非侵襲的換気および高流量酸素療法における腹臥位 (ProPNIVFlow)
2021年8月26日 更新者：Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia、Hospital General Universitario Morales Meseguer
この試験の目的は、急性低酸素呼吸器患者に対するNIVおよびHFNC中の腹臥位の影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
以下の成人患者：
• ARDS/肺炎/PaO2/FiO2 が 150 ～ 300 の急性低酸素性呼吸不全 (5 cmH2O PEEP レベルで)
除外基準
- 一般的なNIVまたはHFNCの禁忌
- IOTの即時の必要性
- 腹臥位不耐症
- 患者の参加拒否
介入:
- 腹臥位 2～4 時間、1 日 2 回、3 日間（ICU に入院してから最初の 3 日間）
- 看護師による監視: 少なくとも 15 分ごと
結果:
- IOTの必要性
- 上記の測定値への影響 (特に PaO2/FiO2)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Guia, MD
- 電話番号：00351915774975 00351915774975
- メール：miguelguia7@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の成人患者：
- ARDS/肺炎/PaO2/FiO2 が 150 ～ 300 の急性低酸素性呼吸不全 (5 cmH2O PEEP レベルで)
除外基準:
- 一般的なNIVまたはHFNCの禁忌
- IOTの即時の必要性
- 腹臥位不耐症
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹臥位のNIV
NIV中の腹臥位の使用
|
患者が腹臥位での HFNC および NIV の適用
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：NIV（従来）
従来のポジションでのNIV
|
患者が腹臥位での HFNC および NIV の適用
他の名前：
|
|
実験的：腹臥位の HFNC
HFNC中の腹臥位
|
患者が腹臥位での HFNC および NIV の適用
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：HFNC（従来）
従来の位置での HFNC
|
患者が腹臥位での HFNC および NIV の適用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管挿管
時間枠：1ヶ月
|
気管挿管の回避
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
時間枠：1ヶ月
|
PaO2/FiO2 に対する腹臥位の影響
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月26日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。