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Menor valor significativo em osteodensitometria em uma população obesa (PPVS-ob)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims

O objetivo deste estudo é determinar o menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa. A população do estudo será dividida em 3 grupos de acordo com seu IMC.

A densidade mineral óssea será medida duas vezes em osteodensitometria, então o menor valor significativo será determinado.

Nossa hipótese é que o menor valor significativo que usamos em uma população não obesa pode ser diferente em uma população obesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa.

Haverá pelo menos 120 pacientes incluídos. A população de estudo será dividida em 3 grupos de acordo com o seu IMC: o primeiro grupo tem um IMC entre 30 e 35 kg/cm²; o segundo grupo tem IMC entre 35 e 40 kg/cm²; e o terceiro grupo tem IMC acima de 40 kg/cm².

Os pacientes serão encaminhados por seus médicos (reumatologista e outros) para avaliação de sua densidade mineral óssea em osteodensitometria no CHU de Reims. Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo pelo prescritor da osteodensitometria.

A osteodensitometria será executada por uma enfermeira. Os pacientes terão que preencher um questionário sobre seu histórico médico e seus medicamentos.

A densidade mineral óssea será medida duas vezes em osteodensitometria, na coluna lombar, no quadril e no fêmur. Este exame dura aproximadamente 40 minutos.

Em seguida, o menor valor significativo será determinado comparando cada medida para todos os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes graves
  • Pacientes encaminhados ao CHU de Reims para avaliação osteodensitométrica da densidade mineral óssea
  • IMC > 30 kg/cm²
  • Paciente filiado a plano de saúde
  • Pacientes que assinaram consentimento informado

Critério de exclusão :

  • Pacientes menores
  • mulheres grávidas
  • Pacientes protegidos pela lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente obeso
A densidade mineral óssea será medida duas vezes em todos os pacientes incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osteodensitometria na população obesa
Prazo: Dia 1
menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osteodensitometria em população obesa com IMC entre 30 e 35 kg/cm²
Prazo: Dia 1
menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC entre 30 e 35 kg/cm²
Dia 1
osteodensitometria em população obesa com IMC entre 35 e 40 kg/cm²
Prazo: Dia 1
menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC entre 35 e 40 kg/cm²
Dia 1
osteodensitometria em população obesa com IMC acima de 40 kg/cm²
Prazo: Dia 1
Menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC acima de 40 kg/cm²
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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