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La hipnosis y la influencia de la experiencia autonómica directa en los síntomas crónicos (HDAX1)

27 de julio de 2020 actualizado por: Inner Group Inc.

El estudio analizará un número limitado de participantes con varios síntomas crónicos. Investigar una forma nueva y novedosa de aplicación de hipnosis llamada "Experiencia autonómica directa (DAX)" que utiliza una combinación de visualización, metáfora, sugestión posthipnótica y anclaje.

El propósito es confirmar que DAX generalmente parece afectar el valor SUDS y los sujetos informan el nivel de efecto observado en las mediciones a corto y largo plazo.

Más importante aún, probar que la técnica/acción DAX es reutilizable más adelante si el valor SUDS medido regresa o aumenta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La influencia de la hipnosis y la experiencia autonómica directa en los síntomas crónicos Una característica común de muchas enfermedades crónicas es que la neurología/biología/sintomatología puede cambiar ligera o significativamente con el tiempo. Por lo tanto, un proceso/plan inicial que funcionó bien para afectar el nivel de incomodidad de SUDS, puede que ya no funcione o que no funcione tan bien.

DAX está diseñado para ser adaptativo, de modo que los asuntos que afectaron las condiciones iniciales de SUDS pueden haber cambiado, cambiar, crecer o ser diferentes.

(Ejemplos son lesiones aumentadas con MS). Donde se crearon patrones iniciales con un cierto conjunto de condiciones y vías neuronales. Pero ahora, días/semanas después, con las nuevas vías creadas, ¿puede un patrón DAX previamente instalado ajustarse y cambiar para adaptarse a los nuevos patrones neuronales en función de la voluntad y la autoinstrucción de los participantes, o requiere un ajuste profesional?

Ejemplo de participante al que se le dieron fuertes sugestiones post-hipnóticas/ancla/etc. para apretar la mano derecha de cierta manera para aliviar el malestar en la pierna. Las pruebas iniciales muestran que funciona. Ahora el tiempo ha cambiado, tal vez hayan cambiado nuevas vías u otras condiciones crónicas. ¿Pueden los procesos DAX que se le han enseñado al participante manejar estos cambios o requiere un profesional para volver a aplicar/impulsar o incorporar nuevos detalles para obtener cambios significativos en los valores de incomodidad de SUDS informados?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Abierto a cualquier persona mayor de 12 años (con la supervisión/autorización adecuada de un adulto/tutor) con una condición médica crónica adecuada con un elemento de incomodidad (puede tener muchos, pero elegir solo uno) para ser medido y evaluado durante el término de este estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe tener un diagnóstico médico adecuado de condición crónica.
  • Los tratamientos médicos existentes tienen poco o ningún efecto en una métrica de incomodidad para medir
  • SUDS a evaluar podría ser de naturaleza física o emocional (p. nivel de ansiedad o calambres en las piernas/movimiento)
  • Debe estar motivado y dispuesto a participar en un estudio que utilice asuntos mentales de tipo hipnosis, placebo y/o nocebo.
  • El participante debe continuar con los tratamientos médicos existentes (según lo recomendado/ajustado por dichos profesionales externos) y continuar viendo y siendo monitoreado por profesionales médicos nuevos/existentes durante el término del estudio.
  • Debe tener tecnología de computadoras/internet/soporte para poder asistir a video chat/conferencias regulares para las interacciones necesarias con el estudio.
  • Debe tener disponibilidad de horario y flexibilidad para reunirse en video chats/conferencias según sea necesario.
  • Debe tener las habilidades/recursos informáticos y la aptitud para manejar videollamadas/conferencias y ser capaz de tener recursos/amigos/conocimientos que puedan ayudar si surgen problemas técnicos para permitir que se lleve a cabo la conferencia (puede manejar reiniciar una videoconferencia si falla o la red falla)

Criterio de exclusión:

  • Las molestias agudas ya corto plazo no importan si se miden fuera del alcance de la condición crónica.
  • No debe estar activo en ningún otro estudio o estudios que se considere que no interactúan con este.
  • No tiene una condición crónica correctamente diagnosticada (la excepción son los sujetos de control)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primario
Autohipnosis
Control Autonómico Directo de la Experiencia. Uso de herramientas/procesos mentales aprendidos para afectar la medida de resultado de la experiencia de incomodidad con SUDS. (p.ej. Apriete la mano como ancla mental previamente aprendida para aliviar la incomodidad en la parte inferior de las piernas)
Otros nombres:
  • Control DAX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
JABONADURAS
Periodo de tiempo: 7 días
Unidad Temática de Síntoma de Molestias. Cada paciente tendrá diferentes tipos y niveles de malestar. Podría ser espalda, piernas, lo que sea. Una vez identificado y aplicado un valor numérico al nivel de malestar en una escala del 1 al 10. Haremos un seguimiento de esa métrica de SUDS en particular a través del estudio, buscando varios factores que permitan que el valor medido caiga al valor más bajo y vuelva a corregirlo a un valor más bajo si las condiciones hacen que aumente nuevamente.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control DAX de Cambio SUDS
Periodo de tiempo: 1 día
La Experiencia Autonómica Directa (DAX) es la capacidad del paciente para usar controles conscientes y subconscientes aplicados previamente aprendidos a su Unidad Sujeta de Síntoma de Incomodidad (SUDS) Molestias relacionadas con su condición crónica. (autoajuste). Comparar lo que el paciente puede hacer por sí mismo, en comparación con cuando un profesional hace lo mismo para impactar el elemento de incomodidad de SUDS identificado.
1 día
Control profesional del cambio de SUDS
Periodo de tiempo: 1 día
Capacidad de los participantes para usar controles conscientes y subconscientes aplicados previamente aprendidos a su Síntoma de unidad de malestar específico (SUDS) Malestar relacionado con su condición crónica con asistencia profesional (ajuste profesional)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autohipnosis

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