Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose en directe autonome ervaring Invloed op chronische symptomen (HDAX1)

27 juli 2020 bijgewerkt door: Inner Group Inc.

Studie zal kijken naar een beperkt aantal deelnemers met verschillende chronische symptomen. Onderzoek naar een nieuwe en nieuwe vorm van hypnosetoepassing genaamd "Direct Autonomic Experience (DAX)", die een combinatie gebruikt van visualisatie, metafoor, posthypnotische suggestie en verankering.

Het doel is om te bevestigen dat DAX over het algemeen de SUDS-waarde lijkt te beïnvloeden en proefpersonen rapporteren het waargenomen effectniveau bij metingen op korte en langere termijn.

Het belangrijkste is dat het testen van de DAX-techniek/actie later herbruikbaar is als de gemeten SUDS-waarde terugkeert of toeneemt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypnose en directe autonome ervaring Invloed op chronische symptomen Een gemeenschappelijk kenmerk van veel chronische aandoeningen is dat de neurologie/biologie/symptomologie in de loop van de tijd enigszins of aanzienlijk kan veranderen. Dus een initieel proces/plan dat goed werkte voor het beïnvloeden van een SUDS-ongemaksniveau, werkt mogelijk niet meer of niet zo goed.

DAX is ontworpen om adaptief te zijn, zodat zaken die de initiële SUDS-omstandigheden beïnvloedden, veranderd, verschoven, gegroeid of anderszins anders kunnen zijn.

(Voorbeelden zijn toegenomen laesies bij MS). Waar initiële patronen werden gecreëerd met een bepaalde reeks neurale condities en paden. Maar nu dagen/weken later, met nieuwe paden gecreëerd, kan een eerder geïnstalleerd DAX-patroon worden aangepast en verschoven om tegemoet te komen aan de nieuwe neurale patronen op basis van de bereidheid en zelfinstructie van de deelnemers, of vereist dit professionele aanpassing.

Voorbeelddeelnemer gaf sterke posthypnotische suggesties/anker/enz. ​​om de rechterhand op een bepaalde manier in te knijpen om pijn in de benen te verlichten. Eerste testen tonen werken. Nu is de tijd verschoven, misschien zijn nieuwe paden of andere chronische aandoeningen veranderd. Kunnen de DAX-processen die de deelnemer heeft geleerd, omgaan met deze veranderingen of is er een professional nodig om nieuwe details opnieuw toe te passen/te versterken of op te nemen om significante veranderingen te krijgen in de gerapporteerde SUDS-ongemakswaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Open voor iedereen ouder dan 12 jaar (met de juiste supervisie/autorisatie van een volwassene/voogd) met een goede medische chronische aandoening met één ongemakitem (misschien meerdere, maar kies er slechts één) om te meten en te evalueren gedurende de looptijd van dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet een juiste medische diagnose van chronische aandoening hebben.
  • Bestaande medische behandelingen hebben weinig tot geen effect op een te meten ongemakkenmerk
  • SUDS dat moet worden geëvalueerd, kan fysiek of emotioneel van aard zijn (bijv. Angstniveau of beenkramp/bewegen)
  • Moet gemotiveerd en bereid zijn om deel te nemen aan een onderzoek dat gebruik maakt van hypnose, placebo en/of nocebo-achtige mentale zaken.
  • De deelnemer moet bestaande medische behandelingen voortzetten (zoals aanbevolen/aangepast door dergelijke externe professionals) en tijdens de duur van het onderzoek onder toezicht blijven staan ​​van nieuwe/bestaande medische professionals.
  • Moet technologie van computers / internet / ondersteuning hebben om regelmatig videochat / conferenties bij te wonen voor de nodige interacties met studie.
  • Moet planningsbeschikbaarheid en flexibiliteit hebben om elkaar te ontmoeten in videochats / conferenties zoals vereist.
  • Moet de computervaardigheden/middelen en aanleg hebben om met videochat/conferentie om te gaan en in staat zijn om middelen/vrienden/kennis te hebben die kunnen helpen als zich technische problemen voordoen om een ​​conferentie mogelijk te maken (kan het herstarten van een videoconferentie aan als crasht of het netwerk werkt)

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut en kortstondig ongemak wordt niet gemeten buiten de reikwijdte van een chronische aandoening.
  • Mag niet actief zijn in andere studies of dergelijke studies waarvan wordt aangenomen dat ze hier geen interactie mee hebben.
  • Heeft geen goed gediagnosticeerde chronische aandoening (uitzondering zijn controlepersonen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primair
Zelfhypnose
Directe autonome ervaringscontrole. Gebruik van aangeleerd mentaal instrument/proces om uitkomstmaat van SUDS-ongemakervaring te beïnvloeden. (bijv. Knijp in de hand als vooraf aangeleerd mentaal anker om ongemak in de onderbenen te verlichten)
Andere namen:
  • DAX-besturing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZEEPSOP
Tijdsspanne: 7 dagen
Onderwerp Eenheid van ongemak Symptoom. Elke patiënt zal verschillende soorten en niveaus van ongemak hebben. Kan rug, benen, wat dan ook zijn. Eenmaal geïdentificeerd en een numerieke waarde toegepast op de mate van ongemak op een schaal van 1 tot 10. We zullen die specifieke SUDS-metriek tijdens het onderzoek volgen, op zoek naar verschillende factoren die ervoor zorgen dat de gemeten waarde daalt tot de laagste waarde en weer corrigeert naar een lagere waarde als de omstandigheden ervoor zorgen dat deze weer stijgt.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DAX-controle van SUDS-wijziging
Tijdsspanne: 1 dag
Direct Autonomic Experience (DAX) is het vermogen van de patiënt om vooraf aangeleerde toegepaste bewuste en onbewuste controles te gebruiken voor hun gespecificeerde Subject Unit of Discomfort Symptom (SUDS) Ongemak gerelateerd aan hun chronische aandoening. (zelfaanpassing). Vergelijken wat de patiënt zelf kan doen, in vergelijking met wanneer een professional hetzelfde doet om het geïdentificeerde suds-ongemakken te beïnvloeden.
1 dag
Professionele controle van SUDS-verandering
Tijdsspanne: 1 dag
Het vermogen van deelnemers om vooraf aangeleerde toegepaste bewuste en onbewuste controles te gebruiken voor hun gespecificeerde Subject Unit of Discomfort Symptom (SUDS) Ongemak in verband met hun chronische aandoening met professionele hulp (professionele aanpassing)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren