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Três níveis de aplicação de força para protração maxilar (MaxiProtr)

20 de julho de 2023 atualizado por: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Alterações Dentoesqueléticas Concomitantes com Diferentes Três Níveis de Aplicação de Força para Protração Maxilar em Pacientes Ortodônticos em Crescimento com Má Oclusão de Classe 3

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações dentoesqueléticas concomitantes com diferentes três níveis de aplicação de força para protração maxilar em pacientes em crescimento com má oclusão esquelética classe 3.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nanda relatou que numerosos estudos experimentais em primatas mostraram alterações ortopédicas em resposta a forças extraorais; no entanto, poucos estudos tentaram analisar as diferentes variáveis ​​de força e sua relação com as suturas faciais. Em consideração às variáveis, estudos experimentais e clínicos foram iniciados em seu laboratório em 1972. Um estudo sobre a protração dos ossos faciais médios em primatas relatou que o ponto de aplicação da força influencia significativamente o centro de rotação da maxila em macacos rhesus. Nossos dados não publicados também mostram que os centros de rotação são influenciados pela magnitude da força. O estudo mostrou que a maxila pode ser protraída com sucesso por meio de forças cuidadosamente controladas.

Com base nos dados acima, podemos supor que o ponto de aplicação de força para protração maxilar em relação ao centro de resistência da maxila poderia ser utilizado para corrigir más oclusões esqueléticas de classe 3 com diferentes discrepâncias de dimensão vertical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 3511
        • Alazhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem o seguinte:

  1. Faixa etária de 7 a 10 anos.
  2. Pacientes diagnosticados com má oclusão esquelética de classe 3 devido à maxila retruída e/ou retrusão maxilar combinada com protrusão mandibular leve. (com base na análise cefalométrica)
  3. Sem doenças sistêmicas graves e/ou tratamentos médicos que possam interferir na movimentação dentária ortodôntica, como analgésicos, anti-inflamatórios não esteróides e suplementos hormonais ou antibióticos.
  4. Boa higiene bucal e condições periodontais.
  5. Sem evidências de anomalias craniofaciais, como fissura labiopalatina ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
  6. Sem tratamento ortodôntico ou ortognático prévio.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem o seguinte:

  1. Doenças sistêmicas ou medicamentos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
  2. Higiene bucal deficiente ou pacientes com comprometimento periodontal.
  3. Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
  4. Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nível oclusal clássico, baixo ponto de aplicação de força
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está no nível do plano oclusal.
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
  • Expansor Hyrax, arco facial do mecanismo de cabeça (Denturum)
Comparador Ativo: Nível nasal, ponto médio de aplicação de força
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está a 20 mm do plano oclusal (assoalho nasal).
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
  • Expansor Hyrax, arco facial do mecanismo de cabeça (Denturum)
Comparador Ativo: Nível infrorbital, nível alto
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está no nível do forame infraorbital
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
  • Expansor Hyrax, arco facial do mecanismo de cabeça (Denturum)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de avanço maxilar
Prazo: 8 meses
o aumento no comprimento maxilar (ponto condalyon-A) em mm usando Tomografia Computadorizada de Feixe Cone (CBCT)
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de rotação maxilar
Prazo: 8 meses
a mudança na inclinação maxilar (plano oclusal para a linha SN) em graus usando Tomografia Computadorizada Cone Beam (CBCT)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 345KH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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