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Tres niveles de aplicación de fuerza para la protracción maxilar (MaxiProtr)

20 de julio de 2023 actualizado por: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Cambios dentoesqueléticos concomitantes con diferentes tres niveles de aplicación de fuerza para la protracción maxilar en pacientes ortodóncicos en crecimiento con maloclusión de clase 3

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios dentoesqueléticos concomitantes con diferentes tres niveles de aplicación de fuerza para la protracción maxilar en pacientes en crecimiento con maloclusión esquelética de clase 3.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nanda informó que numerosos estudios experimentales en primates han mostrado cambios ortopédicos en respuesta a fuerzas extraorales; sin embargo, muy pocos estudios han intentado analizar las diferentes variables de fuerza y ​​su relación con las suturas faciales. En consideración a las variables, se iniciaron estudios experimentales y clínicos en su laboratorio en 1972. Un estudio sobre la protracción de los huesos de la mitad de la cara en primates informó que el punto de aplicación de la fuerza influye significativamente en el centro de rotación del maxilar en los monos rhesus. Nuestros datos no publicados también muestran que los centros de rotación están influenciados por la magnitud de la fuerza. El estudio mostró que el maxilar se puede prolongar con éxito por medio de fuerzas cuidadosamente controladas.

Con base en los datos antes mencionados, podemos plantear la hipótesis de que el punto de aplicación de la fuerza para la protracción maxilar en relación con el centro de resistencia del maxilar podría utilizarse para corregir las maloclusiones esqueléticas de clase 3 con diferentes discrepancias en la dimensión vertical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 3511
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán incluidos en el estudio si tienen lo siguiente:

  1. Un rango de edad de 7 a 10 años.
  2. Pacientes con diagnóstico de maloclusión clase 3 esquelética debido a retrusión maxilar y/o retrusión maxilar combinada con protrusión mandibular leve. (basado en análisis cefalométrico)
  3. Sin enfermedades sistémicas graves y/o tratamiento médico que pueda interferir con el movimiento dental de ortodoncia, como analgésicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y suplementos hormonales o antibióticos.
  4. Buena higiene oral y condiciones periodontales.
  5. Sin evidencia de anomalías craneofaciales, como labio y paladar hendido o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.
  6. Sin tratamiento previo de ortodoncia u ortognática.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen lo siguiente:

  1. Enfermedades sistémicas o medicamentos que puedan interferir con el tratamiento de ortodoncia.
  2. Mala higiene bucal o pacientes periodontalmente comprometidos.
  3. Anomalías craneofaciales o historia previa de traumatismos, bruxismo o parafunciones.
  4. Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: nivel oclusal clásico, punto bajo de aplicación de fuerza
el punto de aplicación de la fuerza para la protracción maxilar está al nivel del plano oclusal.
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulación de suturas maxilares por expansión, (Extraoral) Mascarilla para generar fuerzas de protracción maxilar y Head Gear Face-bow para actuar como conector entre las partes intra y extraoral.
Otros nombres:
  • Expansor Hyrax, Head gear face-bow (Denturum)
Comparador activo: Nivel nasal, Punto medio de aplicación de fuerza
el punto de aplicación de la fuerza para la protracción maxilar está a 20 mm del plano oclusal (piso nasal).
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulación de suturas maxilares por expansión, (Extraoral) Mascarilla para generar fuerzas de protracción maxilar y Head Gear Face-bow para actuar como conector entre las partes intra y extraoral.
Otros nombres:
  • Expansor Hyrax, Head gear face-bow (Denturum)
Comparador activo: Nivel infrorbital, Nivel alto
el punto de aplicación de la fuerza para la protracción maxilar está al nivel del agujero infraorbitario
(Intraoral) Expansor Hyrax para desarticulación de suturas maxilares por expansión, (Extraoral) Mascarilla para generar fuerzas de protracción maxilar y Head Gear Face-bow para actuar como conector entre las partes intra y extraoral.
Otros nombres:
  • Expansor Hyrax, Head gear face-bow (Denturum)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de avance maxilar
Periodo de tiempo: 8 meses
el aumento de la longitud maxilar (punto condalyon-A) en mm mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de rotación maxilar
Periodo de tiempo: 8 meses
el cambio en la inclinación maxilar (plano oclusal a la línea SN) en grados utilizando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 345KH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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