- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04301427
Plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans une population obèse (PPVS-ob)
Le but de cette étude est de déterminer la plus petite valeur significative de l'ostéodensitométrie dans la population obèse. La population étudiée sera divisée en 3 groupes selon leur IMC.
La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois en ostéodensitométrie, puis la plus petite valeur significative sera déterminée.
Notre hypothèse est que la plus petite valeur significative que nous utilisons dans une population non obèse peut être différente dans une population obèse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la plus petite valeur significative de l'ostéodensitométrie dans la population obèse.
Il y aura au moins 120 patients inclus. La population étudiée sera divisée en 3 groupes selon leur IMC : le premier groupe a un IMC compris entre 30 et 35 kg/cm² ; le deuxième groupe a un IMC entre 35 et 40 kg/cm² ; et le troisième groupe a un IMC supérieur à 40 kg/cm².
Les patients seront référés par leurs médecins (rhumatologue et autres) pour évaluer leur densité minérale osseuse en ostéodensitométrie au CHU de Reims. Les patients seront informés du but de l'étude par le prescripteur de l'ostéodensitométrie.
L'ostéodensitométrie sera réalisée par une infirmière. Les patients devront remplir un questionnaire sur leurs antécédents médicaux et leurs médicaments.
La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois en ostéodensitométrie, au niveau du rachis lombaire, de la hanche et du fémur. Cet examen dure environ 40 minutes.
Ensuite, la plus petite valeur significative sera déterminée en comparant chaque mesure pour chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Malades majeurs
- Patients adressés au CHU de Reims pour faire une évaluation ostéodensitométrique de leur densité minérale osseuse
- IMC > 30 kg/cm²
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- Patients ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion :
- Patients mineurs
- Femmes enceintes
- Des patients protégés par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patient obèse
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La densité minérale osseuse sera mesurée deux fois chez tous les patients inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ostéodensitométrie dans la population obèse
Délai: Jour 1
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plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 30 et 35 kg/cm²
Délai: Jour 1
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plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 30 et 35 kg/cm²
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Jour 1
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ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 35 et 40 kg/cm²
Délai: Jour 1
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plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC entre 35 et 40 kg/cm²
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Jour 1
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ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC supérieur à 40 kg/cm²
Délai: Jour 1
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Plus petite valeur significative en ostéodensitométrie dans la population obèse avec un IMC supérieur à 40 kg/cm²
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Ostéoporose
- Maladies osseuses métaboliques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Densité osseuse
Autres numéros d'identification d'étude
- PO20019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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