Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipnozy i bezpośredniego doświadczenia autonomicznego na objawy przewlekłe (HDAX1)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Inner Group Inc.

Badanie obejmie ograniczoną liczbę uczestników z różnymi przewlekłymi objawami. Badanie nowej i nowatorskiej formy zastosowania hipnozy o nazwie „Direct Autonomic Experience (DAX)”, która wykorzystuje kombinację wizualizacji, metafory, sugestii posthipnotycznej i zakotwiczenia.

Celem jest potwierdzenie, że DAX ogólnie wydaje się wpływać na wartość SUDS, a badani zgłaszają zaobserwowany poziom wpływu na pomiary krótko- i długoterminowe.

Co najważniejsze, testowanie, czy technika/akcja języka DAX nadaje się do ponownego użycia później, jeśli zmierzona wartość SUDS powróci lub wzrośnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ hipnozy i bezpośredniego autonomicznego doświadczenia na objawy chroniczne Jedną wspólną cechą wielu chorób przewlekłych jest to, że neurologia/biologia/symptologia mogą zmieniać się nieznacznie lub znacząco w czasie. Tak więc początkowy proces/plan, który działał dobrze, jeśli chodzi o wpływ na poziom dyskomfortu SUDS, może już nie działać lub też nie działać.

DAX został zaprojektowany tak, aby był adaptacyjny, tak że kwestie, które miały wpływ na początkowe warunki SUDS, mogły ulec zmianie, przesunięciu, rozrostowi lub innym stopniu.

(Przykłady są powiększonymi uszkodzeniami ze stwardnieniem rozsianym). Gdzie początkowe wzorce zostały utworzone z pewnym zestawem warunków i ścieżek neuronowych. Ale teraz, kilka dni/tygodni później, po utworzeniu nowych ścieżek, wcześniej zainstalowany wzorzec języka DAX może dostosować się i zmienić, aby dostosować się do nowych wzorców neuronowych w oparciu o chęć uczestników i samouczenie się, czy też wymaga to profesjonalnego dostosowania.

Przykładowy uczestnik otrzymał silne posthipnotyczne sugestie/kotwicę/itd., aby ścisnąć prawą rękę w określony sposób, aby przynieść ulgę w dyskomforcie nogi. Wstępne testy pokazują, że działa. Teraz czas się zmienił, być może zmieniły się nowe ścieżki lub inne chroniczne schorzenia. Czy procesy DAX, których nauczono uczestnika, radzą sobie z tymi zmianami, czy też wymaga to ponownego zastosowania/wzmocnienia lub włączenia nowych szczegółów przez profesjonalistę, aby uzyskać znaczące zmiany w zgłoszonych wartościach dyskomfortu SUDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otwarte dla każdego w wieku powyżej 12 lat (z odpowiednim nadzorem/pozwoleniem osoby dorosłej/opiekuna) z odpowiednią chorobą przewlekłą z jednym elementem powodującym dyskomfort (może być ich wiele, ale tylko jeden) do zmierzenia i oceny w okresie tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi posiadać odpowiednią diagnozę medyczną choroby przewlekłej.
  • Istniejące terapie medyczne mają niewielki lub żaden wpływ na mierzony wskaźnik dyskomfortu
  • SUDS do oceny może mieć charakter fizyczny lub emocjonalny (np. Poziom lęku lub skurcze nóg/ruch)
  • Musi być zmotywowany i chętny do udziału w badaniu, w którym wykorzystuje się hipnozę, placebo i/lub typ nocebo.
  • Uczestnik musi kontynuować istniejące leczenie (zgodnie z zaleceniami/dostosowanymi przez takich zewnętrznych specjalistów) oraz nadal widywać się i być monitorowanym przez nowych/obecnych pracowników służby zdrowia w okresie studiów.
  • Musi mieć technologię komputerową/internetową/wsparcie, aby móc uczestniczyć w regularnych czatach wideo/konferencjach w celu interakcji z nauką.
  • Musi mieć dostępność harmonogramu i elastyczność, aby spotykać się na czatach wideo / konferencjach zgodnie z wymaganiami.
  • Musi mieć umiejętności/zasoby komputerowe i zdolności do obsługi czatu/konferencji wideo i mieć zasoby/znajomych/wiedzę, które mogą pomóc w przypadku problemów technicznych, aby umożliwić zorganizowanie konferencji (potrafi obsłużyć ponowne uruchomienie wideokonferencji w przypadku awarii lub działania sieci)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry i krótkotrwały dyskomfort nie jest mierzony poza zakresem stanu przewlekłego.
  • Nie może brać udziału w żadnych innych badaniach lub takich badaniach, które nie wchodzą w interakcje z tym.
  • Nie ma właściwie zdiagnozowanej choroby przewlekłej (wyjątkiem są osoby kontrolne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowy
Autohipnoza
Bezpośrednia autonomiczna kontrola doświadczenia. Wykorzystanie wyuczonego narzędzia/procesu umysłowego w celu wpłynięcia na wynik pomiaru odczuwania dyskomfortu SUDS. (np. Ściśnij dłoń jako wyuczoną mentalną kotwicę, aby złagodzić dyskomfort w podudziach)
Inne nazwy:
  • Kontrola DAX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MYDLINY
Ramy czasowe: 7 dni
Przedmiot Jednostka Dyskomfort Objaw. Każdy pacjent będzie miał różne rodzaje i poziomy dyskomfortu. Mogą to być plecy, nogi, cokolwiek. Po zidentyfikowaniu i zastosowaniu wartości liczbowej do poziomu dyskomfortu w skali od 1 do 10. Będziemy śledzić tę konkretną metrykę SUDS w badaniu, szukając różnych czynników, które umożliwiają spadek mierzonej wartości do najniższej wartości i ponowne skorygowanie z powrotem do niższej wartości, jeśli warunki spowodują jej ponowny wzrost.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DAX Kontrola zmiany SUDS
Ramy czasowe: 1 dzień
Bezpośrednie doświadczenie autonomiczne (DAX) to zdolność pacjentów do stosowania wcześniej wyuczonych, stosowanych, świadomych i podświadomych kontroli w określonej jednostce podmiotowej objawu dyskomfortu (SUDS) Dyskomfort związany z ich stanem przewlekłym. (samoregulacja). Porównanie tego, co pacjent może zrobić samodzielnie, z tym, co robi profesjonalista, aby wpłynąć na zidentyfikowany element dyskomfortu SUDS.
1 dzień
Profesjonalna kontrola zmian SUDS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdolność uczestników do stosowania wyuczonych wcześniej świadomych i podświadomych kontroli do określonej jednostki podmiotowej objawu dyskomfortu (SUDS) Dyskomfort związany z ich przewlekłym stanem z profesjonalną pomocą (dostosowanie zawodowe)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj