- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04310267
Tre livelli di applicazione della forza per la protrazione mascellare (MaxiProtr)
Cambiamenti dentoscheletrici concomitanti con diversi tre livelli di applicazione della forza per la protrazione mascellare in pazienti ortodontici in crescita con malocclusione di classe 3
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nanda ha riferito che numerosi studi sperimentali sui primati hanno mostrato cambiamenti ortopedici in risposta a forze extraorali; tuttavia, pochissimi studi hanno tentato di analizzare le diverse variabili di forza e la loro relazione con le suture facciali. In considerazione delle variabili, gli studi sperimentali e clinici sono stati avviati nel loro laboratorio nel 1972. Uno studio sulla protrazione delle ossa mediofacciali sui primati ha riportato che il punto di applicazione della forza influenza in modo significativo il centro di rotazione della mascella nelle scimmie rhesus. I nostri dati non pubblicati mostrano anche che i centri di rotazione sono influenzati dall'entità della forza. Lo studio ha dimostrato che la mascella può essere protratta con successo per mezzo di forze attentamente controllate.
Sulla base dei dati suddetti, possiamo ipotizzare che il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare in relazione al centro di resistenza della mascella possa essere utilizzato per correggere malocclusioni di classe scheletrica 3 con discrepanze dimensionali verticali diverse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 3511
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno inclusi nello studio se hanno quanto segue:
- Una fascia di età dai 7 ai 10 anni.
- Pazienti con diagnosi di malocclusione scheletrica di classe 3 dovuta a mascella retrusa e/o retrusione mascellare combinata con lieve protrusione mandibolare. (basato sull'analisi cefalometrica)
- Nessuna grave malattia sistemica e/o trattamento medico che possa interferire con il movimento dentale ortodontico come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei e integratori ormonali o antibiotici.
- Buona igiene orale e condizioni parodontali.
- Nessuna evidenza di anomalie craniofacciali, come labbro leporino e palatoschisi o precedenti traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Nessun precedente trattamento ortodontico o ortognatico.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano quanto segue:
- Malattie sistemiche o farmaci che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
- Scarsa igiene orale o pazienti parodontalmente compromessi.
- Anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: livello occlusale classico, basso punto di applicazione della forza
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a livello del piano occlusale.
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(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Livello nasale, punto medio di applicazione della forza
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a 20 mm dal piano occlusale (pavimento nasale).
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(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Livello infraorbitale, Alto livello
il punto di applicazione della forza per la protrazione mascellare è a livello del forame infraorbitale
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(Intraorale) Espansore Hyrax per la disarticolazione delle suture mascellari attraverso l'espansione, (Extraorale) Maschera facciale per la generazione di forze di protrazione mascellare e copricapo arco facciale per fungere da connettore tra le parti sia intra che extraorali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Entità dell'avanzamento mascellare
Lasso di tempo: 8 mesi
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l'aumento della lunghezza mascellare (punto condalyon-A) in mm utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di rotazione mascellare
Lasso di tempo: 8 mesi
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la variazione dell'inclinazione mascellare (dal piano occlusale alla linea SN) in gradi utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 345KH
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