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Drei Stufen der Kraftanwendung für die Protraktion des Oberkiefers (MaxiProtr)

20. Juli 2023 aktualisiert von: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Veränderungen des Dentoskeletts, die mit unterschiedlichen drei Stufen der Kraftanwendung für die Oberkieferprotraktion bei wachsenden kieferorthopädischen Patienten mit Malokklusion der Klasse 3 einhergehen

Das Ziel dieser Studie ist es, dentoskelettale Veränderungen zu evaluieren, die mit verschiedenen drei Stufen der Kraftanwendung für die Oberkieferprotraktion bei wachsenden Patienten mit skelettaler Malokklusion der Klasse 3 einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nanda berichtete, dass zahlreiche experimentelle Studien an Primaten orthopädische Veränderungen als Reaktion auf extraorale Kräfte gezeigt haben; Allerdings haben nur sehr wenige Studien versucht, die verschiedenen Kraftvariablen und ihre Beziehung zu Gesichtsnähten zu analysieren. Unter Berücksichtigung der Variablen wurden 1972 experimentelle und klinische Studien in ihrem Labor initiiert. Eine Studie zur Protraktion von Mittelgesichtsknochen bei Primaten berichtete, dass der Kraftangriffspunkt das Rotationszentrum des Oberkiefers bei Rhesusaffen signifikant beeinflusst. Unsere unveröffentlichten Daten zeigen auch, dass Rotationszentren von der Größe der Kraft beeinflusst werden. Die Studie zeigte, dass der Oberkiefer durch sorgfältig kontrollierte Kräfte erfolgreich protrahiert werden kann.

Basierend auf den oben genannten Daten können wir die Hypothese aufstellen, dass der Kraftangriffspunkt für die Protraktion des Oberkiefers in Bezug auf das Widerstandszentrum des Oberkiefers verwendet werden könnte, um skelettale Klasse-3-Malokklusionen mit unterschiedlichen vertikalen Dimensionsabweichungen zu korrigieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 3511
        • Alazhar university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Eine Altersspanne von 7 bis 10 Jahren.
  2. Patienten, bei denen eine skelettale Malokklusion der Klasse 3 aufgrund einer Retrusion des Oberkiefers und/oder einer kombinierten Retrusion des Oberkiefers mit einer leichten Protrusion des Unterkiefers diagnostiziert wurde. (basierend auf kephalometrischer Analyse)
  3. Keine schwerwiegenden systemischen Erkrankungen und/oder medizinischen Behandlungen, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten, wie Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Hormonpräparate oder Antibiotika.
  4. Gute Mundhygiene und parodontale Bedingungen.
  5. Keine Hinweise auf kraniofaziale Anomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen.
  6. Keine vorherige kieferorthopädische oder kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Die Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Systemerkrankungen oder Medikamente, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  2. Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächte Patienten.
  3. Kraniofaziale Anomalien oder Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen.
  4. Frühere kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: klassische okklusale Ebene, tiefer Kraftangriffspunkt
Der Kraftangriffspunkt für die Oberkieferprotraktion liegt auf der Höhe der Okklusionsebene.
Gerät: Petit-Schriftmaske
(Intraoraler) Hyrax-Expander zur Disartikulation von Oberkiefernähten durch Expansion, (Extraorale) Gesichtsmaske zur Erzeugung von Oberkiefer-Protraktionskräften und Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen als Verbindung zwischen intra- und extraoralen Teilen.
Andere Namen:
  • Hyrax-Expander, Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen (Denturum)
Aktiver Komparator: Nasenhöhe, mittlerer Kraftangriffspunkt
Der Kraftangriffspunkt für die Protraktion des Oberkiefers liegt 20 mm von der Okklusionsebene (Nasenboden) entfernt.
Gerät: Petit-Schriftmaske
(Intraoraler) Hyrax-Expander zur Disartikulation von Oberkiefernähten durch Expansion, (Extraorale) Gesichtsmaske zur Erzeugung von Oberkiefer-Protraktionskräften und Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen als Verbindung zwischen intra- und extraoralen Teilen.
Andere Namen:
  • Hyrax-Expander, Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen (Denturum)
Aktiver Komparator: Infrorbitales Niveau, hohes Niveau
Der Kraftangriffspunkt für die Protraktion des Oberkiefers liegt auf der Höhe des Foramen infraorbitale
Gerät: Petit-Schriftmaske
(Intraoraler) Hyrax-Expander zur Disartikulation von Oberkiefernähten durch Expansion, (Extraorale) Gesichtsmaske zur Erzeugung von Oberkiefer-Protraktionskräften und Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen als Verbindung zwischen intra- und extraoralen Teilen.
Andere Namen:
  • Hyrax-Expander, Kopfbedeckungs-Gesichtsbogen (Denturum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betrag des Oberkiefervorschubs
Zeitfenster: 8 Monate
die Zunahme der Oberkieferlänge (Condalyon-A-Punkt) in mm mittels Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Rotation des Oberkiefers
Zeitfenster: 8 Monate
die Veränderung der Oberkieferneigung (Okklusionsebene zur SN-Linie) in Grad mittels Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 345KH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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