- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303143
L'ipnosi e l'influenza dell'esperienza autonoma diretta sui sintomi cronici (HDAX1)
Lo studio esaminerà un numero limitato di partecipanti con vari sintomi cronici. Indagare su una nuova e nuova forma di applicazione dell'ipnosi chiamata "Direct Autonomic Experience (DAX)" che utilizza una combinazione di visualizzazione, metafora, suggestione post-ipnotica e ancoraggio.
Lo scopo è confermare che DAX generalmente sembra avere un impatto sul valore SUDS e i soggetti riportano il livello di effetto osservato su misurazioni a breve e lungo termine.
In modo più significativo, verificare che la tecnica/azione DAX sia riutilizzabile in un secondo momento se il valore SUDS misurato ritorna o aumenta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipnosi e l'influenza dell'esperienza autonomica diretta sui sintomi cronici Una caratteristica comune a molte condizioni croniche è che la neurologia/ biologia/ sintomatologia può cambiare leggermente o in modo significativo nel tempo. Quindi un processo/piano iniziale che ha funzionato bene per influenzare un livello di disagio SUDS, potrebbe non funzionare più o funzionare altrettanto bene.
DAX è progettato per essere adattivo in modo tale che, poiché le questioni che hanno influenzato le condizioni SUDS iniziali potrebbero essere cambiate, spostate, cresciute o altrimenti essere diverse.
(Esempi sono lesioni aumentate con SM). Dove i modelli iniziali sono stati creati con un certo insieme di condizioni e percorsi neurali. Ma ora giorni/settimane dopo, con la creazione di nuovi percorsi, un modello DAX installato in precedenza può adattarsi e spostarsi per adattarsi ai nuovi modelli neurali in base alla volontà e all'autoistruzione dei partecipanti o richiede un adattamento professionale.
Esempio di partecipante sottoposto a forti suggestioni post-ipnotiche/ancora/ecc. di stringere la mano destra in un certo modo per portare sollievo al disagio alle gambe. I test iniziali mostrano che funziona. Ora il tempo è cambiato, forse sono cambiati nuovi percorsi o altre condizioni croniche. I processi DAX possono essere insegnati al partecipante a gestire questi cambiamenti o richiede a un professionista di riapplicare/potenziare o incorporare nuovi dettagli per ottenere modifiche significative ai valori di disagio SUDS riportati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve avere una corretta diagnosi medica di condizione cronica.
- I trattamenti medici esistenti stanno avendo poco o nessun effetto su una metrica di disagio da misurare
- I SUDS da valutare potrebbero essere di natura fisica o emotiva (ad es. Livello di ansia o crampi alle gambe/movimento)
- Deve essere motivato e disposto a partecipare a uno studio che utilizza l'ipnosi, il placebo e/o questioni mentali di tipo nocebo.
- Il partecipante deve continuare i trattamenti medici esistenti (come raccomandato/adattato da tali professionisti esterni) e continuare a vedere ed essere monitorato da professionisti medici nuovi/esistenti durante il periodo di studio.
- Deve disporre della tecnologia di computer/internet/supporto per poter partecipare a regolari video chat/conferenze per le necessarie interazioni con lo studio.
- Deve avere disponibilità di programma e flessibilità per incontrarsi in chat / conferenze video come richiesto.
- Deve avere le capacità/risorse informatiche e l'attitudine a gestire la chat/conferenza video e in grado di disporre di risorse/amici/conoscenze che possono aiutare in caso di problemi tecnici per consentire lo svolgimento della conferenza (può gestire il riavvio di una videoconferenza in caso di arresti anomali o problemi di rete)
Criteri di esclusione:
- Il disagio acuto ea breve termine conta non essere misurato al di fuori dell'ambito della condizione cronica.
- Non deve essere attivo in altri studi o tali studi ritenuti non interagire con questo.
- Non ha una condizione cronica correttamente diagnosticata (l'eccezione sono i soggetti di controllo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Primario
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Autoipnosi
Controllo diretto dell'esperienza autonoma.
Uso di strumenti/processi mentali appresi per influenzare la misura dell'esito dell'esperienza di disagio SUDS.
(per esempio.
Stringi la mano come un'ancora mentale pre-appresa per alleviare il disagio nella parte inferiore delle gambe)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SUDS
Lasso di tempo: 7 giorni
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Soggetto Unità Sintomo di disagio.
Ogni paziente avrà diversi tipi e livelli di disagio.
Potrebbe essere la schiena, le gambe, qualunque cosa.
Una volta identificato e applicato un valore numerico al livello di disagio su una scala da 1 a 10.
Tracciamo quella particolare metrica SUDS attraverso lo studio, cercando vari fattori che consentono al valore misurato di scendere al valore più basso e di correggerlo nuovamente al valore più basso se le condizioni lo fanno salire di nuovo.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DAX Controllo del cambiamento SUDS
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'esperienza autonoma diretta (DAX) è la capacità del paziente di utilizzare i controlli consci e subconsci applicati in precedenza al disturbo specifico dell'Unità del soggetto del disagio (SUDS) correlato alla sua condizione cronica.
(autoregolazione).
Confrontando ciò che il paziente può fare da solo, rispetto a quando un professionista fa lo stesso per avere un impatto sull'elemento di disagio SUDS identificato.
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1 giorno
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Controllo professionale del cambiamento SUDS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità dei partecipanti di utilizzare i controlli consci e subconsci applicati in precedenza all'Unità Soggettiva del Sintomo del Disturbo specificata (SUDS) Disagio correlato alla propria condizione cronica con l'assistenza professionale (adattamento professionale)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Attributi della malattia
- Parasonnie
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi da stress, traumatici
- Sclerosi multipla
- Sindrome delle gambe agitate
- Ferite e lesioni
- Malattia cronica
- Trauma psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- HypDax1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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