Kolme voiman tasoa leuan ojentamiseen (MaxiProtr)
Hammasluuston muutokset, jotka liittyvät kolmeen eri voimankäyttöön leuan protraktiossa kasvavilla ortodonttisilla potilailla, joilla on luokan 3 tukos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nanda raportoi, että lukuisat kädellisillä tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet ortopedisia muutoksia vasteena ulkopuolisille voimille; kuitenkin hyvin harvat tutkimukset ovat yrittäneet analysoida erilaisia voimamuuttujia ja niiden suhdetta kasvojen ompeleisiin. Muuttujat huomioon ottaen heidän laboratorioissaan aloitettiin kokeelliset ja kliiniset tutkimukset vuonna 1972. Kädellisillä tehdyssä tutkimuksessa kasvojen keskiluiden pidentymisestä raportoitiin, että voiman käyttöpiste vaikuttaa merkittävästi reesusapinoiden yläleuan pyörimiskeskukseen. Julkaisemattomat tietomme osoittavat myös, että voiman suuruus vaikuttaa pyörimiskeskuksiin. Tutkimus osoitti, että yläleuan pidentäminen onnistuu tarkoin hallittujen voimien avulla.
Edellä mainittujen tietojen perusteella voidaan olettaa, että yläleuan ulokkeen voiman kohdistamispistettä yläleuan vastuskeskuksen suhteen voitaisiin hyödyntää luuston luokan 3 epäpuhtauksien korjaamiseksi, joissa on erilaisia pystysuuntaisia mittaeroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 3511
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on seuraavat asiat:
- Ikähaarukka 7-10 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu luuston luokan 3 virheellinen tukos, joka johtuu retrudoidusta yläleukasta ja/tai yhdistetty yläleuan retruusio ja lievä alaleuan ulkonema. (perustuu kefalometriseen analyysiin)
- Ei vakavia systeemisiä sairauksia ja/tai lääkehoitoa, joka voisi häiritä oikomishammasliikettä, kuten kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja hormonilisät tai antibiootit.
- Hyvä suuhygienia ja parodontaali.
- Ei näyttöä kallon kasvojen poikkeavuuksista, kuten huuli- ja kitalaeläkilöistä tai aiemmista traumoista, bruksismista tai parafunktioista.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa tai ortognaattista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat:
- Systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat häiritä oikomishoitoa.
- Huono suuhygienia tai periodontaaliset potilaat.
- Kraniofacial anomaliat tai aiemmat traumat, bruksismi tai parafunktiot.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen okklusaalinen taso, voimankäytön alhainen kohta
voiman kohdistamispiste yläleuan protraktiossa on puristustason tasolla.
|
(Intraoraalinen) Hyrax-laajentaja yläleuan ompeleiden disartikulaatioon laajentamisen kautta, (Extraoraalinen) Kasvonaamari yläleuan protraktiovoimien luomiseen ja pään keula, joka toimii liittimenä sekä intra- että extraoraalisten osien välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nenätaso, keskisuuri voiman kohdistaminen
voiman kohdistamispiste yläleuan proraktioon on 20 mm okklusaalitasosta (nenänpohja).
|
(Intraoraalinen) Hyrax-laajentaja yläleuan ompeleiden disartikulaatioon laajentamisen kautta, (Extraoraalinen) Kasvonaamari yläleuan protraktiovoimien luomiseen ja pään keula, joka toimii liittimenä sekä intra- että extraoraalisten osien välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Infrobital taso, korkea taso
voiman kohdistamispiste yläleuan proraktioon on intraorbitaalisen foramenin tasolla
|
(Intraoraalinen) Hyrax-laajentaja yläleuan ompeleiden disartikulaatioon laajentamisen kautta, (Extraoraalinen) Kasvonaamari yläleuan protraktiovoimien luomiseen ja pään keula, joka toimii liittimenä sekä intra- että extraoraalisten osien välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan etenemisen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
yläleuan pituuden lisäys (condalyon-A-piste) millimetreinä käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografiaa (CBCT)
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläleuan pyörimisaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
yläleuan kaltevuuden muutos (okklusaalitaso SN-viivaan) asteina kartiokeilan tietokonetomografialla (CBCT)
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 345KH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .