- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04310267
Três níveis de aplicação de força para protração maxilar (MaxiProtr)
Alterações Dentoesqueléticas Concomitantes com Diferentes Três Níveis de Aplicação de Força para Protração Maxilar em Pacientes Ortodônticos em Crescimento com Má Oclusão de Classe 3
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nanda relatou que numerosos estudos experimentais em primatas mostraram alterações ortopédicas em resposta a forças extraorais; no entanto, poucos estudos tentaram analisar as diferentes variáveis de força e sua relação com as suturas faciais. Em consideração às variáveis, estudos experimentais e clínicos foram iniciados em seu laboratório em 1972. Um estudo sobre a protração dos ossos faciais médios em primatas relatou que o ponto de aplicação da força influencia significativamente o centro de rotação da maxila em macacos rhesus. Nossos dados não publicados também mostram que os centros de rotação são influenciados pela magnitude da força. O estudo mostrou que a maxila pode ser protraída com sucesso por meio de forças cuidadosamente controladas.
Com base nos dados acima, podemos supor que o ponto de aplicação de força para protração maxilar em relação ao centro de resistência da maxila poderia ser utilizado para corrigir más oclusões esqueléticas de classe 3 com diferentes discrepâncias de dimensão vertical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 3511
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem o seguinte:
- Faixa etária de 7 a 10 anos.
- Pacientes diagnosticados com má oclusão esquelética de classe 3 devido à maxila retruída e/ou retrusão maxilar combinada com protrusão mandibular leve. (com base na análise cefalométrica)
- Sem doenças sistêmicas graves e/ou tratamentos médicos que possam interferir na movimentação dentária ortodôntica, como analgésicos, anti-inflamatórios não esteróides e suplementos hormonais ou antibióticos.
- Boa higiene bucal e condições periodontais.
- Sem evidências de anomalias craniofaciais, como fissura labiopalatina ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
- Sem tratamento ortodôntico ou ortognático prévio.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem o seguinte:
- Doenças sistêmicas ou medicamentos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
- Higiene bucal deficiente ou pacientes com comprometimento periodontal.
- Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: nível oclusal clássico, baixo ponto de aplicação de força
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está no nível do plano oclusal.
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(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nível nasal, ponto médio de aplicação de força
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está a 20 mm do plano oclusal (assoalho nasal).
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(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nível infrorbital, nível alto
o ponto de aplicação da força para a protração maxilar está no nível do forame infraorbital
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(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulação das suturas maxilares por expansão, (Extraoral) Máscara facial para geração de forças de protração maxilar e arco facial de cabeçote para atuar como um conector entre as partes intra e extrabucais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de avanço maxilar
Prazo: 8 meses
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o aumento no comprimento maxilar (ponto condalyon-A) em mm usando Tomografia Computadorizada de Feixe Cone (CBCT)
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de rotação maxilar
Prazo: 8 meses
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a mudança na inclinação maxilar (plano oclusal para a linha SN) em graus usando Tomografia Computadorizada Cone Beam (CBCT)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 345KH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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