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Influence de l'hypnose et de l'expérience autonome directe sur les symptômes chroniques (HDAX1)

27 juillet 2020 mis à jour par: Inner Group Inc.

L'étude portera sur un nombre limité de participants présentant divers symptômes chroniques. Étude d'une nouvelle et nouvelle forme d'application d'hypnose appelée "Direct Autonomic Experience (DAX)" qui utilise une combinaison de visualisation, de métaphore, de suggestion post-hypnotique et d'ancrage.

L'objectif est de confirmer que le DAX semble généralement avoir un impact sur la valeur SUDS et que les sujets signalent le niveau d'effet observé sur les mesures à court et à long terme.

Plus important encore, tester cette technique/action DAX est réutilisable ultérieurement si la valeur SUDS mesurée revient ou augmente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Influence de l'hypnose et de l'expérience autonome directe sur les symptômes chroniques Une caractéristique commune à de nombreuses maladies chroniques est que la neurologie/biologie/symptologie peut changer légèrement ou significativement avec le temps. Ainsi, un processus / plan initial qui a bien fonctionné pour affecter un niveau d'inconfort du SUDS peut ne plus fonctionner ou fonctionner aussi bien.

DAX est conçu pour être adaptatif de sorte que les questions qui ont affecté les conditions initiales du SUDS peuvent avoir changé, changé, augmenté ou autrement être différentes.

(Les exemples sont des lésions accrues avec la SEP). Où les modèles initiaux ont été créés avec un certain ensemble de conditions et de voies neurales. Mais maintenant, des jours/semaines plus tard, avec de nouvelles voies créées, un modèle DAX précédemment installé peut-il s'ajuster et se déplacer pour s'adapter aux nouveaux modèles neuronaux en fonction de la volonté et de l'auto-instruction des participants, ou nécessite-t-il un ajustement professionnel.

Exemple de participant recevant de fortes suggestions post-hypnotiques / ancre / etc. pour serrer la main droite d'une certaine manière pour soulager l'inconfort de la jambe. Les tests initiaux montrent que cela fonctionne. Maintenant, le temps a changé, peut-être que de nouvelles voies ou d'autres maladies chroniques ont changé. Les processus DAX que le participant a appris peuvent-ils gérer ces changements ou faut-il qu'un professionnel réapplique/amplifie ou intègre de nouveaux détails pour obtenir des changements significatifs dans les valeurs d'inconfort du SUDS signalées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ouvert à toute personne âgée de plus de 12 ans (sous la supervision/l'autorisation d'un adulte/tuteur) ayant une condition médicale chronique appropriée avec un élément d'inconfort (peut en avoir plusieurs, mais n'en choisir qu'un) à mesurer et à évaluer au cours de cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit avoir un diagnostic médical approprié de maladie chronique.
  • Les traitements médicaux existants n'ont que peu ou pas d'effet sur une métrique d'inconfort à mesurer
  • Les SUDS à évaluer peuvent être de nature physique ou émotionnelle (par ex. Niveau d'anxiété ou crampes/mouvements des jambes)
  • Doit être motivé et disposé à participer à une étude qui utilise l'hypnose, un placebo et/ou des problèmes mentaux de type nocebo.
  • Le participant doit poursuivre les traitements médicaux existants (tels que recommandés / ajustés par ces professionnels extérieurs) et continuer à voir et à être surveillés par des professionnels de la santé nouveaux / existants pendant la durée de l'étude.
  • Doit avoir la technologie des ordinateurs/Internet/support pour pouvoir assister à des discussions/conférences vidéo régulières pour les interactions nécessaires avec l'étude.
  • Doit avoir une disponibilité horaire et une flexibilité pour se rencontrer dans des chats/conférences vidéo au besoin.
  • Doit avoir les compétences/ressources informatiques et l'aptitude à gérer le chat vidéo/conférence et être capable d'avoir des ressources/amis/connaissances qui peuvent aider si des problèmes techniques surviennent pour permettre à la conférence d'avoir lieu (peut gérer le redémarrage d'une vidéoconférence en cas de panne ou de réseau agit)

Critère d'exclusion:

  • L'inconfort aigu et à court terme n'est pas mesuré en dehors du cadre de la maladie chronique.
  • Ne doit pas être actif dans d'autres études ou de telles études réputées ne pas interagir avec cela.
  • N'a pas de maladie chronique correctement diagnostiquée (à l'exception des sujets témoins)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Primaire
Comportemental: Auto-hypnose
Auto-hypnose
Comportemental: Contrôle direct de l'expérience autonome
Contrôle direct de l'expérience autonome. Utilisation d'un outil/processus mental appris pour influer sur la mesure des résultats de l'expérience d'inconfort du SUDS. (par exemple. Serrez la main comme ancre mentale pré-appris pour soulager l'inconfort dans le bas des jambes)
Autres noms:
  • Contrôle DAX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUDS
Délai: 7 jours
Sujet Unité de symptôme d'inconfort. Chaque patient aura différents types et niveaux d'inconfort. Peut-être le dos, les jambes, peu importe. Une fois identifié et une valeur numérique appliquée au niveau d'inconfort sur une échelle de 1 à 10. Nous suivrons cette métrique SUDS particulière tout au long de l'étude, en recherchant divers facteurs qui permettent à la valeur mesurée de chuter à la valeur la plus basse et de la corriger à nouveau à une valeur inférieure si les conditions la font remonter.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle DAX du changement SUDS
Délai: Un jour
L'expérience autonome directe (DAX) est la capacité des patients à utiliser des contrôles conscients et subconscients appliqués pré-appris à leur inconfort spécifique lié à leur état chronique. (auto-ajustement). Comparer ce que le patient peut faire par lui-même, par rapport à ce qu'un professionnel fait de même pour avoir un impact sur l'élément d'inconfort du SUDS identifié.
Un jour
Contrôle professionnel du changement de SUDS
Délai: Un jour
Capacité des participants à utiliser des contrôles conscients et subconscients appliqués pré-appris à leur unité spécifique de symptôme d'inconfort (SUDS) Inconfort lié à leur état chronique avec une assistance professionnelle (ajustement professionnel)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inner Group Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HypDax1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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