Tre niveauer af kraftanvendelse for maxillær protraktion (MaxiProtr)
Dentoskeletale ændringer samtidig med forskellige tre niveauer af kraftanvendelse for maksillær protraktion hos voksende ortodontiske patienter med klasse 3 malocclusion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nanda rapporterede, at adskillige eksperimentelle undersøgelser af primater har vist ortopædiske ændringer som reaktion på ekstraorale kræfter; meget få undersøgelser har dog gjort et forsøg på at analysere de forskellige kraftvariabler og deres forhold til ansigtssuturer. I betragtning af variablerne blev eksperimentelle og kliniske undersøgelser påbegyndt i deres laboratorium i 1972. En undersøgelse af protraktion af mellemansigtsknogler på primater rapporterede, at kraftpåføringspunktet signifikant påvirker centrum for rotation af maxilla hos rhesusaber. Vores upublicerede data viser også, at rotationscentre er påvirket af kraftens størrelse. Undersøgelsen viste, at maxillaen med succes kan forlænges ved hjælp af nøje kontrollerede kræfter.
Baseret på de førnævnte data kan vi antage, at kraftpåføringspunktet for maxillar protraktion i forhold til maxillares modstandscenter kunne bruges til at korrigere skeletklasse 3 malokklusioner med forskellige vertikale dimensionsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 3511
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har følgende:
- En aldersgruppe fra 7 til 10 år.
- Patienter diagnosticeret med skelet klasse 3 malocclusion på grund af retruderet maxilla og/eller kombineret maxillar retrusion med mild mandibular protrusion. (baseret på cefalometrisk analyse)
- Ingen alvorlige systemiske sygdomme og/eller medicinsk behandling, der kan forstyrre ortodontisk tandbevægelse, såsom analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hormontilskud eller antibiotika.
- God mundhygiejne og parodontale forhold.
- Ingen tegn på kraniofaciale anomalier, såsom læbe- og ganespalte eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Ingen tidligere ortodontisk eller ortognatisk behandling.
Eksklusionskriterier:
Patienterne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har følgende:
- Systemiske sygdomme eller medicin, der kan forstyrre ortodontisk behandling.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitterede patienter.
- Kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk okklusal niveau, lavt punkt for kraftpåføring
kraftpåføringspunktet for maksillær protraktion er på niveau med okklusalplanet.
|
(Intraoral) Hyrax ekspander til maxilære suturer disartikulering gennem ekspansion, (Ekstraoral) Ansigtsmaske til generering af maksillære protraktionskræfter og hovedgear ansigtsbue til at fungere som en forbindelse mellem både intra- og ekstra orale dele.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Næseniveau, medium kraftpåføring
kraftpåføringspunktet for maxillær protraktion er 20 mm fra okklusalplanet (næsebunden).
|
(Intraoral) Hyrax ekspander til maxilære suturer disartikulering gennem ekspansion, (Ekstraoral) Ansigtsmaske til generering af maksillære protraktionskræfter og hovedgear ansigtsbue til at fungere som en forbindelse mellem både intra- og ekstra orale dele.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Infrorbitalt niveau, højt niveau
kraftanvendelsen for maksillær protraktion er på niveau med de infraorbitale foramen
|
(Intraoral) Hyrax ekspander til maxilære suturer disartikulering gennem ekspansion, (Ekstraoral) Ansigtsmaske til generering af maksillære protraktionskræfter og hovedgear ansigtsbue til at fungere som en forbindelse mellem både intra- og ekstra orale dele.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af maksillær avancement
Tidsramme: 8 måneder
|
stigningen i maxillær længde (condalyon-A-punkt) i mm ved hjælp af Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af maxillær rotation
Tidsramme: 8 måneder
|
ændringen i maksillær hældning (okklusivt plan til SN-linje) i grader ved hjælp af Cone Beam Computed Tomgraphy (CBCT)
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 345KH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .