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Plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans une population obèse (PPVS-ob)

19 janvier 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Le but de cette étude est de déterminer la plus petite valeur significative de l'ostéodensitométrie dans la population obèse. La population étudiée sera divisée en 3 groupes selon leur IMC.

La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois en ostéodensitométrie, puis la plus petite valeur significative sera déterminée.

Notre hypothèse est que la plus petite valeur significative que nous utilisons dans une population non obèse peut être différente dans une population obèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer la plus petite valeur significative de l'ostéodensitométrie dans la population obèse.

Il y aura au moins 120 patients inclus. La population étudiée sera divisée en 3 groupes selon leur IMC : le premier groupe a un IMC compris entre 30 et 35 kg/cm² ; le deuxième groupe a un IMC entre 35 et 40 kg/cm² ; et le troisième groupe a un IMC supérieur à 40 kg/cm².

Les patients seront référés par leurs médecins (rhumatologue et autres) pour évaluer leur densité minérale osseuse en ostéodensitométrie au CHU de Reims. Les patients seront informés du but de l'étude par le prescripteur de l'ostéodensitométrie.

L'ostéodensitométrie sera réalisée par une infirmière. Les patients devront remplir un questionnaire sur leurs antécédents médicaux et leurs médicaments.

La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois en ostéodensitométrie, au niveau du rachis lombaire, de la hanche et du fémur. Cet examen dure environ 40 minutes.

Ensuite, la plus petite valeur significative sera déterminée en comparant chaque mesure pour chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration :

  • Malades majeurs
  • Patients adressés au CHU de Reims pour faire une évaluation ostéodensitométrique de leur densité minérale osseuse
  • IMC > 30 kg/cm²
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie
  • Patients ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion :

  • Patients mineurs
  • Femmes enceintes
  • Des patients protégés par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient obèse
La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois chez tous les patients inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ostéodensitométrie dans la population obèse
Délai: Jour 1
plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 30 et 35 kg/cm²
Délai: Jour 1
plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 30 et 35 kg/cm²
Jour 1
ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 35 et 40 kg/cm²
Délai: Jour 1
plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 35 et 40 kg/cm²
Jour 1
ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC supérieur à 40 kg/cm²
Délai: Jour 1
Plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC supérieur à 40 kg/cm²
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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