Hypnóza a přímý vliv autonomního zážitku na chronické příznaky (HDAX1)
Studie se zaměří na omezený počet účastníků s různými chronickými příznaky. Zkoumání nové a nové formy aplikace hypnózy nazvané "Direct Autonomic Experience (DAX)", která využívá kombinaci vizualizace, metafory, posthypnotické sugesce a ukotvení.
Účelem je potvrdit, že se zdá, že DAX obecně ovlivňuje hodnotu SUDS a subjekty hlásí pozorovanou úroveň účinku na krátkodobá a dlouhodobá měření.
Nejdůležitější je testování, že technika/akce DAX je později znovu použitelná, pokud se naměřená hodnota SUDS vrátí nebo zvýší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypnóza a přímý vliv autonomního zážitku na chronické symptomy Jednou společnou charakteristikou mnoha chronických stavů je, že neurologie/biologie/ symptomologie se může v průběhu času mírně nebo významně měnit. Takže počáteční proces/plán, který fungoval dobře pro ovlivnění úrovně nepohodlí SUDS, již nemusí fungovat nebo fungovat také.
DAX je navržen tak, aby byl adaptivní, takže záležitosti, které ovlivnily počáteční podmínky SUDS, se mohly změnit, posunout, růst nebo jinak být odlišné.
(Příklady jsou zvýšené léze s RS). Kde byly vytvořeny počáteční vzory s určitým souborem nervových podmínek a drah. Nyní se však o dny/týdny později, s vytvořenými novými cestami, může dříve nainstalovaný vzor DAX přizpůsobit a posunout tak, aby vyhovoval novým nervovým vzorům na základě ochoty účastníků a vlastního poučení, nebo to vyžaduje profesionální přizpůsobení.
Účastník příkladu dostal silné posthypnotické návrhy/kotvu/atd., aby stiskl pravou ruku určitým způsobem, aby přinesl úlevu nepohodlí nohou. První testování ukazuje, že funguje. Nyní se čas posunul, možná se změnily nové cesty nebo jiné chronické stavy. Mohou procesy DAX, které se účastník naučil, zvládnout tyto změny, nebo to vyžaduje, aby odborník znovu použil/posiloval nebo začlenil nové podrobnosti, aby došlo k významným změnám hlášených hodnot nepohodlí SUDS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí mít řádnou lékařskou diagnózu chronického onemocnění.
- Stávající léčebné postupy mají malý nebo žádný vliv na metriku nepohodlí, kterou lze měřit
- SUDS, které mají být hodnoceny, může být fyzické nebo emocionální povahy (např. Úroveň úzkosti nebo křeče/pohyb nohou)
- Musí být motivovaný a ochotný zúčastnit se studie, která využívá hypnózu, placebo a/nebo mentální záležitosti typu nocebo.
- Účastník musí pokračovat ve stávajících léčebných postupech (podle doporučení/upravených takovými externími odborníky) a během období studia i nadále sledovat a být sledován novými/stávajícími lékařskými odborníky.
- Musí mít technologii počítačů/internetu/podpory, aby se mohl účastnit pravidelných videochatů/konferencí pro potřebné interakce se studiem.
- Musí mít časovou dostupnost a flexibilitu, aby se mohl setkávat ve videochatech/konferencích podle potřeby.
- Musí mít počítačové dovednosti/zdroje a schopnosti pro zpracování videochatu/konference a schopnost mít zdroje/přátele/znalosti, které mohou pomoci, pokud se vyskytnou technické problémy, aby se konference mohla uskutečnit (může zvládnout restartování videokonference, pokud dojde k havárii nebo narušení sítě)
Kritéria vyloučení:
- Akutní a krátkodobé nepohodlí se neměří mimo rozsah chronického stavu.
- Nesmí být aktivní v žádných jiných studiích nebo takových studiích, o kterých se má za to, že s tím neinteragují.
- Nemá správně diagnostikovaný chronický stav (výjimkou jsou kontrolní subjekty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní
|
Autohypnóza
Přímé řízení autonomního zážitku.
Použití naučeného mentálního nástroje/procesu k ovlivnění výsledné míry nepohodlí SUDS.
(např.
Stiskněte ruku jako předem naučená mentální kotva pro zmírnění nepohodlí v dolních končetinách)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUDS
Časové okno: 7 dní
|
Subject Unit of Discomfort Symptom.
Každý pacient bude mít různé typy a úrovně nepohodlí.
Mohou to být záda, nohy, cokoliv.
Po identifikaci a numerické hodnotě aplikované na úroveň nepohodlí na stupnici od 1 do 10.
Tuto konkrétní metriku SUDS budeme sledovat prostřednictvím studie a hledat různé faktory, které umožňují, aby naměřená hodnota klesla na nejnižší hodnotu a znovu se upravila zpět na nižší hodnotu, pokud podmínky způsobí její opětovné zvýšení.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna DAX Control of SUDS
Časové okno: 1 den
|
Přímá autonomní zkušenost (DAX) je schopnost pacientů používat předem naučené aplikované vědomé a podvědomé kontroly pro jejich specifikovanou subjektivní jednotku příznaku nepohodlí (SUDS) Nepohodlí související s jejich chronickým onemocněním.
(samoregulace).
Porovnání toho, co může pacient udělat sám, ve srovnání s tím, když totéž dělá profesionál, aby ovlivnil identifikovanou položku nepohodlí SUDS.
|
1 den
|
|
Profesionální kontrola změn SUDS
Časové okno: 1 den
|
Schopnost účastníků používat předem naučené aplikované vědomé a podvědomé kontroly pro jejich specifikovanou předmětovou jednotku symptomu nepohodlí (SUDS) nepohodlí související s jejich chronickým stavem s odbornou pomocí (odborná úprava)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Atributy nemoci
- Parasomnie
- Trauma a poruchy související se stresem
- Stresové poruchy, traumatické
- Roztroušená skleróza
- Syndrom neklidných nohou
- Rány a zranění
- Chronické onemocnění
- Psychické trauma
Další identifikační čísla studie
- HypDax1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .