- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04303143
Влияние гипноза и прямого вегетативного опыта на хронические симптомы (HDAX1)
В исследовании будет рассмотрено ограниченное число участников с различными хроническими симптомами. Исследование новой и новой формы применения гипноза под названием «Прямой автономный опыт (DAX)», в котором используется комбинация визуализации, метафоры, постгипнотического внушения и якорения.
Цель состоит в том, чтобы подтвердить, что DAX обычно влияет на значение SUDS, и субъекты сообщают о наблюдаемом уровне эффекта при краткосрочных и долгосрочных измерениях.
Что наиболее важно, проверка того, что метод/действие DAX может быть повторно использовано позже, если измеренное значение SUDS возвращается или увеличивается.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние гипноза и непосредственного вегетативного опыта на хронические симптомы Одной из общих характеристик многих хронических состояний является то, что неврология/биология/симптоматика могут незначительно или значительно меняться с течением времени. Таким образом, первоначальный процесс/план, который хорошо сработал для воздействия на уровень дискомфорта SUDS, может больше не работать или работать не так хорошо.
DAX разработан таким образом, чтобы быть адаптивным, так как факторы, влияющие на начальные условия SUDS, могли измениться, сдвинуться, вырасти или иным образом отличаться.
(Примерами являются увеличенные поражения при рассеянном склерозе). Где первоначальные паттерны были созданы с определенным набором нейронных состояний и путей. Но теперь, спустя дни/недели, когда созданы новые пути, может ли ранее установленный паттерн DAX скорректироваться и измениться, чтобы приспособиться к новым нейронным паттернам на основе готовности участников и самообучения, или же это требует профессиональной корректировки.
Пример: участник получил сильное постгипнотическое внушение/якорь/и т. д., чтобы сжать правую руку определенным образом, чтобы облегчить дискомфорт в ногах. Начальное тестирование показывает, что работает. Сейчас время сдвинулось, возможно, изменились новые пути или другие хронические состояния. Может ли процесс DAX, которому участник был обучен, справляться с этими изменениями, или требуется, чтобы профессионал повторно применил / усилил или включил новые детали, чтобы получить значительные изменения в сообщаемых значениях дискомфорта SUDS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Vendemia, BCH, MNLP
- Номер телефона: 410-709-7449
- Электронная почта: Martin@innergroupinc.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник должен иметь надлежащий медицинский диагноз хронического заболевания.
- Существующие медицинские процедуры практически не влияют на показатель дискомфорта для измерения.
- Оцениваемые SUDS могут носить физический или эмоциональный характер (например, Уровень беспокойства или судороги/движения ног)
- Должен быть мотивирован и готов участвовать в исследовании, в котором используются психические вещества гипноза, плацебо и/или ноцебо.
- Участник должен продолжать существующее медицинское лечение (в соответствии с рекомендациями / корректировками таких внешних специалистов) и продолжать наблюдаться и находиться под наблюдением новых / существующих медицинских специалистов в течение срока обучения.
- Должен иметь технологии компьютеров/интернета/поддержки, чтобы иметь возможность посещать регулярные видеочаты/конференции для необходимого взаимодействия с учебой.
- Должен быть свободный график и гибкий график для встреч в видеочатах/конференциях по мере необходимости.
- Должен обладать компьютерными навыками/ресурсами и способностью управлять видеочатом/конференцией, а также иметь ресурсы/друзей/знания, которые могут помочь в случае возникновения технических проблем, позволяющих провести конференцию (может справиться с перезапуском видеоконференции в случае сбоя или сбоя сети)
Критерий исключения:
- Острый и кратковременный дискомфорт не имеет значения, выходящего за рамки хронического состояния.
- Не должен быть активным в каких-либо других исследованиях или таких исследованиях, которые считаются не взаимодействующими с этим.
- Не имеет должным образом диагностированного хронического заболевания (исключение составляют контрольные субъекты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Начальный
|
Самогипноз
Прямой автономный контроль опыта.
Использование выученного ментального инструмента/процесса для воздействия на оценку результата ощущения дискомфорта от SUDS.
(например.
Сожмите руку в качестве заранее изученного ментального якоря, чтобы уменьшить дискомфорт в голенях)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
SUDS
Временное ограничение: 7 дней
|
Субъект Единица симптома дискомфорта.
Каждый пациент будет иметь различные типы и уровни дискомфорта.
Может быть спина, ноги, что угодно.
После определения и применения числового значения к уровню дискомфорта по шкале от 1 до 10.
Мы будем отслеживать этот конкретный показатель SUDS в ходе исследования, ища различные факторы, которые позволяют измеренному значению упасть до самого низкого значения и повторно скорректировать обратно до более низкого значения, если условия заставят его снова подняться.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
DAX Контроль изменений SUDS
Временное ограничение: 1 день
|
Прямой вегетативный опыт (DAX) - это способность пациентов использовать предварительно изученные прикладные сознательные и подсознательные средства управления для их конкретной субъективной единицы дискомфорта (SUDS). Дискомфорт, связанный с их хроническим заболеванием.
(саморегулировка).
Сравнение того, что пациент может сделать самостоятельно, по сравнению с тем, когда профессионал делает то же самое, чтобы воздействовать на выявленный элемент дискомфорта SUDS.
|
1 день
|
Профессиональный контроль смены SUDS
Временное ограничение: 1 день
|
Способность участников использовать предварительно изученные прикладные сознательные и подсознательные средства управления для их указанной предметной единицы симптома дискомфорта (SUDS) Дискомфорт, связанный с их хроническим состоянием, с профессиональной помощью (профессиональная адаптация)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Атрибуты болезни
- Парасомнии
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Рассеянный склероз
- Синдром беспокойных ног
- Раны и травмы
- Хроническое заболевание
- Психологическая травма
Другие идентификационные номера исследования
- HypDax1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самогипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный