激励乳腺癌术后患者坚持锻炼与饮食，并教育其养成健康行为 (MEDEA)

纳入标准：

本研究将重点关注超重/肥胖（BMI ≥25 kg/m²）的早期乳腺癌患者群体。具体而言，符合以下条件的患者将有资格参与：

• 疾病记录：

  1. 受试者必须经组织学确诊为浸润性乳腺癌，且必须在积极治疗结束后12个月内完成注册，
  2. 允许双侧乳腺癌，
  3. 患者必须患有I至III期乳腺癌，且无远处转移或局部复发的证据，
  4. 在注册前5年内，除当前诊断外，无浸润性乳腺癌病史（既往任何时间的导管原位癌（DCIS）不会导致患者不符合资格）。
• 超重/肥胖记录：受试者在资格评估时或注册前56天内的医疗记录中，必须客观评估BMI ≥25 kg/m²。必须使用最近一次测得的BMI来确定资格。如果最近一次BMI <25，则患者不符合注册条件。

• 既往治疗：

  1. 所有辅助或新辅助化疗、放疗和手术必须在注册前至少21天完成，且距离治疗结束不超过365天，
  2. 患者在参与研究期间可以进行乳房重建，但明确的乳腺癌手术必须在注册前至少21天完成，
  3. 允许进行生物疗法、激素疗法和双膦酸盐治疗。

• 其他：

  1. 年龄≥18岁，
  2. ECOG体能状态为0或1，
  3. 自报能够行走至少400米（任何速度均可），
  4. 患者应在进行任何研究特定程序前理解、签署并注明日期的书面知情同意书。患者应能够并愿意按照研究方案遵守访视和程序，
  5. 患者必须隶属于社会保障体系或为其受益人。

排除标准：

1. 在过去3个月内参与另一项以疲劳为已知常见不良反应的研究性产品的临床研究，并在研究治疗期间参与，
2. 参与另一项减肥、体力活动或饮食干预的临床试验。两组的参与者也可以自行进行减肥和体力活动计划，只要这些计划不是作为临床试验的一部分提供，
3. 合并症，如其他恶性肿瘤、糖尿病、炎症性肠病、严重心血管、呼吸系统或肌肉骨骼疾病史，这些疾病可能妨碍遵守研究饮食或体力活动计划，或显著影响身体状况或提供知情同意的能力，
4. 记录或怀疑为继发性超重或肥胖，
5. 长期使用皮质类固醇，
6. 自报怀孕或计划在注册后一年内怀孕，
7. 患者处于监护下或被司法或行政决定剥夺自由，或无能力给予同意。