Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипноза и прямого вегетативного опыта на хронические симптомы (HDAX1)

27 июля 2020 г. обновлено: Inner Group Inc.

В исследовании будет рассмотрено ограниченное число участников с различными хроническими симптомами. Исследование новой и новой формы применения гипноза под названием «Прямой автономный опыт (DAX)», в котором используется комбинация визуализации, метафоры, постгипнотического внушения и якорения.

Цель состоит в том, чтобы подтвердить, что DAX обычно влияет на значение SUDS, и субъекты сообщают о наблюдаемом уровне эффекта при краткосрочных и долгосрочных измерениях.

Что наиболее важно, проверка того, что метод/действие DAX может быть повторно использовано позже, если измеренное значение SUDS возвращается или увеличивается.

Обзор исследования

Подробное описание

Влияние гипноза и непосредственного вегетативного опыта на хронические симптомы Одной из общих характеристик многих хронических состояний является то, что неврология/биология/симптоматика могут незначительно или значительно меняться с течением времени. Таким образом, первоначальный процесс/план, который хорошо сработал для воздействия на уровень дискомфорта SUDS, может больше не работать или работать не так хорошо.

DAX разработан таким образом, чтобы быть адаптивным, так как факторы, влияющие на начальные условия SUDS, могли измениться, сдвинуться, вырасти или иным образом отличаться.

(Примерами являются увеличенные поражения при рассеянном склерозе). Где первоначальные паттерны были созданы с определенным набором нейронных состояний и путей. Но теперь, спустя дни/недели, когда созданы новые пути, может ли ранее установленный паттерн DAX скорректироваться и измениться, чтобы приспособиться к новым нейронным паттернам на основе готовности участников и самообучения, или же это требует профессиональной корректировки.

Пример: участник получил сильное постгипнотическое внушение/якорь/и т. д., чтобы сжать правую руку определенным образом, чтобы облегчить дискомфорт в ногах. Начальное тестирование показывает, что работает. Сейчас время сдвинулось, возможно, изменились новые пути или другие хронические состояния. Может ли процесс DAX, которому участник был обучен, справляться с этими изменениями, или требуется, чтобы профессионал повторно применил / усилил или включил новые детали, чтобы получить значительные изменения в сообщаемых значениях дискомфорта SUDS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Vendemia, BCH, MNLP
  • Номер телефона: 410-709-7449
  • Электронная почта: Martin@innergroupinc.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Открыто для всех лиц старше 12 лет (при надлежащем надзоре/разрешении взрослых/опекунов) с надлежащим медицинским хроническим заболеванием с одним элементом дискомфорта (может быть много, но выбрать только один), который необходимо измерить и оценить в течение срока действия этого исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен иметь надлежащий медицинский диагноз хронического заболевания.
  • Существующие медицинские процедуры практически не влияют на показатель дискомфорта для измерения.
  • Оцениваемые SUDS могут носить физический или эмоциональный характер (например, Уровень беспокойства или судороги/движения ног)
  • Должен быть мотивирован и готов участвовать в исследовании, в котором используются психические вещества гипноза, плацебо и/или ноцебо.
  • Участник должен продолжать существующее медицинское лечение (в соответствии с рекомендациями / корректировками таких внешних специалистов) и продолжать наблюдаться и находиться под наблюдением новых / существующих медицинских специалистов в течение срока обучения.
  • Должен иметь технологии компьютеров/интернета/поддержки, чтобы иметь возможность посещать регулярные видеочаты/конференции для необходимого взаимодействия с учебой.
  • Должен быть свободный график и гибкий график для встреч в видеочатах/конференциях по мере необходимости.
  • Должен обладать компьютерными навыками/ресурсами и способностью управлять видеочатом/конференцией, а также иметь ресурсы/друзей/знания, которые могут помочь в случае возникновения технических проблем, позволяющих провести конференцию (может справиться с перезапуском видеоконференции в случае сбоя или сбоя сети)

Критерий исключения:

  • Острый и кратковременный дискомфорт не имеет значения, выходящего за рамки хронического состояния.
  • Не должен быть активным в каких-либо других исследованиях или таких исследованиях, которые считаются не взаимодействующими с этим.
  • Не имеет должным образом диагностированного хронического заболевания (исключение составляют контрольные субъекты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Начальный
Самогипноз
Прямой автономный контроль опыта. Использование выученного ментального инструмента/процесса для воздействия на оценку результата ощущения дискомфорта от SUDS. (например. Сожмите руку в качестве заранее изученного ментального якоря, чтобы уменьшить дискомфорт в голенях)
Другие имена:
  • DAX-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SUDS
Временное ограничение: 7 дней
Субъект Единица симптома дискомфорта. Каждый пациент будет иметь различные типы и уровни дискомфорта. Может быть спина, ноги, что угодно. После определения и применения числового значения к уровню дискомфорта по шкале от 1 до 10. Мы будем отслеживать этот конкретный показатель SUDS в ходе исследования, ища различные факторы, которые позволяют измеренному значению упасть до самого низкого значения и повторно скорректировать обратно до более низкого значения, если условия заставят его снова подняться.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DAX Контроль изменений SUDS
Временное ограничение: 1 день
Прямой вегетативный опыт (DAX) - это способность пациентов использовать предварительно изученные прикладные сознательные и подсознательные средства управления для их конкретной субъективной единицы дискомфорта (SUDS). Дискомфорт, связанный с их хроническим заболеванием. (саморегулировка). Сравнение того, что пациент может сделать самостоятельно, по сравнению с тем, когда профессионал делает то же самое, чтобы воздействовать на выявленный элемент дискомфорта SUDS.
1 день
Профессиональный контроль смены SUDS
Временное ограничение: 1 день
Способность участников использовать предварительно изученные прикладные сознательные и подсознательные средства управления для их указанной предметной единицы симптома дискомфорта (SUDS) Дискомфорт, связанный с их хроническим состоянием, с профессиональной помощью (профессиональная адаптация)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самогипноз

Подписаться