Makaava asento non-invasiivisessa ilmanvaihdossa ja korkeavirtaushappiterapiassa (ProPNIVFlow)
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia makuuasennon vaikutusta NIV:n ja HFNC:n aikana akuuteilla hypokseemisilla hengitystiepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on:
• ARDS/keuhkokuume/akuutti hypokseminen hengitysvajaus, kun PaO2/FiO2 on 150–300 (5 cmH2O PEEP-tasolla)
Poissulkemiskriteerit
- Yleiset NIV- tai HFNC-vasta-aiheet
- Välitön tarve IOT:lle
- Makuuasennon intoleranssi
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Interventiot:
- Makuuasennossa 2-4 tuntia kahdesti päivässä, 3 päivän ajan (ensimmäiset 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen)
- Sairaanhoitajan valvonta: vähintään 15 minuutin välein
Tulokset:
- IOT:n tarve
- Vaikutukset yllä määriteltyihin mittauksiin (erityisesti PaO2/FiO2)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Guia, MD
- Puhelinnumero: 00351915774975 00351915774975
- Sähköposti: miguelguia7@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on:
- ARDS/keuhkokuume/akuutti hypokseminen hengitysvajaus, PaO2/FiO2 välillä 150-300 (5 cmH2O PEEP-tasolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset NIV- tai HFNC-vasta-aiheet
- Välitön tarve IOT:lle
- Makuuasennon intoleranssi
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NIV makuuasennossa
Makuuasennon käyttö NIV:n aikana
|
HFNC- ja NIV-sovellus potilaan ollessa makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NIV (perinteinen)
NIV tavanomaisessa asennossa
|
HFNC- ja NIV-sovellus potilaan ollessa makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: HFNC makuuasennossa
Makuuasento HFNC:n aikana
|
HFNC- ja NIV-sovellus potilaan ollessa makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HFNC (perinteinen)
HFNC tavanomaisessa asennossa
|
HFNC- ja NIV-sovellus potilaan ollessa makuuasennossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun-henkitorven entubaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suun-henkitorven entubaatioiden välttäminen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Makuuasennon vaikutus PaO2/FiO2:een
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-03-2020
- 10-03-2020 2 (MUUTA: International Association Noninvasive Ventilation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .