Hypnose og direkte autonome opplevelsespåvirkning på kroniske symptomer (HDAX1)
Studien vil se på et begrenset antall deltakere med ulike kroniske symptomer. Undersøker en ny og ny form for hypnoseapplikasjon kalt "Direct Autonomic Experience (DAX)" som bruker kombinasjon av visualisering, metafor, post-hypnotisk forslag og forankring.
Hensikten er å bekrefte at DAX generelt ser ut til å påvirke SUDS-verdien og forsøkspersoner rapporterer observert effektnivå på kort- og langtidsmålinger.
Det viktigste er å teste at DAX-teknikken/handlingen kan gjenbrukes senere hvis den målte SUDS-verdien returnerer eller øker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypnose og direkte autonome opplevelsespåvirkning på kroniske symptomer Et vanlig kjennetegn ved mange kroniske tilstander er at nevrologi/biologi/symptomologi kan endre seg litt eller betydelig over tid. Så en innledende prosess/plan som fungerte bra for å påvirke et SUDS-ubehagsnivå, fungerer kanskje ikke lenger eller fungerer like bra.
DAX er designet for å være tilpasningsdyktig slik at forhold som påvirket de første SUDS-forholdene kan ha endret seg, forskjøvet, vokst eller på annen måte vært annerledes.
(Eksempler er økte lesjoner med MS). Der innledende mønstre ble skapt med et visst sett med nevrale tilstander og veier. Men nå dager/uker senere, med nye veier opprettet, kan et tidligere installert DAX-mønster justere og skifte for å imøtekomme de nye nevrale mønstrene basert på deltakernes vilje og selvinstruksjon, eller krever det profesjonell justering.
Eksempeldeltaker gitt sterke post-hypnotiske forslag/anker/etc for å klemme høyre hånd på en bestemt måte for å lindre ubehag i beina. Innledende testing viser at det fungerer. Nå har tiden endret seg, kanskje nye veier eller andre kroniske tilstander har endret seg. Kan DAX-prosessene deltakeren har blitt lært, håndtere disse endringene, eller krever det at en fagperson søker på nytt/forsterker eller inkorporerer nye detaljer for å få betydelige endringer i rapporterte SUDS-ubehagverdier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha en riktig medisinsk diagnose av kronisk tilstand.
- Eksisterende medisinske behandlinger har liten eller ingen effekt på en ubehagsmåling å måle
- SUDS som skal evalueres kan være fysisk eller følelsesmessig (f.eks. Angstnivå, eller benkramper/bevegelse)
- Må være motivert og villig til å delta i en studie som bruker hypnose, placebo og/eller nocebo type mentale forhold.
- Deltakeren må fortsette eksisterende medisinske behandlinger (som anbefalt/justert av slike eksterne fagpersoner) og fortsette å se og bli overvåket av nye/eksisterende medisinske fagpersoner i løpet av studieperioden.
- Må ha teknologi med datamaskiner/internett/støtte for å kunne delta på vanlige videochat/konferanser for nødvendige interaksjoner med studiet.
- Må ha tidsplantilgjengelighet og fleksibilitet for å møtes i videochatter/konferanser etter behov.
- Må ha datakunnskaper/ressurser og evne til å håndtere videochat/konferanse og kunne ha ressurser/venner/kunnskap som kan hjelpe hvis tekniske problemer oppstår for å tillate konferansen å finne sted (kan håndtere omstart av en videokonferanse hvis krasjer eller nettverket oppstår)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt og kortvarig ubehag har betydning for å ikke måles utenfor rammen av kronisk tilstand.
- Må ikke være aktiv i noen andre studier eller slike studier anses å ikke samhandle med dette.
- Har ikke en korrekt diagnostisert kronisk tilstand (unntak er kontrollpersoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hoved
|
Selvhypnose
Direkte autonom opplevelseskontroll.
Bruk av lært mentalt verktøy/prosess for å påvirke utfallsmål av SUDS ubehag opplevelse.
(f.eks.
Klem hånden som forhåndslært mentalt anker for å lindre ubehag i underbena)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUDS
Tidsramme: 7 dager
|
Emneenhet for ubehag Symptom.
Hver pasient vil ha forskjellige typer og nivåer av ubehag.
Kan være tilbake, ben, hva som helst.
Når identifisert og en numerisk verdi brukt på nivået av ubehag på en skala fra 1 til 10.
Vi vil spore den spesielle SUDS-metrikken gjennom studien, på jakt etter ulike faktorer som gjør at den målte verdien kan falle til laveste verdi og korrigere tilbake til lavere verdi hvis forholdene får den til å stige igjen.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAX-kontroll av SUDS-endring
Tidsramme: 1 dag
|
Direct Autonomic Experience (DAX) er pasientens evne til å bruke forhåndslærte påførte bevisste og underbevisste kontroller til deres spesifiserte Subject Unit of Discomfort Symptom (SUDS) Ubehag relatert til deres kroniske tilstand.
(selvjustering).
Sammenligne hva pasienten kan gjøre på egen hånd, sammenlignet med når profesjonelle gjør det samme for å påvirke det identifiserte SUDS-ubehaget.
|
1 dag
|
|
Profesjonell kontroll av SUDS endring
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakernes evne til å bruke forhåndslærte påførte bevisste og underbevisste kontroller til deres spesifiserte Subject Unit of Discomfort Symptom (SUDS) Ubehag knyttet til deres kroniske tilstand med profesjonell assistanse (profesjonell justering)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdomsattributter
- Parasomnier
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Multippel sklerose
- Restless Legs Syndrome
- Sår og skader
- Kronisk sykdom
- Psykologiske traumer
Andre studie-ID-numre
- HypDax1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .