- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04303143
Influência da Hipnose e da Experiência Autonômica Direta nos Sintomas Crônicos (HDAX1)
O estudo analisará um número limitado de participantes com vários sintomas crônicos. Investigando uma nova e inovadora forma de aplicação da hipnose chamada "Experiência Autonômica Direta (DAX)", que usa uma combinação de visualização, metáfora, sugestão pós-hipnótica e ancoragem.
O objetivo é confirmar que o DAX geralmente parece impactar o valor SUDS e os indivíduos relatam o nível de efeito observado em medições de curto e longo prazo.
Mais significativamente, testar essa técnica/ação DAX é reutilizável posteriormente se o valor SUDS medido retornar ou aumentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A influência da hipnose e da experiência autonômica direta nos sintomas crônicos Uma característica comum de muitas condições crônicas é que a neurologia/biologia/sintoma pode mudar leve ou significativamente ao longo do tempo. Portanto, um processo/plano inicial que funcionou bem para afetar um nível de desconforto do SUDS pode não funcionar mais ou funcionar tão bem.
O DAX foi projetado para ser adaptável, de modo que os assuntos que afetaram as condições iniciais do SUDS possam ter mudado, deslocado, aumentado ou de outra forma diferentes.
(Exemplos são lesões aumentadas com EM). Onde os padrões iniciais foram criados com um certo conjunto de condições e caminhos neurais. Mas agora, dias/semanas depois, com novos caminhos criados, um padrão DAX previamente instalado pode se ajustar e mudar para acomodar os novos padrões neurais com base na vontade e autoinstrução dos participantes, ou requer ajuste profissional.
Participante de exemplo recebeu fortes sugestões pós-hipnóticas/âncoras/etc. para apertar a mão direita de certa forma para aliviar o desconforto nas pernas. Os testes iniciais mostram que está funcionando. Agora o tempo mudou, talvez novos caminhos ou outras condições crônicas tenham mudado. Os processos DAX que o participante aprendeu podem lidar com essas alterações ou exige que um profissional reaplicar/aumentar ou incorporar novos detalhes para obter alterações significativas nos valores de desconforto SUDS relatados?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter um diagnóstico médico adequado de condição crônica.
- Os tratamentos médicos existentes estão tendo pouco ou nenhum efeito em uma métrica de desconforto para medir
- O SUDS a ser avaliado pode ser de natureza física ou emocional (por exemplo, Nível de ansiedade ou Cãibras/movimentação nas pernas)
- Deve estar motivado e disposto a participar de um estudo que usa hipnose, placebo e/ou questões mentais do tipo nocebo.
- O participante deve continuar os tratamentos médicos existentes (conforme recomendado/ajustado por tais profissionais externos) e continuar a ver e ser monitorado por profissionais médicos novos/existentes durante o período do estudo.
- Deve ter tecnologia de computadores/internet/suporte para poder participar de chat/conferências de vídeo regulares para as interações necessárias com o estudo.
- Deve ter disponibilidade de horário e flexibilidade para atender em chats/conferências de vídeo conforme necessário.
- Deve ter habilidades/recursos de informática e aptidão para lidar com bate-papo/conferência por vídeo e ter recursos/amigos/conhecimento que possam ajudar se surgirem problemas técnicos para permitir a ocorrência da conferência (pode lidar com a reinicialização de uma videoconferência se travar ou a rede falhar)
Critério de exclusão:
- O desconforto agudo e de curto prazo não está sendo medido fora do escopo da condição crônica.
- Não deve estar ativo em nenhum outro estudo ou estudos considerados como não interagindo com este.
- Não tem uma condição crônica devidamente diagnosticada (exceção são sujeitos de controle)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Primário
|
Auto-hipnose
Controle direto da experiência autônoma.
Uso de ferramenta/processo mental aprendido para afetar a medida do resultado da experiência de desconforto do SUDS.
(por exemplo.
Aperte a mão como uma âncora mental pré-aprendida para aliviar o desconforto na parte inferior das pernas)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SUDS
Prazo: 7 dias
|
Unidade Sujeito de Sintoma de Desconforto.
Cada paciente terá diferentes tipos e níveis de desconforto.
Pode ser costas, pernas, o que for.
Uma vez identificado e um valor numérico aplicado ao nível de desconforto na escala de 1 a 10.
Acompanharemos essa métrica SUDS específica por meio do estudo, procurando por vários fatores que permitem que o valor medido caia para o valor mais baixo e seja corrigido novamente para o valor mais baixo se as condições fizerem com que ele suba novamente.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle DAX de Mudança de SUDS
Prazo: 1 dia
|
A Experiência Autonômica Direta (DAX) é a capacidade do paciente de usar controles conscientes e subconscientes pré-aprendidos aplicados ao seu Desconforto de Sintoma de Desconforto (SUDS) especificado relacionado à sua condição crônica.
(auto-ajuste).
Comparando o que o paciente pode fazer por conta própria, em comparação com quando o profissional faz o mesmo para impactar o item de desconforto do SUDS identificado.
|
1 dia
|
Controle profissional de mudança de SUDS
Prazo: 1 dia
|
Capacidade dos participantes de usar controles conscientes e subconscientes pré-aprendidos aplicados ao seu sintoma de desconforto específico (SUDS) Desconforto relacionado à sua condição crônica com assistência profissional (ajuste profissional)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Atributos da doença
- Parassonias
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Esclerose múltipla
- Síndrome das pernas inquietas
- Ferimentos e Lesões
- Doença crônica
- Trauma psicológico
Outros números de identificação do estudo
- HypDax1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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