Hypnose og direkte autonom oplevelses indflydelse på kroniske symptomer (HDAX1)
Undersøgelsen vil se på et begrænset antal deltagere med forskellige kroniske symptomer. Undersøgelse af en ny og ny form for hypnoseapplikation kaldet "Direct Autonomic Experience (DAX)", som bruger en kombination af visualisering, metafor, post-hypnotisk forslag og forankring.
Formålet er at bekræfte, at DAX generelt ser ud til at påvirke SUDS-værdien, og forsøgspersoner rapporterer observeret effektniveau på kort- og langsigtede målinger.
Det vigtigste er at teste, at DAX-teknik/handling kan genbruges senere, hvis den målte SUDS-værdi vender tilbage eller stiger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypnose og direkte autonome erfaringer Indflydelse på kroniske symptomer Et fælles kendetegn ved mange kroniske tilstande er, at neurologi/biologi/symptomologi kan ændre sig lidt eller betydeligt over tid. Så en indledende proces/plan, der fungerede godt til at påvirke et SUDS-ubehagsniveau, virker måske ikke længere eller virker så godt.
DAX er designet til at være adaptiv, således at forhold, der påvirkede de oprindelige SUDS-forhold, kan have ændret sig, flyttet, vokset eller på anden måde være anderledes.
(Eksempler er øgede læsioner med MS). Hvor indledende mønstre blev skabt med et bestemt sæt af neurale tilstande og veje. Men nu dage/uger senere, med nye veje oprettet, kan et tidligere installeret DAX-mønster justere og skifte for at imødekomme de nye neurale mønstre baseret på deltagernes vilje og selvinstruktion, eller kræver det professionel tilpasning.
Eksempeldeltager fik stærke post-hypnotiske forslag/anker/osv for at klemme højre hånd på en bestemt måde for at lindre ubehag i benene. Indledende test viser, at det virker. Nu er tiden flyttet, måske har nye veje eller andre kroniske tilstande ændret sig. Kan de DAX-processer, som deltageren er blevet undervist i, håndtere disse ændringer, eller kræver det, at en professionel genanvender/booster eller inkorporerer nye detaljer for at få væsentlige ændringer til rapporterede SUDS-ubehagsværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have en korrekt medicinsk diagnose af kronisk tilstand.
- Eksisterende medicinske behandlinger har ringe eller ingen effekt på en ubehagsmåling, der skal måles
- SUDS, der skal evalueres, kan være af fysisk eller følelsesmæssig karakter (f.eks. Angstniveau eller benkramper/bevægelser)
- Skal være motiveret og villig til at deltage i en undersøgelse, der bruger hypnose, placebo og/eller nocebo type mentale forhold.
- Deltageren skal fortsætte eksisterende medicinske behandlinger (som anbefalet/justeret af sådanne eksterne fagfolk) og fortsætte med at se og blive overvåget af nye/eksisterende læger i løbet af studieperioden.
- Skal have teknologi med computere/internet/support for at kunne deltage i regelmæssig videochat/konferencer for nødvendige interaktioner med studiet.
- Skal have tidsplan tilgængelighed og fleksibilitet til at mødes i videochat/konference efter behov.
- Skal have computerfærdigheder/ressourcer og evner til at håndtere videochat/konference og være i stand til at have ressourcer/venner/viden, der kan hjælpe, hvis der opstår tekniske problemer, så konferencen kan finde sted (kan håndtere genstart af en videokonference, hvis det går ned, eller netværket virker)
Ekskluderingskriterier:
- Akut og kortvarig ubehag betyder noget, der ikke måles, uden for rammerne af kronisk tilstand.
- Må ikke være aktiv i andre undersøgelser eller sådanne undersøgelser, der anses for ikke at interagere med dette.
- Har ikke en korrekt diagnosticeret kronisk tilstand (undtaget er kontrolpersoner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær
|
Selvhypnose
Direkte autonom oplevelseskontrol.
Brug af indlært mentalt værktøj/proces til at påvirke resultatmåling af SUDS-ubehagsoplevelse.
(f.eks.
Klem hånden som forudindlært mentalt anker for at lindre ubehag i underbenene)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUDS
Tidsramme: 7 dage
|
Emneenhed for ubehag Symptom.
Hver patient vil have forskellige typer og niveauer af ubehag.
Kunne være tilbage, ben, hvad som helst.
Når først identificeret og en numerisk værdi anvendt på niveauet af ubehag på en skala fra 1 til 10.
Vi vil spore den særlige SUDS-metrik gennem undersøgelsen og lede efter forskellige faktorer, der gør det muligt for den målte værdi at falde til den laveste værdi og at korrigere tilbage til lavere værdi, hvis forholdene får den til at stige igen.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAX Kontrol af SUDS Change
Tidsramme: 1 dag
|
Direct Autonomic Experience (DAX) er patienters evne til at bruge forudindlærte anvendte bevidste og underbevidste kontroller til deres specificerede Subject Unit of Discomfort Symptom (SUDS) ubehag relateret til deres kroniske tilstand.
(selvjustering).
Sammenligning af, hvad patienten kan gøre på egen hånd, sammenlignet med, når en professionel gør det samme for at påvirke det identificerede SUDS-ubehag.
|
1 dag
|
|
Professionel kontrol af SUDS-ændring
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageres evne til at bruge forudindlærte anvendte bevidste og ubevidste kontroller til deres specificerede emneenhed for ubehagssymptomer (SUDS) Ubehag relateret til deres kroniske tilstand med professionel assistance (professionel tilpasning)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomsegenskaber
- Parasomnier
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Multipel sclerose
- Restless Legs Syndrome
- Sår og skader
- Kronisk sygdom
- Psykologisk traume
Andre undersøgelses-id-numre
- HypDax1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .