Trzy poziomy przyłożenia siły do protrakcji szczęki (MaxiProtr)
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University
Zmiany zębowo-szkieletowe towarzyszące zastosowaniu różnych trzech poziomów siły w celu protrakcji szczęki u rosnących pacjentów ortodontycznych z wadą zgryzu klasy 3
Celem pracy jest ocena zmian zębowo-szkieletowych towarzyszących różnym poziomom przyłożenia siły do protrakcji szczęki u rosnących pacjentów z szkieletową wadą zgryzu klasy 3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nanda poinformował, że liczne badania eksperymentalne na naczelnych wykazały zmiany ortopedyczne w odpowiedzi na siły zewnątrzustne; jednak bardzo niewiele badań podjęło próbę analizy różnych zmiennych siły i ich związku ze szwami twarzy. Biorąc pod uwagę zmienne, w 1972 roku rozpoczęto w ich laboratorium badania eksperymentalne i kliniczne. Badanie dotyczące wysunięcia kości środkowej części twarzy u naczelnych wykazało, że punkt przyłożenia siły znacząco wpływa na środek obrotu szczęki u rezusów. Nasze niepublikowane dane pokazują również, że wielkość siły wpływa na środki obrotu. Badanie wykazało, że szczękę można z powodzeniem wysuwać za pomocą dokładnie kontrolowanych sił.
Na podstawie powyższych danych można postawić hipotezę, że punkt przyłożenia siły do protrakcji szczęki w stosunku do środka oporu szczęki mógłby być wykorzystany do korygowania wad zgryzu klasy szkieletowej 3 o różnych rozbieżnościach wymiarów pionowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 3511
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli mają:
- Przedział wiekowy od 7 do 10 lat.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną wadą zgryzu klasy szkieletowej 3 spowodowaną cofnięciem szczęki i/lub retruzją szczęki połączonej z łagodnym wysunięciem żuchwy. (na podstawie analizy cefalometrycznej)
- Brak poważnych chorób ogólnoustrojowych i/lub leczenia, które mogłoby zakłócać ortodontyczny ruch zębów, takich jak leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, suplementy hormonalne lub antybiotyki.
- Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.
- Brak dowodów na anomalie twarzoczaszki, takie jak rozszczep wargi i podniebienia lub wcześniejszą historię urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub ortognatycznego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają:
- Choroby ogólnoustrojowe lub leki, które mogą zakłócać leczenie ortodontyczne.
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjenci z zaburzeniami przyzębia.
- Anomalie twarzoczaszki lub wcześniejsza historia urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klasyczny poziom okluzyjny, niski punkt przyłożenia siły
punkt przyłożenia siły do protrakcji szczęki znajduje się na poziomie płaszczyzny okluzyjnej.
|
(Wewnątrzustny) ekspander Hyrax do dezartykulacji szwów szczękowych poprzez rozprężanie, (zewnątrzustny) Maska twarzowa do generowania sił protrakcyjnych szczęki i łuk twarzowy nagłowia, który działa jako łącznik między częściami wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poziom nosa, średni punkt przyłożenia siły
punkt przyłożenia siły do protrakcji szczęki znajduje się 20 mm od płaszczyzny okluzyjnej (dno nosa).
|
(Wewnątrzustny) ekspander Hyrax do dezartykulacji szwów szczękowych poprzez rozprężanie, (zewnątrzustny) Maska twarzowa do generowania sił protrakcyjnych szczęki i łuk twarzowy nagłowia, który działa jako łącznik między częściami wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poziom podoczodołowy, poziom wysoki
punkt przyłożenia siły do protrakcji szczęki znajduje się na poziomie otworu podoczodołowego
|
(Wewnątrzustny) ekspander Hyrax do dezartykulacji szwów szczękowych poprzez rozprężanie, (zewnątrzustny) Maska twarzowa do generowania sił protrakcyjnych szczęki i łuk twarzowy nagłowia, który działa jako łącznik między częściami wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zaawansowania szczęki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
zwiększenie długości szczęki (kondalion-punkt A) w mm przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień rotacji szczęki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
zmiana nachylenia szczęki (płaszczyzna zgryzu do linii SN) w stopniach za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 345KH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .