Tre nivåer av kraftanvendelse for kjeveprotraksjon (MaxiProtr)
Tannskjelettforandringer samtidig med ulike tre kraftnivåer for maksillær protraksjon hos voksende kjeveortopedisk pasienter med klasse 3 malokklusjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nanda rapporterte at en rekke eksperimentelle studier på primater har vist ortopediske endringer som respons på ekstraorale krefter; svært få studier har imidlertid gjort et forsøk på å analysere de forskjellige kraftvariablene og deres forhold til ansiktssuturer. Av hensyn til variablene ble eksperimentelle og kliniske studier igangsatt i laboratoriet deres i 1972. En studie på protraksjon av mellomansiktsbein på primater rapporterte at punktet for kraftpåføring i betydelig grad påvirker rotasjonssenteret til maxilla hos rhesus-aper. Våre upubliserte data viser også at rotasjonssentre påvirkes av kraftens størrelse. Studien viste at overkjeven med hell kan forlenges ved hjelp av nøye kontrollerte krefter.
Basert på de nevnte dataene, kan vi anta at kraftpåføringspunktet for maksillær protraksjon i forhold til motstandssenteret til maxilla kan brukes for å korrigere skjelettklasse 3 malokklusjoner med forskjellige vertikale dimensjonsavvik.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 3511
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene vil bli inkludert i studien hvis de har følgende:
- En aldersgruppe fra 7 til 10 år.
- Pasienter diagnostisert med skjelettklasse 3 malokklusjon på grunn av retrudert maxilla og/eller kombinert maxillar retrusjon med mild mandibular protrusion. (basert på kefalometrisk analyse)
- Ingen alvorlige systemiske sykdommer og/eller medisinsk behandling som kan forstyrre kjeveortopedisk tannbevegelse som smertestillende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og hormontilskudd eller antibiotika.
- God munnhygiene og periodontale forhold.
- Ingen tegn på kraniofasiale anomalier, som leppe- og ganespalte eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk eller ortognatisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert fra studien hvis de har følgende:
- Systemiske sykdommer eller medisiner som kan forstyrre kjeveortopedisk behandling.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromitterte pasienter.
- Kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk okklusalnivå, lavt punkt for kraftpåføring
punktet for kraftpåføring for maksillær protraksjon er på nivå med okklusalplanet.
|
(Intraoral) Hyrax ekspander for maxilære suturer disartikulasjon gjennom ekspansjon, (Ekstraoral) Ansiktsmaske for å generere maksillære protraksjonskrefter og hodegir ansikt-bue for å fungere som en forbindelse mellom både intra- og ekstra orale deler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nesenivå, middels kraftpåføring
punktet for kraftpåføring for maksillær protraksjon er 20 mm fra okklusalplanet (nesebunnen).
|
(Intraoral) Hyrax ekspander for maxilære suturer disartikulasjon gjennom ekspansjon, (Ekstraoral) Ansiktsmaske for å generere maksillære protraksjonskrefter og hodegir ansikt-bue for å fungere som en forbindelse mellom både intra- og ekstra orale deler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Infrorbitalt nivå, Høyt nivå
punktet for kraftpåføring for maksillær protraksjon er på nivå med infraorbital foramen
|
(Intraoral) Hyrax ekspander for maxilære suturer disartikulasjon gjennom ekspansjon, (Ekstraoral) Ansiktsmaske for å generere maksillære protraksjonskrefter og hodegir ansikt-bue for å fungere som en forbindelse mellom både intra- og ekstra orale deler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde maxillær fremgang
Tidsramme: 8 måneder
|
økningen i maksillær lengde (kondalyon-A-punkt) i mm ved bruk av Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av maxillær rotasjon
Tidsramme: 8 måneder
|
endringen i maksillær inklinasjon (okklusalplan til SN-linje) i grader ved bruk av Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 345KH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .