Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie krachtniveaus voor maxillaire protractie (MaxiProtr)

20 juli 2023 bijgewerkt door: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Dentoskeletale veranderingen die gepaard gaan met verschillende drie niveaus van krachttoepassing voor maxillaire protractie bij groeiende orthodontische patiënten met klasse 3-malocclusie

Het doel van deze studie is om dentoskeletale veranderingen te evalueren die gepaard gaan met verschillende drie niveaus van krachtuitoefening voor maxillaire protractie bij patiënten in de groei met skeletale klasse 3-malocclusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nanda meldde dat tal van experimentele onderzoeken bij primaten orthopedische veranderingen hebben aangetoond als reactie op extraorale krachten; er zijn echter maar heel weinig studies die een poging hebben gedaan om de verschillende krachtvariabelen en hun relatie met gezichtshechtingen te analyseren. Rekening houdend met de variabelen werden in 1972 experimentele en klinische onderzoeken in hun laboratorium gestart. Een onderzoek naar protractie van botten in het midden van het gezicht bij primaten meldde dat het punt van krachttoepassing het rotatiecentrum van de bovenkaak bij resusapen aanzienlijk beïnvloedt. Onze niet-gepubliceerde gegevens laten ook zien dat rotatiecentra worden beïnvloed door de grootte van de kracht. De studie toonde aan dat de bovenkaak met succes kan worden gestrekt door middel van zorgvuldig gecontroleerde krachten.

Op basis van de bovengenoemde gegevens kunnen we veronderstellen dat het punt van krachttoepassing voor maxillaire protractie in relatie tot het weerstandscentrum van de bovenkaak zou kunnen worden gebruikt om klasse 3 malocclusies van het skelet met verschillende verticale dimensieafwijkingen te corrigeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 3511
        • AlAzhar university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze het volgende hebben:

  1. Een leeftijd variërend van 7 tot 10 jaar.
  2. Patiënten met de diagnose skeletale klasse 3-malocclusie als gevolg van retruded maxilla en/of gecombineerde maxillaire retrusie met milde mandibulaire protrusie. (gebaseerd op cephalometrische analyse)
  3. Geen ernstige systemische ziekten en/of medische behandeling die orthodontische tandbewegingen kunnen verstoren, zoals analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en hormoonsupplementen of antibiotica.
  4. Goede mondhygiëne en parodontitis.
  5. Geen bewijs van craniofaciale anomalieën, zoals een gespleten lip en gehemelte of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
  6. Geen eerdere orthodontische of orthognatische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

De patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze het volgende hebben:

  1. Systemische ziekten of medicijnen die de orthodontische behandeling kunnen verstoren.
  2. Slechte mondhygiëne of parodontaal gecompromitteerde patiënten.
  3. Craniofaciale anomalieën of voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
  4. Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: klassiek occlusaal niveau, laag punt van krachttoepassing
het punt van krachtuitoefening voor maxillaire protractie is ter hoogte van het occlusale vlak.
Apparaat: Petit lettertype masker
(Intraoraal) Hyrax-expander voor disarticulatie van maxillaire hechtingen door expansie, (Extraoraal) Gezichtsmasker voor het genereren van maxillaire protractiekrachten en hoofdtandwiel-gezichtsboog om te fungeren als een connector tussen zowel intra- als extra-orale delen.
Andere namen:
  • Hyrax expander, Head gear face-bow (Denturum)
Actieve vergelijker: Nasaal niveau, medium punt van krachttoepassing
het punt van krachtuitoefening voor maxillaire protractie ligt op 20 mm van het occlusale vlak (neusbodem).
Apparaat: Petit lettertype masker
(Intraoraal) Hyrax-expander voor disarticulatie van maxillaire hechtingen door expansie, (Extraoraal) Gezichtsmasker voor het genereren van maxillaire protractiekrachten en hoofdtandwiel-gezichtsboog om te fungeren als een connector tussen zowel intra- als extra-orale delen.
Andere namen:
  • Hyrax expander, Head gear face-bow (Denturum)
Actieve vergelijker: Infrorbitaal niveau, hoog niveau
het punt van krachtuitoefening voor maxillaire protractie is ter hoogte van het foramen infraorbital
Apparaat: Petit lettertype masker
(Intraoraal) Hyrax-expander voor disarticulatie van maxillaire hechtingen door expansie, (Extraoraal) Gezichtsmasker voor het genereren van maxillaire protractiekrachten en hoofdtandwiel-gezichtsboog om te fungeren als een connector tussen zowel intra- als extra-orale delen.
Andere namen:
  • Hyrax expander, Head gear face-bow (Denturum)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid maxillaire vooruitgang
Tijdsspanne: 8 maanden
de toename van de maxillaire lengte (condalyon-A-punt) in mm met behulp van Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van maxillaire rotatie
Tijdsspanne: 8 maanden
de verandering in maxillaire helling (occlusaal vlak naar SN-lijn) in graden met behulp van Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 345KH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Petit lettertype masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren