Bauchlage bei nicht-invasiver Beatmung und High-Flow-Sauerstofftherapie (ProPNIVFlow)
26. August 2021 aktualisiert von: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Bauchlage während NIV und HFNC auf Patienten mit akuter hypoxämischer Atemwegserkrankung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit:
• ARDS/Pneumonie/akutes hypoxämisches Atemversagen mit PaO2/FiO2 zwischen 150 und 300 (auf 5 cmH2O PEEP-Niveau)
Ausschlusskriterien
- Allgemeine NIV- oder HFNC-Kontraindikationen
- Unmittelbarer Bedarf für IOT
- Intoleranz in Bauchlage
- Patienten verweigern die Teilnahme
Eingriffe:
- Bauchlage für 2-4 Stunden zweimal täglich, für 3 Tage (erste 3 Tage seit Aufnahme auf der Intensivstation)
- Schwesternüberwachung: mindestens alle 15 Minuten
Ergebnisse:
- Notwendigkeit für IoT
- Auswirkungen auf die oben genannten Messungen (insbesondere PaO2/FiO2)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miguel Guia, MD
- Telefonnummer: 00351915774975 00351915774975
- E-Mail: miguelguia7@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit:
- ARDS/Pneumonie/akutes hypoxämisches Atemversagen mit PaO2/FiO2 zwischen 150 und 300 (auf 5 cmH2O PEEP-Niveau)
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine NIV- oder HFNC-Kontraindikationen
- Unmittelbarer Bedarf für IOT
- Intoleranz in Bauchlage
- Patienten verweigern die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NIV in Bauchlage
Verwendung der Bauchlage während der NIV
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HFNC- und NIV-Anwendung bei Patient in Bauchlage
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: NIV (konventionell)
NIV auf konventioneller Position
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HFNC- und NIV-Anwendung bei Patient in Bauchlage
Andere Namen:
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|
EXPERIMENTAL: HFNC in Bauchlage
Bauchlage während HFNC
|
HFNC- und NIV-Anwendung bei Patient in Bauchlage
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HFNC (konventionell)
HFNC auf konventioneller Position
|
HFNC- und NIV-Anwendung bei Patient in Bauchlage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orotracheale Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vermeidung der oro-trachealen Intubation
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Zeitfenster: 1 Monat
|
Auswirkung der Bauchlage auf PaO2/FiO2
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-03-2020
- 10-03-2020 2 (ANDERE: International Association Noninvasive Ventilation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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