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최면과 직접적인 자율신경 경험이 만성 증상에 미치는 영향 (HDAX1)

2020년 7월 27일 업데이트: Inner Group Inc.

연구는 다양한 만성 증상을 가진 제한된 수의 참가자를 조사할 것입니다. 시각화, 은유, 최면 후 암시 및 앵커링의 조합을 사용하는 "직접 자율 경험(DAX)"이라는 새롭고 참신한 형태의 최면 응용 프로그램을 조사합니다.

목적은 DAX가 일반적으로 SUDS 값에 영향을 미치는 것으로 나타나고 피험자가 단기 및 장기 측정에서 관찰된 효과 수준을 보고하는지 확인하는 것입니다.

가장 중요한 점은 측정된 SUDS 값이 반환되거나 증가하는 경우 DAX 기술/작업을 나중에 재사용할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최면 및 직접적인 자율신경 경험이 만성 증상에 미치는 영향 많은 만성 질환의 공통된 특징 중 하나는 신경학/생물학/증상이 시간이 지남에 따라 약간 또는 크게 변할 수 있다는 것입니다. 따라서 SUDS 불편 수준에 영향을 미치기 위해 잘 작동했던 초기 프로세스/계획이 더 이상 작동하지 않거나 잘 작동하지 않을 수 있습니다.

DAX는 초기 SUDS 조건에 영향을 미치는 문제가 변경, 이동, 성장 또는 다를 수 있도록 적응하도록 설계되었습니다.

(예는 MS의 증가된 병변입니다). 특정 신경 조건 및 경로 세트로 초기 패턴이 생성된 곳. 그러나 이제 며칠/몇 주 후 새로운 경로가 생성되어 이전에 설치된 DAX 패턴이 참가자의 의지와 자기 학습에 따라 새로운 신경 패턴을 수용하도록 조정 및 이동할 수 있습니까, 아니면 전문적인 조정이 필요합니까?

다리 불편함을 완화하기 위해 특정 방식으로 오른손을 쥐어짜는 강력한 최면 후 제안/앵커/등을 받은 참가자의 예. 초기 테스트에서 작동하는 것으로 나타났습니다. 이제 시간이 바뀌었고 새로운 경로나 기타 만성 질환이 변경되었을 수 있습니다. 참가자가 배운 DAX 프로세스가 이러한 변경 사항을 처리할 수 있습니까, 아니면 보고된 SUDS 불편 값에 상당한 변경 사항을 적용하기 위해 전문가가 새로운 세부 정보를 다시 적용/부스트하거나 통합해야 합니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구 기간 동안 측정 및 평가할 하나의 불편한 항목(여러 항목이 있을 수 있지만 하나만 선택)이 있는 적절한 의학적 만성 질환이 있는 연령 또는 12세 이상(적절한 성인/보호자 감독/승인이 있는)이면 누구나 참가할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 만성 질환에 대한 적절한 의학적 진단을 받아야 합니다.
  • 기존의 의학적 치료는 측정할 불편 지표에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다.
  • 평가할 SUDS는 본질적으로 신체적 또는 감정적일 수 있습니다(예: 불안 수준 또는 다리 경련/움직임)
  • 최면, 플라시보 및/또는 노시보 유형의 정신적 문제를 사용하는 연구에 참여하려는 동기와 의지가 있어야 합니다.
  • 참가자는 기존 의료 치료(해당 외부 전문가가 권장/조정한 대로)를 계속해야 하며 연구 기간 동안 신규/기존 의료 전문가의 진료와 모니터링을 계속 받아야 합니다.
  • 학습과 필요한 상호 작용을 위해 정기적인 화상 채팅/회의에 참석하려면 컴퓨터/인터넷/지원 기술이 있어야 합니다.
  • 필요에 따라 화상 채팅/회의에서 만날 수 있는 일정 가용성 및 유연성이 있어야 합니다.
  • 화상 채팅/회의를 처리할 수 있는 컴퓨터 기술/자원 및 적성이 있어야 하며 기술적 문제가 발생하여 회의가 발생할 경우 도움이 될 수 있는 리소스/친구/지식을 가질 수 있어야 합니다(충돌하거나 네트워크가 작동하는 경우 화상 회의 재시작을 처리할 수 있음).

제외 기준:

  • 급성 및 단기 불편은 만성 상태의 범위를 벗어나는 것으로 측정되지 않습니다.
  • 다른 연구 또는 이와 상호 작용하지 않는 것으로 간주되는 연구에서 활성화되어서는 안 됩니다.
  • 적절하게 진단된 만성 질환이 없는 경우(대조군 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주요한
자기 최면
직접 자율 경험 제어. SUDS 불편 경험의 결과 측정에 영향을 미치는 학습된 정신적 도구/과정의 사용. (예. 하지의 불편함을 완화하기 위해 사전 학습된 정신적 닻으로 ​​손을 꽉 쥐십시오)
다른 이름들:
  • DAX 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비눗물
기간: 7 일
불편 증상의 대상 단위. 환자마다 불편함의 유형과 수준이 다릅니다. 등, 다리 등 무엇이든 될 수 있습니다. 일단 식별되고 숫자 값이 1에서 10까지의 척도로 불편함의 수준에 적용됩니다. 연구를 통해 특정 SUDS 메트릭을 추적하여 측정된 값을 최저 값으로 떨어뜨리고 조건으로 인해 다시 상승하는 경우 더 낮은 값으로 다시 보정할 수 있는 다양한 요인을 찾습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUDS 변경의 DAX 제어
기간: 1 일
DAX(Direct Autonomic Experience)는 만성 질환과 관련된 불편 증상(SUDS) 불편의 특정 주제 단위에 사전 학습된 적용 의식 및 잠재 의식 제어를 사용할 수 있는 환자의 능력입니다. (자체 조정). 식별된 SUDS 불편 항목에 영향을 미치기 위해 전문가가 동일한 작업을 수행할 때와 비교하여 환자가 스스로 할 수 있는 작업을 비교합니다.
1 일
SUDS 변경에 대한 전문적인 제어
기간: 1 일
사전 학습된 적용된 의식 및 잠재의식 컨트롤을 전문적인 지원(전문적 조정)을 통해 만성 질환과 관련된 불편 증상의 특정 대상 단위(SUDS)에 사용할 수 있는 참가자의 능력
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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자기 최면에 대한 임상 시험

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