乳がん後の運動と食事の動機付け、および健康的な行動への教育 (MEDEA)

選定基準:

本研究は、早期乳がん患者の過体重/肥満（BMI≥25 kg/m²）集団に焦点を当てます。特に、以下の条件を満たす患者が対象となります:

• 疾患の記録:

  1. 組織学的に確認された浸潤性乳がんを有し、積極的治療終了後12ヶ月以内に登録が行われること、
  2. 両側乳がんは許容されます、
  3. ステージIからIIIの乳がんを有し、遠隔転移または局所再発の証拠がないこと、
  4. 研究登録前5年間に現在の診断以外の浸潤性乳がんの既往がないこと（過去の乳管上皮内がん（DCIS）は、いつの時点であっても対象外とはなりません）。
• 過体重/肥満の記録: 対象者は、適格性評価時に客観的に測定された、または研究登録前56日以内の医療記録に報告されたBMI≥25 kg/m²を有すること。適格性には最新のBMIを使用する必要があります。最新のBMIが<25の場合、患者は登録対象外となります。

• 事前治療:

  1. 登録前少なくとも21日前に完了した全ての補助療法または術前化学療法、放射線療法、手術（治療終了後最大365日以内）、
  2. プロトコル参加中に乳房再建を行うことは可能ですが、確定乳がん手術は登録前少なくとも21日前に完了している必要があります、
  3. 生物学的療法、ホルモン療法、ビスホスホネートは許容されます。

• その他:

  1. 年齢≥18歳、
  2. ECOG Performance Status 0または1、
  3. 少なくとも400メートル（任意のペースで）歩行できる自己申告能力、
  4. プロトコル固有の手順実施前に、患者は文面によるインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入すること。患者はプロトコルに従った研究訪問と手順に従う能力と意思があること、
  5. 患者は社会保障制度に加入しているか、その受益者であること。

除外基準:

1. 過去3ヶ月間および研究治療中に倦怠感を頻繁な副作用として知られている研究製品を用いた別の臨床研究への参加、
2. 別の減量、身体活動、または食事介入臨床試験への参加。両群の参加者は、これらのプログラムが臨床試験の一部として提供されない限り、独自に減量および身体活動プログラムを追求することも可能です、
3. 他の悪性腫瘍、糖尿病、炎症性腸疾患、重度の心血管、呼吸器、または筋骨格系疾患の既往など、研究食事または身体活動プログラムへの遵守を妨げる、または身体的状態やインフォームドコンセント提供能力に重大な影響を与える合併症、
4. 記録または疑われる二次性過体重または肥満、
5. コルチコステロイドの慢性摂取、
6. 自己申告による妊娠または登録後1年以内の妊娠意向、
7. 裁判所または行政決定による保護下にある、または自由を奪われている、または同意能力を有しない患者。