- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04303143
La hipnosis y la influencia de la experiencia autonómica directa en los síntomas crónicos (HDAX1)
El estudio analizará un número limitado de participantes con varios síntomas crónicos. Investigar una forma nueva y novedosa de aplicación de hipnosis llamada "Experiencia autonómica directa (DAX)" que utiliza una combinación de visualización, metáfora, sugestión posthipnótica y anclaje.
El propósito es confirmar que DAX generalmente parece afectar el valor SUDS y los sujetos informan el nivel de efecto observado en las mediciones a corto y largo plazo.
Más importante aún, probar que la técnica/acción DAX es reutilizable más adelante si el valor SUDS medido regresa o aumenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La influencia de la hipnosis y la experiencia autonómica directa en los síntomas crónicos Una característica común de muchas enfermedades crónicas es que la neurología/biología/sintomatología puede cambiar ligera o significativamente con el tiempo. Por lo tanto, un proceso/plan inicial que funcionó bien para afectar el nivel de incomodidad de SUDS, puede que ya no funcione o que no funcione tan bien.
DAX está diseñado para ser adaptativo, de modo que los asuntos que afectaron las condiciones iniciales de SUDS pueden haber cambiado, cambiar, crecer o ser diferentes.
(Ejemplos son lesiones aumentadas con MS). Donde se crearon patrones iniciales con un cierto conjunto de condiciones y vías neuronales. Pero ahora, días/semanas después, con las nuevas vías creadas, ¿puede un patrón DAX previamente instalado ajustarse y cambiar para adaptarse a los nuevos patrones neuronales en función de la voluntad y la autoinstrucción de los participantes, o requiere un ajuste profesional?
Ejemplo de participante al que se le dieron fuertes sugestiones post-hipnóticas/ancla/etc. para apretar la mano derecha de cierta manera para aliviar el malestar en la pierna. Las pruebas iniciales muestran que funciona. Ahora el tiempo ha cambiado, tal vez hayan cambiado nuevas vías u otras condiciones crónicas. ¿Pueden los procesos DAX que se le han enseñado al participante manejar estos cambios o requiere un profesional para volver a aplicar/impulsar o incorporar nuevos detalles para obtener cambios significativos en los valores de incomodidad de SUDS informados?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Vendemia, BCH, MNLP
- Número de teléfono: 410-709-7449
- Correo electrónico: Martin@innergroupinc.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un diagnóstico médico adecuado de condición crónica.
- Los tratamientos médicos existentes tienen poco o ningún efecto en una métrica de incomodidad para medir
- SUDS a evaluar podría ser de naturaleza física o emocional (p. nivel de ansiedad o calambres en las piernas/movimiento)
- Debe estar motivado y dispuesto a participar en un estudio que utilice asuntos mentales de tipo hipnosis, placebo y/o nocebo.
- El participante debe continuar con los tratamientos médicos existentes (según lo recomendado/ajustado por dichos profesionales externos) y continuar viendo y siendo monitoreado por profesionales médicos nuevos/existentes durante el término del estudio.
- Debe tener tecnología de computadoras/internet/soporte para poder asistir a video chat/conferencias regulares para las interacciones necesarias con el estudio.
- Debe tener disponibilidad de horario y flexibilidad para reunirse en video chats/conferencias según sea necesario.
- Debe tener las habilidades/recursos informáticos y la aptitud para manejar videollamadas/conferencias y ser capaz de tener recursos/amigos/conocimientos que puedan ayudar si surgen problemas técnicos para permitir que se lleve a cabo la conferencia (puede manejar reiniciar una videoconferencia si falla o la red falla)
Criterio de exclusión:
- Las molestias agudas ya corto plazo no importan si se miden fuera del alcance de la condición crónica.
- No debe estar activo en ningún otro estudio o estudios que se considere que no interactúan con este.
- No tiene una condición crónica correctamente diagnosticada (la excepción son los sujetos de control)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Primario
|
Autohipnosis
Control Autonómico Directo de la Experiencia.
Uso de herramientas/procesos mentales aprendidos para afectar la medida de resultado de la experiencia de incomodidad con SUDS.
(p.ej.
Apriete la mano como ancla mental previamente aprendida para aliviar la incomodidad en la parte inferior de las piernas)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
JABONADURAS
Periodo de tiempo: 7 días
|
Unidad Temática de Síntoma de Molestias.
Cada paciente tendrá diferentes tipos y niveles de malestar.
Podría ser espalda, piernas, lo que sea.
Una vez identificado y aplicado un valor numérico al nivel de malestar en una escala del 1 al 10.
Haremos un seguimiento de esa métrica de SUDS en particular a través del estudio, buscando varios factores que permitan que el valor medido caiga al valor más bajo y vuelva a corregirlo a un valor más bajo si las condiciones hacen que aumente nuevamente.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control DAX de Cambio SUDS
Periodo de tiempo: 1 día
|
La Experiencia Autonómica Directa (DAX) es la capacidad del paciente para usar controles conscientes y subconscientes aplicados previamente aprendidos a su Unidad Sujeta de Síntoma de Incomodidad (SUDS) Molestias relacionadas con su condición crónica.
(autoajuste).
Comparar lo que el paciente puede hacer por sí mismo, en comparación con cuando un profesional hace lo mismo para impactar el elemento de incomodidad de SUDS identificado.
|
1 día
|
Control profesional del cambio de SUDS
Periodo de tiempo: 1 día
|
Capacidad de los participantes para usar controles conscientes y subconscientes aplicados previamente aprendidos a su Síntoma de unidad de malestar específico (SUDS) Malestar relacionado con su condición crónica con asistencia profesional (ajuste profesional)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Vendemia, BCH, MNLP, Inner Group Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Atributos de la enfermedad
- Parasomnias
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Esclerosis múltiple
- Síndrome de piernas inquietas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad crónica
- Trauma psicólogico
Otros números de identificación del estudio
- HypDax1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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