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Influência da Hipnose e da Experiência Autonômica Direta nos Sintomas Crônicos (HDAX1)

27 de julho de 2020 atualizado por: Inner Group Inc.

O estudo analisará um número limitado de participantes com vários sintomas crônicos. Investigando uma nova e inovadora forma de aplicação da hipnose chamada "Experiência Autonômica Direta (DAX)", que usa uma combinação de visualização, metáfora, sugestão pós-hipnótica e ancoragem.

O objetivo é confirmar que o DAX geralmente parece impactar o valor SUDS e os indivíduos relatam o nível de efeito observado em medições de curto e longo prazo.

Mais significativamente, testar essa técnica/ação DAX é reutilizável posteriormente se o valor SUDS medido retornar ou aumentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A influência da hipnose e da experiência autonômica direta nos sintomas crônicos Uma característica comum de muitas condições crônicas é que a neurologia/biologia/sintoma pode mudar leve ou significativamente ao longo do tempo. Portanto, um processo/plano inicial que funcionou bem para afetar um nível de desconforto do SUDS pode não funcionar mais ou funcionar tão bem.

O DAX foi projetado para ser adaptável, de modo que os assuntos que afetaram as condições iniciais do SUDS possam ter mudado, deslocado, aumentado ou de outra forma diferentes.

(Exemplos são lesões aumentadas com EM). Onde os padrões iniciais foram criados com um certo conjunto de condições e caminhos neurais. Mas agora, dias/semanas depois, com novos caminhos criados, um padrão DAX previamente instalado pode se ajustar e mudar para acomodar os novos padrões neurais com base na vontade e autoinstrução dos participantes, ou requer ajuste profissional.

Participante de exemplo recebeu fortes sugestões pós-hipnóticas/âncoras/etc. para apertar a mão direita de certa forma para aliviar o desconforto nas pernas. Os testes iniciais mostram que está funcionando. Agora o tempo mudou, talvez novos caminhos ou outras condições crônicas tenham mudado. Os processos DAX que o participante aprendeu podem lidar com essas alterações ou exige que um profissional reaplicar/aumentar ou incorporar novos detalhes para obter alterações significativas nos valores de desconforto SUDS relatados?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aberto a qualquer pessoa com mais de 12 anos (com supervisão/autorização adequada de um adulto/responsável) com uma condição médica crônica adequada com um item de desconforto (pode ter muitos, mas escolher apenas um) para ser medido e avaliado ao longo deste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deve ter um diagnóstico médico adequado de condição crônica.
  • Os tratamentos médicos existentes estão tendo pouco ou nenhum efeito em uma métrica de desconforto para medir
  • O SUDS a ser avaliado pode ser de natureza física ou emocional (por exemplo, Nível de ansiedade ou Cãibras/movimentação nas pernas)
  • Deve estar motivado e disposto a participar de um estudo que usa hipnose, placebo e/ou questões mentais do tipo nocebo.
  • O participante deve continuar os tratamentos médicos existentes (conforme recomendado/ajustado por tais profissionais externos) e continuar a ver e ser monitorado por profissionais médicos novos/existentes durante o período do estudo.
  • Deve ter tecnologia de computadores/internet/suporte para poder participar de chat/conferências de vídeo regulares para as interações necessárias com o estudo.
  • Deve ter disponibilidade de horário e flexibilidade para atender em chats/conferências de vídeo conforme necessário.
  • Deve ter habilidades/recursos de informática e aptidão para lidar com bate-papo/conferência por vídeo e ter recursos/amigos/conhecimento que possam ajudar se surgirem problemas técnicos para permitir a ocorrência da conferência (pode lidar com a reinicialização de uma videoconferência se travar ou a rede falhar)

Critério de exclusão:

  • O desconforto agudo e de curto prazo não está sendo medido fora do escopo da condição crônica.
  • Não deve estar ativo em nenhum outro estudo ou estudos considerados como não interagindo com este.
  • Não tem uma condição crônica devidamente diagnosticada (exceção são sujeitos de controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primário
Auto-hipnose
Controle direto da experiência autônoma. Uso de ferramenta/processo mental aprendido para afetar a medida do resultado da experiência de desconforto do SUDS. (por exemplo. Aperte a mão como uma âncora mental pré-aprendida para aliviar o desconforto na parte inferior das pernas)
Outros nomes:
  • Controle DAX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUDS
Prazo: 7 dias
Unidade Sujeito de Sintoma de Desconforto. Cada paciente terá diferentes tipos e níveis de desconforto. Pode ser costas, pernas, o que for. Uma vez identificado e um valor numérico aplicado ao nível de desconforto na escala de 1 a 10. Acompanharemos essa métrica SUDS específica por meio do estudo, procurando por vários fatores que permitem que o valor medido caia para o valor mais baixo e seja corrigido novamente para o valor mais baixo se as condições fizerem com que ele suba novamente.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle DAX de Mudança de SUDS
Prazo: 1 dia
A Experiência Autonômica Direta (DAX) é a capacidade do paciente de usar controles conscientes e subconscientes pré-aprendidos aplicados ao seu Desconforto de Sintoma de Desconforto (SUDS) especificado relacionado à sua condição crônica. (auto-ajuste). Comparando o que o paciente pode fazer por conta própria, em comparação com quando o profissional faz o mesmo para impactar o item de desconforto do SUDS identificado.
1 dia
Controle profissional de mudança de SUDS
Prazo: 1 dia
Capacidade dos participantes de usar controles conscientes e subconscientes pré-aprendidos aplicados ao seu sintoma de desconforto específico (SUDS) Desconforto relacionado à sua condição crônica com assistência profissional (ajuste profissional)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auto-hipnose

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