- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04303143
Wpływ hipnozy i bezpośredniego doświadczenia autonomicznego na objawy przewlekłe (HDAX1)
Badanie obejmie ograniczoną liczbę uczestników z różnymi przewlekłymi objawami. Badanie nowej i nowatorskiej formy zastosowania hipnozy o nazwie „Direct Autonomic Experience (DAX)”, która wykorzystuje kombinację wizualizacji, metafory, sugestii posthipnotycznej i zakotwiczenia.
Celem jest potwierdzenie, że DAX ogólnie wydaje się wpływać na wartość SUDS, a badani zgłaszają zaobserwowany poziom wpływu na pomiary krótko- i długoterminowe.
Co najważniejsze, testowanie, czy technika/akcja języka DAX nadaje się do ponownego użycia później, jeśli zmierzona wartość SUDS powróci lub wzrośnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ hipnozy i bezpośredniego autonomicznego doświadczenia na objawy chroniczne Jedną wspólną cechą wielu chorób przewlekłych jest to, że neurologia/biologia/symptologia mogą zmieniać się nieznacznie lub znacząco w czasie. Tak więc początkowy proces/plan, który działał dobrze, jeśli chodzi o wpływ na poziom dyskomfortu SUDS, może już nie działać lub też nie działać.
DAX został zaprojektowany tak, aby był adaptacyjny, tak że kwestie, które miały wpływ na początkowe warunki SUDS, mogły ulec zmianie, przesunięciu, rozrostowi lub innym stopniu.
(Przykłady są powiększonymi uszkodzeniami ze stwardnieniem rozsianym). Gdzie początkowe wzorce zostały utworzone z pewnym zestawem warunków i ścieżek neuronowych. Ale teraz, kilka dni/tygodni później, po utworzeniu nowych ścieżek, wcześniej zainstalowany wzorzec języka DAX może dostosować się i zmienić, aby dostosować się do nowych wzorców neuronowych w oparciu o chęć uczestników i samouczenie się, czy też wymaga to profesjonalnego dostosowania.
Przykładowy uczestnik otrzymał silne posthipnotyczne sugestie/kotwicę/itd., aby ścisnąć prawą rękę w określony sposób, aby przynieść ulgę w dyskomforcie nogi. Wstępne testy pokazują, że działa. Teraz czas się zmienił, być może zmieniły się nowe ścieżki lub inne chroniczne schorzenia. Czy procesy DAX, których nauczono uczestnika, radzą sobie z tymi zmianami, czy też wymaga to ponownego zastosowania/wzmocnienia lub włączenia nowych szczegółów przez profesjonalistę, aby uzyskać znaczące zmiany w zgłoszonych wartościach dyskomfortu SUDS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi posiadać odpowiednią diagnozę medyczną choroby przewlekłej.
- Istniejące terapie medyczne mają niewielki lub żaden wpływ na mierzony wskaźnik dyskomfortu
- SUDS do oceny może mieć charakter fizyczny lub emocjonalny (np. Poziom lęku lub skurcze nóg/ruch)
- Musi być zmotywowany i chętny do udziału w badaniu, w którym wykorzystuje się hipnozę, placebo i/lub typ nocebo.
- Uczestnik musi kontynuować istniejące leczenie (zgodnie z zaleceniami/dostosowanymi przez takich zewnętrznych specjalistów) oraz nadal widywać się i być monitorowanym przez nowych/obecnych pracowników służby zdrowia w okresie studiów.
- Musi mieć technologię komputerową/internetową/wsparcie, aby móc uczestniczyć w regularnych czatach wideo/konferencjach w celu interakcji z nauką.
- Musi mieć dostępność harmonogramu i elastyczność, aby spotykać się na czatach wideo / konferencjach zgodnie z wymaganiami.
- Musi mieć umiejętności/zasoby komputerowe i zdolności do obsługi czatu/konferencji wideo i mieć zasoby/znajomych/wiedzę, które mogą pomóc w przypadku problemów technicznych, aby umożliwić zorganizowanie konferencji (potrafi obsłużyć ponowne uruchomienie wideokonferencji w przypadku awarii lub działania sieci)
Kryteria wyłączenia:
- Ostry i krótkotrwały dyskomfort nie jest mierzony poza zakresem stanu przewlekłego.
- Nie może brać udziału w żadnych innych badaniach lub takich badaniach, które nie wchodzą w interakcje z tym.
- Nie ma właściwie zdiagnozowanej choroby przewlekłej (wyjątkiem są osoby kontrolne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawowy
|
Autohipnoza
Bezpośrednia autonomiczna kontrola doświadczenia.
Wykorzystanie wyuczonego narzędzia/procesu umysłowego w celu wpłynięcia na wynik pomiaru odczuwania dyskomfortu SUDS.
(np.
Ściśnij dłoń jako wyuczoną mentalną kotwicę, aby złagodzić dyskomfort w podudziach)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MYDLINY
Ramy czasowe: 7 dni
|
Przedmiot Jednostka Dyskomfort Objaw.
Każdy pacjent będzie miał różne rodzaje i poziomy dyskomfortu.
Mogą to być plecy, nogi, cokolwiek.
Po zidentyfikowaniu i zastosowaniu wartości liczbowej do poziomu dyskomfortu w skali od 1 do 10.
Będziemy śledzić tę konkretną metrykę SUDS w badaniu, szukając różnych czynników, które umożliwiają spadek mierzonej wartości do najniższej wartości i ponowne skorygowanie z powrotem do niższej wartości, jeśli warunki spowodują jej ponowny wzrost.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DAX Kontrola zmiany SUDS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Bezpośrednie doświadczenie autonomiczne (DAX) to zdolność pacjentów do stosowania wcześniej wyuczonych, stosowanych, świadomych i podświadomych kontroli w określonej jednostce podmiotowej objawu dyskomfortu (SUDS) Dyskomfort związany z ich stanem przewlekłym.
(samoregulacja).
Porównanie tego, co pacjent może zrobić samodzielnie, z tym, co robi profesjonalista, aby wpłynąć na zidentyfikowany element dyskomfortu SUDS.
|
1 dzień
|
|
Profesjonalna kontrola zmian SUDS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność uczestników do stosowania wyuczonych wcześniej świadomych i podświadomych kontroli do określonej jednostki podmiotowej objawu dyskomfortu (SUDS) Dyskomfort związany z ich przewlekłym stanem z profesjonalną pomocą (dostosowanie zawodowe)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Atrybuty choroby
- Parasomnie
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Stwardnienie rozsiane
- Syndrom niespokojnych nóg
- Rany i urazy
- Przewlekła choroba
- Uraz psychiczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HypDax1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .