上顎前突のための 3 つのレベルの力の適用 (MaxiProtr)
2023年7月20日 更新者：khaled Mohammad Taha、Al-Azhar University
クラス 3 不正咬合を有する成長期の矯正患者における上顎前突のための異なる 3 レベルの力の適用に伴う歯骨格の変化
この研究の目的は、骨格クラス 3 の不正咬合を有する成長期の患者における、上顎前突に対する異なる 3 レベルの力の適用に付随する歯骨格の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Nanda は、霊長類に関する数多くの実験的研究が、口腔外の力に反応した整形外科的変化を示していると報告しました。ただし、さまざまな力の変数と顔面縫合糸との関係を分析しようとした研究はほとんどありません。 変数を考慮して、実験的および臨床的研究が 1972 年に研究室で開始されました。 霊長類の顔面中央部の骨の伸展に関する研究では、アカゲザルでは力の適用点が上顎骨の回転中心に大きく影響することが報告されています。 私たちの未発表のデータは、回転の中心が力の大きさの影響を受けることも示しています。 この研究は、慎重に制御された力によって上顎骨を首尾よく伸ばすことができることを示しました。
前述のデータに基づいて、さまざまな垂直方向の寸法の不一致を伴う骨格クラス 3 の不正咬合を修正するために、上顎骨の抵抗の中心に関連する上顎骨の伸展のための力の適用点を利用できるという仮説を立てることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、3511
- Alazhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者は、次の場合に研究に含まれます。
- 対象年齢は7歳から10歳。
- 上顎骨の後退および/または軽度の下顎突出を伴う上顎骨の後退により、骨格クラス3の不正咬合があると診断された患者。 (セファロ分析に基づく)
- 鎮痛剤、非ステロイド性抗炎症薬、ホルモン剤、抗生物質など、歯列矯正の歯の動きを妨げる可能性のある重篤な全身疾患および/または治療を受けていないこと。
- 良好な口腔衛生と歯周病。
- 口唇裂や口蓋裂などの頭蓋顔面異常の証拠や、外傷、歯ぎしり、パラファンクションの既往歴はありません。
- 以前の矯正治療または矯正治療はありません。
除外基準:
以下に該当する患者は、研究から除外されます。
- 歯列矯正治療を妨げる可能性のある全身疾患または投薬。
- 口腔衛生状態が悪い、または歯周病患者。
- 頭蓋顔面の異常または外傷、歯ぎしりまたはパラファンクションの既往歴。
- 以前の矯正治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な咬合レベル、力の適用点が低い
上顎前突の力の作用点は咬合面のレベルにあります。
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(口腔内) 拡張による上顎縫合糸の関節分離のための Hyrax エキスパンダー、(口腔外) 上顎牽引力を生成するためのフェイスマスク、および口腔内と口腔外の両方の部品間のコネクタとして機能するヘッドギアフェイスボウ。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：鼻のレベル、中力点の適用
上顎前突の力の作用点は咬合面（鼻底）から 20 mm の位置にあります。
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(口腔内) 拡張による上顎縫合糸の関節分離のための Hyrax エキスパンダー、(口腔外) 上顎牽引力を生成するためのフェイスマスク、および口腔内と口腔外の両方の部品間のコネクタとして機能するヘッドギアフェイスボウ。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：眼窩下レベル、高レベル
上顎前突の力の作用点は眼窩下孔のレベルにあります
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(口腔内) 拡張による上顎縫合糸の関節分離のための Hyrax エキスパンダー、(口腔外) 上顎牽引力を生成するためのフェイスマスク、および口腔内と口腔外の両方の部品間のコネクタとして機能するヘッドギアフェイスボウ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎前進量
時間枠：8ヶ月
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コーンビーム断層撮影法 (CBCT) を使用した上顎骨の長さ (コンダリオン A ポイント) の増加 (mm)
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎回転の程度
時間枠：8ヶ月
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Cone Beam Computerd Tomgraphy (CBCT) を使用した上顎傾斜 (咬合面から SN 線まで) の変化 (角度)
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2022年3月14日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。