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Hypnose und direkter autonomer Erfahrungseinfluss auf chronische Symptome (HDAX1)

27. Juli 2020 aktualisiert von: Inner Group Inc.

Die Studie wird eine begrenzte Anzahl von Teilnehmern mit verschiedenen chronischen Symptomen untersuchen. Untersuchung einer neuen und neuartigen Form der Hypnoseanwendung namens "Direct Autonomic Experience (DAX)", die eine Kombination aus Visualisierung, Metapher, posthypnotischer Suggestion und Verankerung verwendet.

Der Zweck besteht darin, zu bestätigen, dass der DAX im Allgemeinen den SUDS-Wert zu beeinflussen scheint, und die Probanden berichten über das beobachtete Ausmaß der Wirkung bei Kurz- und Langzeitmessungen.

Am wichtigsten ist, dass das Testen dieser DAX-Technik/-Aktion später wiederverwendet werden kann, wenn der gemessene SUDS-Wert zurückkehrt oder steigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einfluss von Hypnose und direkter autonomer Erfahrung auf chronische Symptome Ein gemeinsames Merkmal vieler chronischer Erkrankungen ist, dass sich die Neurologie/Biologie/Symptomologie im Laufe der Zeit geringfügig oder signifikant ändern kann. Ein anfänglicher Prozess/Plan, der gut funktioniert hat, um ein SUDS-Unbehagen zu beeinflussen, funktioniert möglicherweise nicht mehr oder funktioniert nicht mehr so ​​gut.

DAX ist so konzipiert, dass es anpassungsfähig ist, sodass sich die Bedingungen, die die anfänglichen SUDS-Bedingungen beeinflusst haben, möglicherweise geändert, verschoben, gewachsen oder anderweitig anders sind.

(Beispiele sind vermehrte Läsionen bei MS). Wo anfängliche Muster mit einem bestimmten Satz von neuronalen Bedingungen und Pfaden erstellt wurden. Aber jetzt Tage/Wochen später, mit neu geschaffenen Pfaden, kann ein zuvor installiertes DAX-Muster angepasst und verschoben werden, um die neuen neuronalen Muster basierend auf der Bereitschaft und Selbstinstruktion der Teilnehmer aufzunehmen, oder erfordert es eine professionelle Anpassung.

Beispielteilnehmer erhielt starke posthypnotische Suggestionen/Anker/usw., die rechte Hand auf bestimmte Weise zu drücken, um Beinbeschwerden zu lindern. Erste Tests zeigen, dass es funktioniert. Jetzt hat sich die Zeit verschoben, vielleicht haben sich neue Wege oder andere chronische Erkrankungen geändert. Können die DAX-Prozesse, die dem Teilnehmer beigebracht wurden, mit diesen Änderungen umgehen oder muss ein Fachmann neue Details erneut anwenden/verstärken oder integrieren, um signifikante Änderungen der gemeldeten SUDS-Unbehagenswerte zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Offen für alle Personen über 12 Jahren (mit angemessener Aufsicht/Autorisierung durch einen Erwachsenen/Vormund) mit einer angemessenen medizinischen chronischen Erkrankung mit einem Beschwerdepunkt (kann viele haben, aber nur einen auswählen), der während der Laufzeit dieser Studie gemessen und bewertet werden soll

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss über eine ordnungsgemäße medizinische Diagnose einer chronischen Erkrankung verfügen.
  • Bestehende medizinische Behandlungen haben wenig bis gar keine Auswirkungen auf eine zu messende Unbehagensmetrik
  • Zu bewertende SUDS können physischer oder emotionaler Natur sein (z. Angstniveau oder Beinkrämpfe/Beinbewegungen)
  • Muss motiviert und bereit sein, an einer Studie teilzunehmen, die Hypnose, Placebo und / oder mentale Angelegenheiten vom Typ Nocebo verwendet.
  • Der Teilnehmer muss bestehende medizinische Behandlungen (wie von solchen externen Fachleuten empfohlen/angepasst) fortsetzen und während der Studienzeit weiterhin von neuen/bestehenden medizinischen Fachleuten gesehen und überwacht werden.
  • Muss über Computer-/Internet-/Support-Technologie verfügen, um an regelmäßigen Video-Chats/Konferenzen für die erforderlichen Interaktionen mit dem Studium teilnehmen zu können.
  • Muss zeitlich verfügbar und flexibel sein, um sich nach Bedarf in Video-Chats/Konferenzen zu treffen.
  • Muss über die Computerkenntnisse/Ressourcen und die Fähigkeit verfügen, Video-Chats/Konferenzen zu handhaben, und in der Lage sein, Ressourcen/Freunde/Wissen zu haben, die helfen können, wenn technische Probleme auftreten, um eine Konferenz zu ermöglichen (kann den Neustart einer Videokonferenz bewältigen, wenn ein Absturz oder Netzwerkstörungen auftreten)

Ausschlusskriterien:

  • Akute und kurzfristige Beschwerden sollten nicht außerhalb des Bereichs chronischer Erkrankungen gemessen werden.
  • Darf nicht an anderen Studien oder solchen Studien teilnehmen, von denen angenommen wird, dass sie nicht damit interagieren.
  • Hat keine richtig diagnostizierte chronische Erkrankung (Ausnahme sind Kontrollpersonen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primär
Verhalten: Selbsthypnose
Selbsthypnose
Verhalten: Direkte autonome Erlebniskontrolle
Direkte autonome Erlebniskontrolle. Verwendung eines erlernten mentalen Werkzeugs/Prozesses zur Beeinflussung des Ergebnismaßes der Erfahrung von SUDS-Beschwerden. (z.B. Drücken Sie die Hand als vorerlernten mentalen Anker, um Beschwerden in den Unterschenkeln zu lindern)
Andere Namen:
  • DAX-Steuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHAUM
Zeitfenster: 7 Tage
Subjekteinheit des Unbehagensymptoms. Jeder Patient hat unterschiedliche Arten und Grade von Beschwerden. Könnte Rücken sein, Beine, was auch immer. Einmal identifiziert und ein numerischer Wert auf das Ausmaß des Unbehagens auf einer Skala von 1 bis 10 angewendet. Wir werden diese bestimmte SUDS-Metrik während der Studie verfolgen und nach verschiedenen Faktoren suchen, die es ermöglichen, dass der gemessene Wert auf den niedrigsten Wert fällt und wieder auf den niedrigeren Wert zurückkorrigiert wird, wenn die Bedingungen dazu führen, dass er wieder ansteigt.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DAX-Kontrolle der SUDS-Änderung
Zeitfenster: 1 Tag
Direct Autonomic Experience (DAX) ist die Fähigkeit des Patienten, vorab erlernte angewandte bewusste und unbewusste Kontrollen für die von ihm angegebene Subjekteinheit des Beschwerdensymptoms (SUDS) im Zusammenhang mit seiner chronischen Erkrankung anzuwenden. (Selbsteinstellung). Vergleichen Sie, was der Patient selbst tun kann, im Vergleich zu dem, was ein Fachmann tut, um das identifizierte SUDS-Beschwerdenelement zu beeinflussen.
1 Tag
Professionelle Kontrolle des SUDS-Wechsels
Zeitfenster: 1 Tag
Die Fähigkeit der Teilnehmer, vorab erlernte angewandte bewusste und unbewusste Kontrollen für ihre angegebene Subjekteinheit des Beschwerdensymptoms (SUDS) anzuwenden Beschwerden im Zusammenhang mit ihrem chronischen Zustand mit professioneller Unterstützung (professionelle Anpassung)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inner Group Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HypDax1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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