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상악전전을 위한 세 가지 수준의 힘 적용 (MaxiProtr)

2023년 7월 20일 업데이트: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

제3급 부정교합을 동반한 성장기 교정 환자에서 상악전거를 위한 힘의 적용 정도에 따른 치아골격의 변화

이 연구의 목적은 골격성 3급 부정교합을 가진 성장기 환자에서 상악 전방 견인을 위한 서로 다른 세 가지 수준의 힘 적용에 수반되는 치아골격 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Nanda는 영장류에 대한 수많은 실험 연구에서 구강외 힘에 반응하여 정형외과적 변화를 보였다고 보고했습니다. 그러나 다양한 힘 변수와 안면 봉합과의 관계를 분석하려는 연구는 거의 없습니다. 변수를 고려하여 1972년 실험실에서 실험 및 임상 연구가 시작되었습니다. 영장류의 중안면 뼈 돌출에 관한 연구에서는 힘을 가하는 지점이 붉은털원숭이의 상악골 회전 ​​중심에 상당한 영향을 미친다고 보고했습니다. 우리의 미공개 데이터는 또한 회전 중심이 힘의 크기에 의해 영향을 받는다는 것을 보여줍니다. 이 연구는 조심스럽게 제어된 힘에 의해 상악이 성공적으로 연장될 수 있음을 보여주었습니다.

이상의 데이터를 바탕으로 상악의 저항 중심과 관련하여 상악 전방 견인에 대한 힘의 적용 지점이 수직 치수 불일치가 다른 골격 3급 부정 교합을 교정하기 위해 활용될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 3511
        • Alazhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자가 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

  1. 7세에서 10세까지의 연령대입니다.
  2. 골격성 3급 부정교합으로 진단된 환자는 상악골의 함몰 및/또는 경미한 하악 돌출과 함께 상악 후퇴가 결합되어 있습니다. (두부계측 분석에 근거)
  3. 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 호르몬 보충제 또는 항생제와 같이 치아교정을 방해할 수 있는 심각한 전신 질환 및/또는 의학적 치료가 없어야 합니다.
  4. 좋은 구강 위생 및 치주 상태.
  5. 구순구개열 또는 이전의 외상 병력, 이갈이 또는 이상 기능과 같은 두개안면 기형의 증거가 없습니다.
  6. 이전의 교정 또는 악교정 치료가 없습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 교정 치료를 방해할 수 있는 전신 질환 또는 약물.
  2. 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
  3. 두개안면 기형 또는 이전의 외상 병력, 이갈이 또는 이상 기능.
  4. 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고전적인 교합 수준, 낮은 힘 적용
상악 돌출을 위한 힘 적용 지점은 교합 평면 수준입니다.
(구내) 확장을 통한 상악 봉합사 이단을 위한 Hyrax 확장기, (구외) 상악 전인력을 생성하기 위한 안면 마스크 및 구강 내 및 외측 부품 사이의 커넥터 역할을 하는 헤드 기어 페이스 보우.
다른 이름들:
  • Hyrax expander, 헤드기어 페이스보우(Denturum)
활성 비교기: 코 수준, 힘 적용의 중간 지점
상악 돌출을 위한 힘 적용 지점은 교합면(비강 바닥)에서 20mm입니다.
(구내) 확장을 통한 상악 봉합사 이단을 위한 Hyrax 확장기, (구외) 상악 전인력을 생성하기 위한 안면 마스크 및 구강 내 및 외측 부품 사이의 커넥터 역할을 하는 헤드 기어 페이스 보우.
다른 이름들:
  • Hyrax expander, 헤드기어 페이스보우(Denturum)
활성 비교기: 낮은 수준, 높은 수준
상악전전을 위한 힘의 적용점은 안와하공(infraorbital foramen) 수준이다.
(구내) 확장을 통한 상악 봉합사 이단을 위한 Hyrax 확장기, (구외) 상악 전인력을 생성하기 위한 안면 마스크 및 구강 내 및 외측 부품 사이의 커넥터 역할을 하는 헤드 기어 페이스 보우.
다른 이름들:
  • Hyrax expander, 헤드기어 페이스보우(Denturum)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 전진량
기간: 8 개월
CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 mm 단위로 상악 길이(condalyon-A point)의 증가
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 회전 정도
기간: 8 개월
CBCT(Cone Beam Computed Tomgraphy)를 사용하여 상악 경사(SN 선에 대한 교합면)의 각도 변화
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 345KH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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