- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301427
Pienin merkittävä arvo osteodensitomeerissa lihavassa väestössä (PPVS-ob)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa liikalihavissa populaatioissa. Tutkimuspopulaatio jaetaan 3 ryhmään BMI:n mukaan.
Luun mineraalitiheys mitataan kahdesti osteodensitometriassa, jonka jälkeen määritetään pienin merkitsevä arvo.
Hypoteesimme on, että pienin merkittävä arvo, jota käytämme ei-lihavassa populaatiossa, voi olla erilainen lihavassa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa liikalihavissa populaatioissa.
Mukana on vähintään 120 potilasta. Tutkimuspopulaatio jaetaan 3 ryhmään BMI:n mukaan: ensimmäisen ryhmän BMI on 30-35 kg/cm²; toisen ryhmän BMI on 35 - 40 kg/cm2; ja kolmannen ryhmän BMI on yli 40 kg/cm².
Lääkärit (reumatologi ja muut) ohjaavat potilaat arvioimaan luun mineraalitiheyttä osteodensitometriassa Reimsin CHU:ssa. Osteodensitometrian määrääjä kertoo potilaille tutkimuksen tavoitteesta.
Osteodensitometrian suorittaa sairaanhoitaja. Potilaiden on täytettävä kysely sairaushistoriastaan ja lääkkeistään.
Luun mineraalitiheys mitataan kahdesti osteodensitometriassa lannerangan, lonkan ja reisiluun kohdalta. Tämä koe kestää noin 40 minuuttia.
Sitten pienin merkittävä arvo määritetään vertaamalla jokaista mittaa jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Suuret potilaat
- Potilaat lähettivät Reimsin CHU:hun tekemään osteodensitometrisen arvioinnin luun mineraalitiheydestä
- BMI > 30 kg/cm²
- Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat ovat lain suojaamia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lihava potilas
|
Luun mineraalitiheys mitataan kahdesti kaikilla mukana olevilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osteodensitometria liikalihavilla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa lihavilla populaatioilla
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osteodensitometria lihaville populaatioille, joiden BMI on 30-35 kg/cm²
Aikaikkuna: Päivä 1
|
pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa lihavilla populaatioilla, joiden BMI on välillä 30-35 kg/cm²
|
Päivä 1
|
|
osteodensitometria lihaville populaatioille, joiden BMI on 35-40 kg/cm²
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa lihavilla populaatioilla, joiden BMI on välillä 35-40 kg/cm²
|
Päivä 1
|
|
osteodensitometria lihaville populaatioille, joiden BMI on yli 40 kg/cm²
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pienin merkitsevä arvo osteodensitometriassa lihavilla populaatioilla, joiden BMI on yli 40 kg/cm²
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Luutiheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .