Tilbøjelig position i ikke-invasiv ventilation og højstrøms iltterapi (ProPNIVFlow)
26. august 2021 opdateret af: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af liggende stilling under NIV og HFNC på akutte hypoxæmiske respiratoriske patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med:
• ARDS/pneumoni/akut hypoxæmisk respirationssvigt med PaO2/FiO2 mellem 150 og 300 (på 5 cmH2O PEEP-niveau)
Eksklusionskriterier
- Generelle NIV eller HFNC kontraindikationer
- Øjeblikkeligt behov for IOT
- Tilbøjelig stilling intolerance
- Patienter nægter at deltage
Interventioner:
- Tilbøjelig stilling i 2-4 timer to gange dagligt i 3 dage (første 3 dage siden indlæggelse på intensivafdeling)
- Sygeplejerskeovervågning: mindst hvert 15. minut
Resultater:
- Behov for IOT
- Effekter på de ovenfor specificerede målinger (især PaO2/FiO2)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Guia, MD
- Telefonnummer: 00351915774975 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med:
- ARDS/lungebetændelse/akut hypoxæmisk respirationssvigt med PaO2/FiO2 mellem 150 og 300 (på 5 cmH2O PEEP-niveau)
Ekskluderingskriterier:
- Generelle NIV eller HFNC kontraindikationer
- Øjeblikkeligt behov for IOT
- Tilbøjelig stilling intolerance
- Patienter nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: NIV med liggende stilling
Brug af liggende stilling under NIV
|
HFNC og NIV ansøgning med patient i liggende stilling
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NIV (konventionel)
NIV på konventionel position
|
HFNC og NIV ansøgning med patient i liggende stilling
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: HFNC på liggende stilling
Tilbøjelig stilling under HFNC
|
HFNC og NIV ansøgning med patient i liggende stilling
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HFNC (konventionel)
HFNC på konventionel position
|
HFNC og NIV ansøgning med patient i liggende stilling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oro-tracheal entubation
Tidsramme: 1 måned
|
Undgåelse af oro-tracheal entubation
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: 1 måned
|
Effekt af liggende stilling på PaO2/FiO2
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-03-2020
- 10-03-2020 2 (ANDET: International Association Noninvasive Ventilation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .