- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04301427
Menor valor significativo em osteodensitometria em uma população obesa (PPVS-ob)
O objetivo deste estudo é determinar o menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa. A população do estudo será dividida em 3 grupos de acordo com seu IMC.
A densidade mineral óssea será medida duas vezes em osteodensitometria, então o menor valor significativo será determinado.
Nossa hipótese é que o menor valor significativo que usamos em uma população não obesa pode ser diferente em uma população obesa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa.
Haverá pelo menos 120 pacientes incluídos. A população de estudo será dividida em 3 grupos de acordo com o seu IMC: o primeiro grupo tem um IMC entre 30 e 35 kg/cm²; o segundo grupo tem IMC entre 35 e 40 kg/cm²; e o terceiro grupo tem IMC acima de 40 kg/cm².
Os pacientes serão encaminhados por seus médicos (reumatologista e outros) para avaliação de sua densidade mineral óssea em osteodensitometria no CHU de Reims. Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo pelo prescritor da osteodensitometria.
A osteodensitometria será executada por uma enfermeira. Os pacientes terão que preencher um questionário sobre seu histórico médico e seus medicamentos.
A densidade mineral óssea será medida duas vezes em osteodensitometria, na coluna lombar, no quadril e no fêmur. Este exame dura aproximadamente 40 minutos.
Em seguida, o menor valor significativo será determinado comparando cada medida para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes graves
- Pacientes encaminhados ao CHU de Reims para avaliação osteodensitométrica da densidade mineral óssea
- IMC > 30 kg/cm²
- Paciente filiado a plano de saúde
- Pacientes que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão :
- Pacientes menores
- mulheres grávidas
- Pacientes protegidos pela lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente obeso
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A densidade mineral óssea será medida duas vezes em todos os pacientes incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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osteodensitometria na população obesa
Prazo: Dia 1
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menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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osteodensitometria em população obesa com IMC entre 30 e 35 kg/cm²
Prazo: Dia 1
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menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC entre 30 e 35 kg/cm²
|
Dia 1
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osteodensitometria em população obesa com IMC entre 35 e 40 kg/cm²
Prazo: Dia 1
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menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC entre 35 e 40 kg/cm²
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Dia 1
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osteodensitometria em população obesa com IMC acima de 40 kg/cm²
Prazo: Dia 1
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Menor valor significativo na osteodensitometria na população obesa com IMC acima de 40 kg/cm²
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Densidade óssea
Outros números de identificação do estudo
- PO20019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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