유방암 후 운동과 식이요법 동기 부여, 건강한 행동 교육 (MEDEA)

포함 기준:

이 연구는 초기 유방암 환자 중 과체중/비만(BMI ≥25 kg/m²) 인구에 초점을 맞출 것입니다. 특히, 환자는 다음과 같은 경우 적격입니다:

• 질병 문서화:

  1. 대상자는 조직학적으로 확인된 침습성 유방암을 가져야 하며, 등록은 적극적 치료 종료 후 12개월 이내에 이루어져야 합니다,
  2. 양측 유방암이 허용됩니다,
  3. 환자는 I기에서 III기 유방암을 가져야 하며, 원격 전이성 또는 국소 재발성 질환의 증거가 없어야 합니다,
  4. 연구 등록 전 5년 이내에 현재 진단 이외의 침습성 유방암 병력이 없어야 합니다(과거의 관상세포암종(상피내암)은 언제든지 환자의 적격성에 영향을 주지 않습니다).
• 과체중/비만 문서화: 대상자는 적격성 평가 시점에 객관적으로 평가되거나 연구 등록 전 56일 이내의 의무 기록에 보고된 BMI ≥25 kg/m²를 가져야 합니다. 가장 최근에 얻은 BMI를 적격성 판단에 사용해야 합니다. 가장 최근 BMI가 <25인 경우 환자는 등록할 수 없습니다.

• 이전 치료:

  1. 모든 보조 또는 신보조 화학요법, 방사선 치료 및 수술은 등록 최소 21일 전에 완료되어야 하며, 치료 종료 후 최대 365일까지 허용됩니다,
  2. 환자는 연구 참여 중 유방 재건술을 받을 수 있지만, 최종 유방암 수술은 등록 최소 21일 전에 완료되어야 합니다,
  3. 생물학적 치료, 호르몬 요법 및 비스포스포네이트는 허용됩니다.

• 기타:

  1. 나이 ≥ 18세,
  2. ECOG 수행 상태 0 또는 1,
  3. 자가 보고로 최소 400미터(어떤 속도로든) 걸을 수 있는 능력,
  4. 환자는 연구 관련 절차 수행 전에 서면 동의서를 이해하고 서명하며 날짜를 기입해야 합니다. 환자는 연구 방문 및 절차를 연구 계획서에 따라 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다,
  5. 환자는 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 3개월 동안 및 연구 치료 중 피로를 알려진 빈번한 부작용으로 하는 연구용 제품을 사용하는 다른 임상 연구에 참여,
2. 다른 체중 감량, 신체 활동 또는 식이 개입 임상 시험에 참여. 양쪽 그룹 참가자들은 또한 이러한 프로그램이 임상 시험의 일부로 제공되지 않는 한, 스스로 체중 감량 및 신체 활동 프로그램을 추구할 수 있습니다,
3. 동반 질환, 예를 들어 다른 악성 종양, 당뇨병, 염증성 장 질환, 심각한 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환 병력으로 인해 연구 식이 또는 신체 활동 프로그램 준수가 불가능하거나 신체 상태 또는 동의 능력에 중대한 영향을 미치는 경우,
4. 문서화되거나 의심되는 이차성 과체중 또는 비만,
5. 만성적인 코르티코스테로이드 복용,
6. 자가 보고 임신 또는 등록 후 1년 내 임신 의도,
7. 후견하에 있거나 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당했거나 동의 능력이 없는 환자