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Tre livelli di applicazione della forza per la protrazione mascellare (MaxiProtr)

20 luglio 2023 aggiornato da: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Cambiamenti dentoscheletrici concomitanti con diversi tre livelli di applicazione della forza per la protrazione mascellare in pazienti ortodontici in crescita con malocclusione di classe 3

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti dentoscheletrici concomitanti con diversi tre livelli di applicazione della forza per la protrazione mascellare in pazienti in crescita con malocclusione scheletrica di classe 3.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nanda ha riferito che numerosi studi sperimentali sui primati hanno mostrato cambiamenti ortopedici in risposta a forze extraorali; tuttavia, pochissimi studi hanno tentato di analizzare le diverse variabili di forza e la loro relazione con le suture facciali. In considerazione delle variabili, gli studi sperimentali e clinici sono stati avviati nel loro laboratorio nel 1972. Uno studio sulla protrazione delle ossa mediofacciali sui primati ha riportato che il punto di applicazione della forza influenza in modo significativo il centro di rotazione della mascella nelle scimmie rhesus. I nostri dati non pubblicati mostrano anche che i centri di rotazione sono influenzati dall'entità della forza. Lo studio ha dimostrato che la mascella può essere protratta con successo per mezzo di forze attentamente controllate.

Sulla base dei dati suddetti, possiamo ipotizzare che il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare in relazione al centro di resistenza della mascella possa essere utilizzato per correggere malocclusioni di classe scheletrica 3 con discrepanze dimensionali verticali diverse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 3511
        • Alazhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno inclusi nello studio se hanno quanto segue:

  1. Una fascia di età dai 7 ai 10 anni.
  2. Pazienti con diagnosi di malocclusione scheletrica di classe 3 dovuta a mascella retrusa e/o retrusione mascellare combinata con lieve protrusione mandibolare. (basato sull'analisi cefalometrica)
  3. Nessuna grave malattia sistemica e/o trattamento medico che possa interferire con il movimento dentale ortodontico come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei e integratori ormonali o antibiotici.
  4. Buona igiene orale e condizioni parodontali.
  5. Nessuna evidenza di anomalie craniofacciali, come labbro leporino e palatoschisi o precedenti traumi, bruxismo o parafunzioni.
  6. Nessun precedente trattamento ortodontico o ortognatico.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano quanto segue:

  1. Malattie sistemiche o farmaci che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
  2. Scarsa igiene orale o pazienti parodontalmente compromessi.
  3. Anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: livello occlusale classico, basso punto di applicazione della forza
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a livello del piano occlusale.
(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
  • Espansore Hyrax, arco facciale del copricapo (Denturum)
Comparatore attivo: Livello nasale, punto medio di applicazione della forza
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a 20 mm dal piano occlusale (pavimento nasale).
(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
  • Espansore Hyrax, arco facciale del copricapo (Denturum)
Comparatore attivo: Livello infraorbitale, Alto livello
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a livello del forame infraorbitale
(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
  • Espansore Hyrax, arco facciale del copricapo (Denturum)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità dell'avanzamento mascellare
Lasso di tempo: 8 mesi
l'aumento della lunghezza mascellare (punto condalyon-A) in mm utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di rotazione mascellare
Lasso di tempo: 8 mesi
la variazione dell'inclinazione mascellare (dal piano occlusale alla linea SN) in gradi utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 345KH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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