Position couchée en ventilation non invasive et oxygénothérapie à haut débit (ProPNIVFlow)
26 août 2021 mis à jour par: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Le but de cet essai est d'étudier l'effet de la position ventrale pendant la VNI et l'HFNC sur les patients respiratoires hypoxémiques aigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
Patients adultes avec :
• SDRA/pneumonie/insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë avec PaO2/FiO2 entre 150 et 300 (au niveau PEP de 5 cmH2O)
Critère d'exclusion
- Contre-indications générales VNI ou HFNC
- Besoin immédiat d'IOT
- Intolérance à la position couchée
- Refus des patients de participer
Interventions:
- Position couchée pendant 2 à 4 heures deux fois par jour, pendant 3 jours (les 3 premiers jours depuis l'admission aux soins intensifs)
- Surveillance infirmière : au moins toutes les 15 minutes
Résultats :
- Besoin d'IoT
- Effets sur les mesures précisées ci-dessus (en particulier PaO2/FiO2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miguel Guia, MD
- Numéro de téléphone: 00351915774975 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes avec :
- SDRA/pneumonie/insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë avec PaO2/FiO2 entre 150 et 300 (au niveau PEP 5 cmH2O)
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales VNI ou HFNC
- Besoin immédiat d'IOT
- Intolérance à la position couchée
- Refus des patients de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: VNI avec position couchée
Utilisation de la position ventrale pendant la VNI
|
Application HFNC et VNI avec patient en décubitus ventral
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VNI (conventionnelle)
VNI sur position conventionnelle
|
Application HFNC et VNI avec patient en décubitus ventral
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: HFNC en position couchée
Position couchée pendant HFNC
|
Application HFNC et VNI avec patient en décubitus ventral
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HFNC (conventionnel)
HFNC en position conventionnelle
|
Application HFNC et VNI avec patient en décubitus ventral
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entubation oro-trachéale
Délai: 1 mois
|
Évitement de l'entubation oro-trachéale
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Délai: 1 mois
|
Effet de la position couchée sur PaO2/FiO2
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (RÉEL)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-03-2020
- 10-03-2020 2 (AUTRE: International Association Noninvasive Ventilation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Position couchée pendant l'assistance respiratoire non invasive
-
Massachusetts General HospitalComplétéTroubles respiratoires du sommeil | Désaturation nocturne en oxygène | Œdème des voies respiratoires supérieuresÉtats-Unis