Три уровня приложения силы для протракции верхней челюсти (MaxiProtr)
20 июля 2023 г. обновлено: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University
Скелетно-дентальные изменения, сопутствующие трем различным уровням приложения силы для протракции верхней челюсти у растущих ортодонтических пациентов с аномалиями прикуса 3 класса
Целью данного исследования является оценка скелетно-дентальных изменений, сопутствующих трем различным уровням приложения силы для протракции верхней челюсти у растущих пациентов со скелетной аномалией прикуса 3 класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нанда сообщил, что многочисленные экспериментальные исследования на приматах показали ортопедические изменения в ответ на внеротовые силы; тем не менее, очень немногие исследования пытались проанализировать различные переменные силы и их связь с лицевыми швами. Принимая во внимание переменные, в их лаборатории в 1972 году были начаты экспериментальные и клинические исследования. Исследование выдвижения костей средней части лица на приматах показало, что точка приложения силы значительно влияет на центр вращения верхней челюсти у макак-резусов. Наши неопубликованные данные также показывают, что на центры вращения влияет величина силы. Исследование показало, что верхняя челюсть может быть успешно вытянута с помощью тщательно контролируемых усилий.
Основываясь на вышеупомянутых данных, мы можем предположить, что точка приложения силы для протракции верхней челюсти по отношению к центру сопротивления верхней челюсти может быть использована для коррекции скелетных аномалий прикуса 3 класса с различными несоответствиями вертикального размера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 3511
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в исследование, если у них есть следующее:
- Возрастной диапазон от 7 до 10 лет.
- Пациенты с диагнозом скелетная аномалия прикуса 3 класса из-за ретрузии верхней челюсти и/или комбинированной ретрузии верхней челюсти с легкой протрузией нижней челюсти. (на основании цефалометрического анализа)
- Отсутствие серьезных системных заболеваний и/или медикаментозного лечения, которое может помешать ортодонтическому движению зубов, такого как анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, гормональные добавки или антибиотики.
- Хорошая гигиена полости рта и состояние пародонта.
- Нет признаков черепно-лицевых аномалий, таких как расщелина губы и неба, травм, бруксизма или парафункций в анамнезе.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического или ортогнатического лечения.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из исследования, если у них есть следующее:
- Системные заболевания или лекарства, которые могут помешать ортодонтическому лечению.
- Плохая гигиена полости рта или пациенты с заболеваниями пародонта.
- Черепно-лицевые аномалии или предшествующая травма, бруксизм или парафункции.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: классический окклюзионный уровень, низкая точка приложения силы
точка приложения силы для протракции верхней челюсти находится на уровне окклюзионной плоскости.
|
(Внутриротовой) Расширитель Hyrax для экзартикуляции верхнечелюстных швов посредством расширения, (Внеротовой) лицевая маска для создания силы протракции верхней челюсти и лицевая дуга головного убора, выступающая в качестве соединителя между внутриротовой и внеротовой частями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Носовой уровень, средняя точка приложения силы
точка приложения силы для протракции верхней челюсти находится на расстоянии 20 мм от окклюзионной плоскости (дно носа).
|
(Внутриротовой) Расширитель Hyrax для экзартикуляции верхнечелюстных швов посредством расширения, (Внеротовой) лицевая маска для создания силы протракции верхней челюсти и лицевая дуга головного убора, выступающая в качестве соединителя между внутриротовой и внеротовой частями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Инфробитальный уровень, Высокий уровень
точка приложения силы для протракции верхней челюсти находится на уровне подглазничного отверстия
|
(Внутриротовой) Расширитель Hyrax для экзартикуляции верхнечелюстных швов посредством расширения, (Внеротовой) лицевая маска для создания силы протракции верхней челюсти и лицевая дуга головного убора, выступающая в качестве соединителя между внутриротовой и внеротовой частями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина продвижения верхней челюсти
Временное ограничение: 8 месяцев
|
увеличение длины верхней челюсти (кондалион-точка А) в мм по данным конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень ротации верхней челюсти
Временное ограничение: 8 месяцев
|
изменение наклона верхней челюсти (окклюзионная плоскость по отношению к линии SN) в градусах с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 345KH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .