비침습적 환기 및 고유량 산소 요법에서 엎드린 자세 (ProPNIVFlow)
2021년 8월 26일 업데이트: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
이 시험의 목적은 급성 저산소증 호흡기 환자에 대한 NIV 및 HFNC 동안 엎드린 자세의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
다음을 가진 성인 환자:
• ARDS/폐렴/PaO2/FiO2가 150~300인 급성 저산소증 호흡 부전(5cmH2O PEEP 수준에서)
제외 기준
- 일반 NIV 또는 HFNC 금기 사항
- IOT의 즉각적인 필요성
- 엎드린 자세 편협
- 참여를 거부하는 환자
개입:
- 1일 2회 2~4시간 엎드린 자세, 3일간(중환자실 입소 후 첫 3일간)
- 간호사 감시: 최소 15분마다
결과:
- IOT의 필요성
- 위에 명시된 측정에 대한 영향(특히 PaO2/FiO2)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Guia, MD
- 전화번호: 00351915774975 00351915774975
- 이메일: miguelguia7@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 가진 성인 환자:
- ARDS/폐렴/PaO2/FiO2가 150~300인 급성 저산소혈증 호흡 부전(5cmH2O PEEP 수준에서)
제외 기준:
- 일반 NIV 또는 HFNC 금기 사항
- IOT의 즉각적인 필요성
- 엎드린 자세 편협
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엎드린 자세의 NIV
NIV 동안 엎드린 자세 사용
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환자가 엎드린 자세로 HFNC 및 NIV 적용
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: NIV(기존)
기존 위치에 대한 NIV
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환자가 엎드린 자세로 HFNC 및 NIV 적용
다른 이름들:
|
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실험적: 엎드린 자세의 HFNC
HFNC 중 엎드린 자세
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환자가 엎드린 자세로 HFNC 및 NIV 적용
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: HFNC(기존)
기존 위치의 HFNC
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환자가 엎드린 자세로 HFNC 및 NIV 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강-기관 삽관법
기간: 1 개월
|
Oro-tracheal 삽관 회피
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
기간: 1 개월
|
엎드린 자세가 PaO2/FiO2에 미치는 영향
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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