piccolo significativo.

La nostra ipotesi è che il più piccolo valore significativo che usiamo in una popolazione non obesa possa essere diverso in una popolazione obesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di determinare il più piccolo valore significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa.

Ci saranno almeno 120 pazienti inclusi. La popolazione in studio sarà suddivisa in 3 gruppi in base al loro BMI: il primo gruppo ha un BMI compreso tra 30 e 35 kg/cm²; il secondo gruppo ha un BMI compreso tra 35 e 40 kg/cm²; e il terzo gruppo ha un BMI superiore a 40 kg/cm².

I pazienti saranno indirizzati dai loro medici (reumatologo e altri) per valutare la loro densità minerale ossea in osteodensitometria presso il CHU di Reims. I pazienti saranno informati dello scopo dello studio dal prescrittore dell'osteodensitometria.

L'osteodensitometria sarà eseguita da un infermiere. I pazienti dovranno completare un questionario sulla loro storia medica e sui loro farmaci.

La densità minerale ossea sarà misurata due volte in osteodensitometria, a livello della colonna lombare, dell'anca e del femore. Questo esame dura circa 40 minuti.

Quindi il valore più piccolo significativo sarà determinato confrontando ciascuna misura per ogni paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti maggiori
  • I pazienti si sono rivolti al CHU di Reims per effettuare una valutazione osteodensitometrica della loro densità minerale ossea
  • IMC > 30 kg/cm²
  • Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione :

  • Pazienti minori
  • Donne incinte
  • Pazienti tutelati dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente obeso
Altro: Densità minerale ossea
La densità minerale ossea sarà misurata due volte in tutti i pazienti inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osteodensitometria nella popolazione obesa
Lasso di tempo: Giorno 1
valore minimo significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI compreso tra 30 e 35 kg/cm²
Lasso di tempo: Giorno 1
valore minimo significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI compreso tra 30 e 35 kg/cm²
Giorno 1
osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI compreso tra 35 e 40 kg/cm²
Lasso di tempo: Giorno 1
valore minimo significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI compreso tra 35 e 40 kg/cm²
Giorno 1
osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI superiore a 40 kg/cm²
Lasso di tempo: Giorno 1
Valore minimo significativo in osteodensitometria nella popolazione obesa con BMI superiore a 40 kg/cm²
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Densità minerale ossea

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