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慢性症状に対する催眠と直接的な自律神経経験の影響 (HDAX1)

2020年7月27日 更新者:Inner Group Inc.

この研究では、さまざまな慢性症状を持つ限られた数の参加者を調べます。 視覚化、比喩、催眠後暗示、アンカリングの組み合わせを使用する「Direct Autonomic Experience (DAX)」と呼ばれる、新しく斬新な形式の催眠アプリケーションの調査。

目的は、DAX が一般的に SUDS 値に影響を与えるように見えることを確認することであり、被験者は短期および長期の測定値に対する観察された効果のレベルを報告します。

最も重要なことは、測定された SUDS 値が戻ったり増加したりした場合に、DAX 手法/アクションが後で再利用可能であることをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

慢性症状に対する催眠と直接的な自律経験の影響 多くの慢性疾患に共通する特徴の 1 つは、時間の経過とともに神経学/生物学/症状がわずかにまたは大幅に変化する可能性があることです。 したがって、SUDSの不快感レベルに影響を与えるためにうまく機能した最初のプロセス/計画は、もはや機能しないか、同様に機能しない可能性があります.

DAX は、最初の SUDS 条件に影響を与えた問題が変更、シフト、成長、またはその他の方法で異なる可能性があるため、適応するように設計されています。

(例は、MS による病変の増加です)。 特定の一連の神経状態と経路で初期パターンが作成された場所。 しかし、数日または数週間後、新しい経路が作成され、以前にインストールされた DAX パターンが、参加者の意欲と自己指導に基づいて新しいニューラル パターンに対応するように調整およびシフトできるようになりました。

例の参加者は、脚の不快感を軽減するために特定の方法で右手を握るように強力な催眠後提案/アンカー/その他を与えられました。 初期テストでは、動作が示されています。 時代が変わり、新しい経路やその他の慢性疾患が変わったのかもしれません。 参加者が教えられたDAXプロセスはこれらの変更を処理できますか、それとも報告されたSUDS不快値に大幅な変更を加えるために専門家が新しい詳細を再適用/ブーストまたは組み込む必要がありますか.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢または 12 歳以上 (適切な成人/保護者の監督/許可を得て) に開かれ、1 つの不快な項目 (多くの場合がありますが、1 つだけを選択) を伴う適切な医学的慢性状態で、この研究の期間にわたって測定および評価されます。

説明

包含基準:

  • 参加者は、慢性疾患の適切な医学的診断を受けている必要があります。
  • 既存の治療は、測定する不快感の測定基準にほとんどまたはまったく影響を与えていません
  • 評価される SUDS は、本質的に身体的または感情的なものである可能性があります (例: 不安レベル、または脚のけいれん/動き)
  • 催眠術、プラセボ、および/またはノーシーボタイプの精神的問題を使用する研究に参加する意欲があり、喜んで参加する必要があります。
  • 参加者は、既存の治療を継続し(そのような外部の専門家によって推奨/調整されているように)、研究期間中、新しい/既存の医療専門家の診察と監視を受け続ける必要があります。
  • 定期的なビデオ チャット/会議に参加して必要な研究とのやり取りを行うには、コンピューター/インターネット/サポートの技術が必要です。
  • 必要に応じてビデオチャット/会議で会うためのスケジュールの可用性と柔軟性が必要です。
  • ビデオチャット/会議を処理するためのコンピュータースキル/リソースと適性が必要であり、技術的な問題が発生した場合に会議を開催できるようにするためのリソース/友人/知識を持っている必要があります (クラッシュまたはネットワークが動作しなくなった場合にビデオ会議を再開することができます)。

除外基準:

  • 急性および短期の不快感は、慢性状態の範囲外であるため、測定されていません。
  • 他の研究またはこれと相互作用しないと見なされるそのような研究に積極的に参加してはなりません。
  • 適切に診断された慢性疾患を持っていない(例外は対照被験者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主要な
自己催眠
自律経験の直接制御。 SUDS不快経験の結果測定に影響を与えるための、学習した精神的ツール/プロセスの使用。 (例えば。 下肢の不快感を和らげるために、事前に学習したメンタルアンカーとして手を握る)
他の名前:
  • DAX コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泡
時間枠:7日
不快症状の対象単位。 患者さんごとに、さまざまなタイプとレベルの不快感があります。 背中、足、なんでもいい。 識別された数値は、1 から 10 のスケールで不快感のレベルに適用されます。 調査を通じてその特定の SUDS メトリックを追跡し、測定値が最低値に低下することを可能にするさまざまな要因を探し、条件によって測定値が再び上昇する場合は、より低い値に再修正します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUDS変更のDAX制御
時間枠:1日
直接自律神経経験 (DAX) は、患者が、慢性状態に関連する不快症状の特定の被験者単位 (SUDS) 不快に対して、事前に学習した適用された意識的および潜在意識的制御を使用する能力です。 (自己調整)。 特定された SUDS 不快項目に影響を与えるために専門家が同じことを行う場合と比較して、患者が自分でできることを比較します。
1日
SUDS変更のプロフェッショナルコントロール
時間枠:1日
参加者は、事前に学習した適用された意識的および潜在意識的コントロールを、指定された被験者単位の不快症状(SUDS)に使用する能力専門家の支援を受けて慢性状態に関連する不快感(専門家による調整)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Vendemia, BCH, MNLP、Inner Group Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月7日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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