Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejmenší významná hodnota v osteodenzitomii u obézní populace (PPVS-ob)

19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Cílem této studie je stanovit nejmenší signifikantní hodnotu v osteodenzitometrii u obézní populace. Studovaná populace bude rozdělena do 3 skupin podle jejich BMI.

Denzita kostního minerálu bude měřena dvakrát v osteodenzitometrii, poté bude stanovena nejmenší významná hodnota.

Naší hypotézou je, že nejmenší významná hodnota, kterou používáme u neobézní populace, může být u obézní populace odlišná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je stanovit nejmenší signifikantní hodnotu v osteodenzitometrii u obézní populace.

Zahrnuto bude minimálně 120 pacientů. Studovaná populace bude rozdělena do 3 skupin podle jejich BMI: první skupina má BMI mezi 30 a 35 kg/cm²; druhá skupina má BMI mezi 35 a 40 kg/cm²; a třetí skupina má BMI nad 40 kg/cm².

Pacienti budou doporučeni svými lékaři (revmatologem a dalšími), aby zhodnotili hustotu kostních minerálů v osteodenzitometrii na CHU v Remeši. Pacienti budou informováni o cíli studie preskriptorem osteodenzitometrie.

Osteodenzitometrii bude provádět zdravotní sestra. Pacienti budou muset vyplnit dotazník o své anamnéze a lécích.

Denzita kostního minerálu bude měřena dvakrát osteodenzitometrií, v oblasti bederní páteře, kyčle a stehenní kosti. Tato zkouška trvá přibližně 40 minut.

Potom bude nejmenší významná hodnota určena porovnáním každého měření pro každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Hlavní pacienti
  • Pacienti byli odesláni na CHU v Remeši, aby provedli osteodenzitometrické hodnocení jejich kostní minerální denzity
  • BMI > 30 kg/cm²
  • Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Těhotná žena
  • Pacienti chránění zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obézní pacient
Jiný: Minerální hustota kostí
Minerální hustota kostí bude měřena dvakrát u všech zahrnutých pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osteodenzitometrie u obézní populace
Časové okno: Den 1
nejmenší významná hodnota v osteodenzitometrii u obézní populace
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osteodenzitometrie u obézní populace s BMI mezi 30 a 35 kg/cm²
Časové okno: Den 1
nejmenší významná hodnota v osteodenzitometrii u obézní populace s BMI mezi 30 a 35 kg/cm²
Den 1
osteodenzitometrie u obézní populace s BMI mezi 35 a 40 kg/cm²
Časové okno: Den 1
nejmenší významná hodnota v osteodenzitometrii u obézní populace s BMI mezi 35 a 40 kg/cm²
Den 1
osteodenzitometrie u obézní populace s BMI nad 40 kg/cm²
Časové okno: Den 1
Nejmenší významná hodnota v osteodenzitometrii u obézní populace s BMI nad 40 kg/cm²
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO20019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minerální hustota kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit